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O efeito da distância de aperto do cordão umbilical

26 de abril de 2021 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O efeito da distância de aperto do cordão umbilical no tempo de separação do cordão e na colonização microbiana: estudo controlado randomizado

Um estudo de controle randomizado foi realizado para testar o efeito da distância de pinçamento do cordão umbilical no tempo de separação do cordão e na colonização microbiana do cordão umbilical em recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os indicadores do nível de desenvolvimento de um país está a taxa de mortalidade neonatal. Essa taxa revela a extensão do desenvolvimento econômico de um país e como isso afeta a saúde. Uma das principais causas de mortalidade neonatal são as fatalidades relacionadas à infecção. Todos os anos, aproximadamente 700.000 mortes neonatais ocorrem devido a infecções bacterianas. As infecções do cordão umbilical compreendem uma grande parte das infecções neonatais.

O cordão umbilical é pinçado e cortado a uma distância de 2 a 3 cm da parede abdominal do recém-nascido após o nascimento, após o que sua função é encerrada. O tecido necrótico remanescente no cordão umbilical do recém-nascido fornece um ambiente ideal para o crescimento bacteriano. O cordão umbilical seca e cai no intervalo entre o 5-15º dia pós-parto. O prolongamento do tempo de queda do cordão umbilical aumenta a possibilidade de desenvolvimento de infecção bacteriana. A colonização microbiana do cordão umbilical foi geralmente detectada no 5º e 7º dias após o nascimento.

Como o momento da queda do cordão umbilical afeta diretamente a saúde do recém-nascido, é importante entender os fatores que podem afetar esse momento. A literatura revela estudos sobre tempos de separação do cordão umbilical, a maioria dos quais dedicados a comparar várias técnicas de cuidado do cordão. No entanto, não foi descoberto nenhum estudo que tenha examinado o efeito da distância entre a parede abdominal do recém-nascido e o local de pinçamento do cordão. Acredita-se que a distância de pinçamento do cordão umbilical possa estar entre os fatores que influenciam no tempo de separação do cordão. Além disso, embora as parteiras sejam responsáveis ​​pelo clampeamento e corte do cordão umbilical, observa-se que não há instrumento de medida que seja utilizado neste procedimento e o cordão é clampeado por estimativa do globo ocular. Não existe uma prática padrão e também existem diferenças entre as práticas das parteiras. Essa situação e a falta de informações adequadas na literatura sobre a distância de pinçamento do cordão apontaram para a necessidade da realização de um estudo nesse contexto.

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da distância de aperto do cordão umbilical no tempo de separação do cordão e na colonização microbiana no cordão umbilical.

Testou-se a hipótese de que não há diferença entre os grupos intervenção e controle de recém-nascidos após intervenção à distância de pinçamento do cordão umbilical, tempo de separação do cordão e nos resultados da colonização microbiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 0900
        • Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar entre 38-42 semanas de gestação, ter 18 anos ou mais, ter ensino fundamental, falar e entender turco, não ter problemas de comunicação, não ter histórico de infecção vaginal ativa ou anterior, morar na região metropolitana área de Kahramanmaras, aceitando visitas domiciliares durante o processo de pesquisa e concordando em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Parto cesariano, ruptura prematura de membrana, recém-nascidos com anomalias congênitas graves, bebês gravemente enfermos que requerem hospitalização imediatamente após o nascimento e bebês nascidos com peso de nascimento inferior a 1.500 g.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção I
No grupo intervenção I - clampeado a 2 cm de distância - o cordão umbilical foi medido a 2 cm da parede abdominal na sala de parto e clampeado. Este procedimento foi realizado por um único pesquisador utilizando um instrumento de medição padrão de 2 cm (régua de corte sob medida) previamente preparado. Para garantir a padronização, esse instrumento foi limpo com desinfetante e utilizado para medir a distância do clamp umbilical de todos os recém-nascidos do grupo intervenção I.
Grupo intervenção I: Cordão umbilical pinçado a uma distância de 2cm Grupo intervenção II: Cordão umbilical pinçado a uma distância de 3cm Grupo controle: Cuidados habituais (grampeado sem medição).
Experimental: Grupo de intervenção II
No grupo intervenção II - clampeado a 3 cm de distância - o cordão umbilical foi medido a 3 cm da parede abdominal na sala de parto e clampeado. Este procedimento foi realizado por um único pesquisador utilizando um instrumento de medição padrão de 3 cm (régua de corte sob medida) previamente preparado. Para garantir a padronização, esse instrumento foi limpo com desinfetante e utilizado para medir a distância do clamp umbilical de todos os recém-nascidos do grupo intervenção II.
Grupo intervenção I: Cordão umbilical pinçado a uma distância de 2cm Grupo intervenção II: Cordão umbilical pinçado a uma distância de 3cm Grupo controle: Cuidados habituais (grampeado sem medição).
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle - clampeado sem mensuração - não houve intervenção na definição da distância em que o cordão umbilical do recém-nascido seria clampeado. Outros profissionais de saúde mediram a distância em que o cordão umbilical foi pinçado. O mesmo pesquisador utilizou uma fita métrica padrão para medir a distância entre o cordão umbilical até o ponto de pinçamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de separação do cordão umbilical
Prazo: 20º dia após o nascimento
avaliados por meio do Formulário de Acompanhamento do Cordão Umbilical no Vigésimo Dia. Este formulário é composto por 17 questões elaboradas para investigar o tempo de separação do cordão umbilical no 20º dia pós-parto dos recém-nascidos do grupo intervenção I, II e controle. No 20º dia após o nascimento, as mães foram contatadas por telefone celular e obtidas as informações.
20º dia após o nascimento
Colonização microbiana do cordão umbilical
Prazo: 7º dia após o parto
avaliada com swab foi retirada do cordão umbilical no 7º dia. Nas visitas domiciliares no 7º dia pós-natal, foi coletado swab do cordão umbilical de todos os recém-nascidos para colonização microbiana. Se o cordão umbilical do recém-nascido caiu na visita do 7º dia pós-parto, ainda assim foi feito um swab. Os swabs umbilicais coletados com swabs de transporte foram transportados para o laboratório para cultura. O resultado da amostra de swab foi coletado 48 horas após o laboratório e foi determinado se houve colonização ou não.
7º dia após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Diretor de estudo: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cord Clamping Distance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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