A köldökzsinór befogási távolságának hatása
A köldökzsinór szorítási távolságának hatása a köldökzsinór elválasztási idejére és a mikrobiális kolonizációra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy ország fejlettségi szintjének mutatói között szerepel az újszülöttek halálozási aránya. Ez az arány feltárja egy ország gazdasági fejlődésének mértékét és azt, hogy ez hogyan hat az egészségre. Az újszülöttek halálozásának egyik fő oka a fertőzéssel összefüggő halálesetek. Évente körülbelül 700 000 újszülött hal meg bakteriális fertőzések következtében. A köldökzsinór-fertőzések az újszülöttkori fertőzések nagy részét teszik ki.
A köldökzsinórt a születés után az újszülött hasfalától 2-3 cm távolságra leszorítjuk és levágjuk, ezután funkciója megszűnik. Az újszülött köldökzsinórjában visszamaradt nekrotikus szövet ideális környezetet biztosít a baktériumok szaporodásához. A köldökzsinór kiszárad és leesik a szülés utáni 5-15 napon belül. A köldökzsinór esési idejének megnyúlása növeli a bakteriális fertőzés kialakulásának lehetőségét. A köldökzsinór-mikrobiális kolonizációt általában a születést követő 5. és 7. napon észlelték.
Mivel a köldökzsinór leesésének időpontja közvetlenül befolyásolja az újszülött egészségét, fontos megérteni azokat a tényezőket, amelyek ezt az időt befolyásolhatják. A szakirodalom a köldökzsinór elválasztási idejére vonatkozó tanulmányokat tár fel, amelyek többsége a köldökzsinór gondozásának különböző technikáinak összehasonlítására irányul. Nem fedeztek fel azonban olyan tanulmányt, amely az újszülött hasfala és a zsinórszorító hely közötti távolság hatását vizsgálta volna. Úgy gondolják, hogy a köldökzsinór szorítási távolsága azon tényezők közé tartozik, amelyek befolyásolják a zsinór elválasztási idejét. Továbbá, bár a szülésznők felelősek a köldökzsinór befogásáért és elvágásáért, megfigyelhető, hogy ebben az eljárásban nem használnak mérőműszert, és a zsinórt szemgolyó becsléssel rögzítik. Nincs bevett gyakorlat, és a szülésznők gyakorlata között is vannak különbségek. Ez a helyzet és a megfelelő információ hiánya a zsinór befogási távolságára vonatkozó szakirodalomban arra mutatott rá, hogy ebben az összefüggésben vizsgálatot kell végezni.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a köldökzsinór szorítótávolságának hatását a köldökzsinór elválasztási idejére és a mikrobiális kolonizációra a köldökzsinórban.
Ellenőriztem azokat a hipotéziseket, amelyek szerint nincs különbség a köldökzsinór-kapaszkodó távolsági beavatkozást követően az újszülöttek intervenciós és kontrollcsoportjai között, a köldökzsinór-elválasztási idő és a mikrobiális kolonizációs eredmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 0900
- Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 38-42 hetes terhesség, 18 éves és idősebb, általános iskolai végzettség, beszélni és megérteni tud törökül, nincs kommunikációs problémája, nincs aktív vagy korábbi hüvelyi fertőzése, nagyvárosban él Kahramanmaras területén, otthonlátogatást fogad el a kutatási folyamat során, és beleegyezik a kutatásban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés, korai membránrepedés, súlyos veleszületett rendellenességgel járó újszülöttek, születés után azonnal kórházi kezelésre szoruló súlyosan beteg csecsemők és 1500 g-nál kisebb születési súllyal született babák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport I
Az I. intervenciós csoportban - 2 cm távolságra szorítva - köldökzsinórt mértünk a hasfaltól 2 cm-re a szülőszobán, és befogtuk.
Ezt az eljárást egyetlen kutató végezte el egy 2 cm-es szabványos mérőeszköz (méretre vágott vonalzó) segítségével, amelyet előre elkészítettek.
A szabványosítás érdekében ezt az eszközt fertőtlenítőszerrel megtisztították, és az I. beavatkozási csoportba tartozó összes újszülött köldökbilincs távolságának mérésére használtuk.
|
I. beavatkozási csoport: Köldökzsinór 2cm távolságra szorítva II. beavatkozási csoport: Köldökzsinór 3cm távolságra szorítva Kontroll csoport: Szokásos ellátás (mérés nélkül szorítva).
