Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av navlestrengens klemmeavstand

26. april 2021 oppdatert av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av navlestrengsklemmeavstand på ledningsseparasjonstid og mikrobiell kolonisering: randomisert kontrollert studie

En randomisert kontrollforsøk ble utført for å teste effekten av navlestrengens klemmeavstand på separasjonstiden for navlestrengen og mikrobiell kolonisering av navlestrengen hos nyfødte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant indikatorene for et lands utviklingsnivå er neonatal dødelighet. Denne raten avslører omfanget av et lands økonomiske utvikling og hvordan dette påvirker helsen. En av hovedårsakene til neonatal dødelighet er infeksjonsrelaterte dødsfall. Hvert år skjer ca. 700 000 neonatale dødsfall av bakterielle infeksjoner. Navlestrengsinfeksjoner utgjør en stor del av neonatale infeksjoner.

Navlestrengen klemmes og kuttes av i en avstand på 2-3 cm fra den nyfødtes bukvegg etter fødselen, hvoretter funksjonen avsluttes. Det nekrotiske vevet som er igjen i den nyfødtes navlestreng gir et ideelt miljø for bakterievekst. Navlestrengen tørker ut og faller i intervallet mellom postpartum 5-15 dager. Forlengelsen av navlestrengens falltid øker muligheten for å utvikle bakteriell infeksjon. Den mikrobielle navlestrengskoloniseringen ble vanligvis oppdaget på 5. og 7. dag etter fødselen.

Siden tiden når navlestrengen faller av påvirker helsen til den nyfødte direkte, er det viktig å forstå faktorene som kan påvirke denne tiden. Litteraturen avslører studier om separasjonstider for navlestrengen, hvorav de fleste er viet til å sammenligne ulike teknikker for å ta vare på ledningen. Ingen studie har imidlertid blitt oppdaget som har undersøkt effekten av avstanden mellom bukveggen til den nyfødte og ledningens klemmested. Det antas at klemavstanden til navlestrengen kan være blant faktorene som har innvirkning på separasjonstiden til strengen. Selv om jordmødre er ansvarlige for å klemme og kutte navlestrengen, er det observert at det ikke er noe måleinstrument som brukes i denne prosedyren, og ledningen klemmes fast ved øyeepleberegning. Det er ingen standard praksis og det er også forskjeller mellom jordmødres praksis. Denne situasjonen og mangelen på tilstrekkelig informasjon i litteraturen om snorklemmeavstand pekte på behovet for å gjennomføre en studie i denne sammenhengen.

Denne studien var ment å bestemme effekten av navlestrengens klemmeavstand på separasjonstiden for navlestrengen og på mikrobiell kolonisering i navlestrengen.

Det ble testet hypotesene om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene av nyfødte etter intervensjonen med navlestrengsklatreavstand, separasjonstiden for ledningen og på mikrobielle koloniseringsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 0900
        • Adnan Menderes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i 38-42 svangerskapsuker, være 18 år og eldre, ha grunnskoleutdanning, kunne snakke og forstå tyrkisk, ikke ha kommunikasjonsproblemer, ikke ha en historie med aktiv eller tidligere vaginal infeksjon, bo i storbyen området i Kahramanmaras, akseptere hjemmebesøk under forskningsprosessen, og godta å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Keisersnitt, prematur membranruptur, nyfødte med alvorlige medfødte anomalier, alvorlig syke spedbarn som trenger sykehusinnleggelse umiddelbart etter fødselen, og babyer født med en fødselsvekt på under 1500 g.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
I intervensjonsgruppe I - fastklemt med 2 cm avstand - ble navlestrengen målt 2 cm fra bukveggen på fødestuen og klemt fast. Denne prosedyren ble utført av en enkelt forsker ved å bruke et 2 cm standard måleverktøy (tilpasset linjal) forberedt på forhånd. For å sikre standardisering ble dette verktøyet rengjort med et desinfeksjonsmiddel og brukt til å måle navlestrengsavstanden til alle nyfødte i intervensjonsgruppe I.
Intervensjonsgruppe I: Navlestreng klemt i en avstand på 2cm Intervensjonsgruppe II: Navlestreng klemt med en avstand på 3cm Kontrollgruppe: Vanlig pleie (klemt uten måling).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe II
I intervensjonsgruppe II - fastklemt med 3 cm avstand - ble navlestrengen målt 3 cm fra bukveggen på fødestuen og klemt fast. Denne prosedyren ble utført av en enkelt forsker ved å bruke et 3 cm standard måleverktøy (tilpasset linjal) forberedt på forhånd. For å sikre standardisering ble dette verktøyet rengjort med et desinfeksjonsmiddel og brukt til å måle navlestrengsavstanden til alle nyfødte i intervensjonsgruppe II.
Intervensjonsgruppe I: Navlestreng klemt i en avstand på 2cm Intervensjonsgruppe II: Navlestreng klemt med en avstand på 3cm Kontrollgruppe: Vanlig pleie (klemt uten måling).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - fastklemt uten å måle - det ble ikke gjort noen inngrep i å definere avstanden som navlestrengen til det nyfødte barnet skulle klemmes på. En annen helsepersonell målte avstanden som navlestrengen hadde blitt klemt på. Den samme forsker brukte et standard målebånd for å måle avstanden mellom navlestrengen til klempunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Separasjonstid for navlestreng
Tidsramme: 20. dagen etter fødselen
vurdert ved hjelp av navlestrengsoppfølging på tjuendedagsskjema. Dette skjemaet består av 17 spørsmål utarbeidet for å undersøke separasjonstiden for navlestrengen på den 20. dagen etter fødselen til de nyfødte i intervensjon I, II og kontrollgruppen. Den 20. dagen etter fødselen ble mødrene oppringt på mobiltelefon og informasjon ble innhentet.
20. dagen etter fødselen
Mikrobiell kolonisering av navlestrengen
Tidsramme: 7. dag etter fødselen
vurdert med vattpinne ble tatt fra navlestrengen på 7. dag. Ved hjemmebesøk den 7. postnatale dagen ble det tatt en vattpinne fra navlestrengene til alle nyfødte for mikrobiell kolonisering. Hvis den nyfødtes navlestreng falt av på den 7. dagen etter fødselen, ble det fortsatt tatt en vattpinne. Navleprøver samlet ved bruk av transportprøver ble fraktet til laboratoriet for dyrking. Resultatet av vattpinneprøven ble tatt 48 timer etter laboratoriet og det ble fastslått om det var kolonisering eller ikke.
7. dag etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studieleder: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cord Clamping Distance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt; Infeksjon

Kliniske studier på Navlestrengens klemmeavstand

3
Abonnere