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport II
A II. intervenciós csoportban - 3 cm távolságra szorítva - a szülõszobában a köldökzsinórt a hasfaltól 3 cm-re mértük és szorítottuk.
Ezt az eljárást egyetlen kutató végezte el egy előre elkészített 3 cm-es szabványos mérőeszköz (méretre vágott vonalzó) segítségével.
A szabványosítás érdekében ezt az eszközt fertőtlenítőszerrel tisztítottuk, és a II. beavatkozási csoportba tartozó összes újszülött köldökbilincs távolságának mérésére használtuk.
|
I. beavatkozási csoport: Köldökzsinór 2cm távolságra szorítva II. beavatkozási csoport: Köldökzsinór 3cm távolságra szorítva Kontroll csoport: Szokásos ellátás (mérés nélkül szorítva).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport - mérés nélkül leszorítva - nem történt beavatkozás az újszülött köldökzsinórjának befogási távolságának meghatározásába.
Egy másik egészségügyi dolgozó megmérte a távolságot, amerre a köldökzsinórt beszorították.
Ugyanez a kutató egy szabványos mérőszalagot használt a köldökzsinór és a szorítási pont közötti távolság mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinór elválasztási ideje
Időkeret: A szülés utáni 20. napon
|
a Köldökzsinór-követés huszadik napon űrlap segítségével értékelték ki.
Ez az űrlap 17 kérdésből áll, amelyek a szülés utáni 20. napon a köldökzsinór elválasztási idejét vizsgálják az I., II. és kontrollcsoport újszülötteinél.
A születés utáni 20. napon mobiltelefonon felhívták az anyákat, és információt szereztek.
|
A szülés utáni 20. napon
|
|
A köldökzsinór mikrobiális kolonizációja
Időkeret: 7. nap a szülés után
|
tamponnal értékelve a 7. napon vettük le a köldökzsinórból.
A 7. posztnatális napon végzett otthoni vizitek alkalmával minden újszülött köldökzsinórjából mintát vettek a mikrobiális kolonizáció céljából.
Ha a szülés utáni 7. napon leesett az újszülött köldökzsinórja, akkor is vettek kenetet.
A transzport tamponnal gyűjtött köldökkeneteket a laboratóriumba szállították tenyésztésre.
A tamponminta eredményét 48 órával a laboratórium után vettük, és megállapították, hogy volt-e kolonizáció vagy sem.
|
7. nap a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Akyıldız, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Tanulmányi igazgató: Ayden Çoban, Prof., Aydin Adnan Menderes University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lawn JE, Blencowe H, Oza S, You D, Lee AC, Waiswa P, Lalli M, Bhutta Z, Barros AJ, Christian P, Mathers C, Cousens SN; Lancet Every Newborn Study Group. Every Newborn: progress, priorities, and potential beyond survival. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):189-205. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60496-7. Epub 2014 May 19. Erratum In: Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):132.
- Stewart D, Benitz W; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Umbilical Cord Care in the Newborn Infant. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20162149. doi: 10.1542/peds.2016-2149.
- Arifeen SE, Mullany LC, Shah R, Mannan I, Rahman SM, Talukder MR, Begum N, Al-Kabir A, Darmstadt GL, Santosham M, Black RE, Baqui AH. The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1022-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61848-5. Epub 2012 Feb 8.
- Duchowska A, Azsukowski P. Remarks on the length of umbilical arteries inhuman umbilical cord. A preliminary report. Archives of Perinatal Medicine. 2012;18(3):169-172.
- Ganatra HA, Zaidi AK. Neonatal infections in the developing world. Semin Perinatol. 2010 Dec;34(6):416-25. doi: 10.1053/j.semperi.2010.09.004.
- Karumbi J, Mulaku M, Aluvaala J, English M, Opiyo N. Topical umbilical cord care for prevention of infection and neonatal mortality. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jan;32(1):78-83. doi: 10.1097/INF.0b013e3182783dc3.
- Abbaszadeh F, Hajizadeh Z, Jahangiri M. Comparing the Impact of Topical Application of Human Milk and Chlorhexidine on Cord Separation Time in Newborns. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):239-43. doi: 10.12669/pjms.321.8223.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cord Clamping Distance
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .