Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av duloxetin och pregabalin för att förbättra postoperativ smärta

17 januari 2026 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekt av kombination av duloxetin och pregabalin för att förbättra smärta efter fettsugningskirurgi

Postoperativ smärta förmedlas av olika mekanismer på flera neurala platser. Multimodala analgetika kan således minska den postoperativa smärtan. Även om opioider anses vara de bästa analgetika för att behandla måttlig till svår smärta, medför deras användning risk för biverkningar och hyperalgesi. Multimodal analgesi kan uppnås genom att kombinera olika analgetika och olika administreringsmetoder, för att ge bättre analgesi synergistiskt jämfört med konventionell analgesi. Därför kan lägre doser för varje läkemedel tillhandahållas med färre övergripande biverkningar erhållna från individuella föreningar.

På senare tid har antidepressiva medel såsom duloxetin, en selektiv serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SSNRI), åstadkommit smärtlindring vid ihållande och kronisk smärta som vid fibromyalgi, postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati, artros och muskuloskeletal smärta. Den smärtstillande effekten av duloxetin tillskrivs dess förmåga att förstärka neurotransmissionen av både serotonin och noradrenalin i fallande hämmande smärtvägar. Dessutom har vissa studier främjat dess användning för att förbättra kvaliteten på återhämtningen efter operation och minska den akuta postoperativa smärtan efter knäprotesoperation, mastektomi, hysterektomi och efter ryggradskirurgi. Dessutom kan det förbättra postoperativ återhämtningskvalitet genom humörförbättring som kan vara till hjälp under den postoperativa perioden.

Huvudsyftet med den föreliggande studien var att undersöka perioperativt den analgetiska effekten med kombinationen av duloxetin och prgabalinon postoperativ smärta när den ges som en del av en multimodal smärtstrategi hos patienter som genomgår kroppssugning. Förutom att utvärdera patientens tillfredsställelse och de negativa effekterna relaterade till kombinationen av båda medicinerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 40 år.
  • ASA I-II.
  • genomgår elektiv mega-fettsugning kirurgi
  • BMI från 18 till 50 kg/m2

    2. Uteslutningskriterier:

  • Patientvägran
  • Kontraindikation eller kronisk användning (konsekvent användning under längre tid än 3 månader) för något av studieläkemedlen ASA III-IV.
  • Patienter under 18 år eller äldre än 40.
  • Body mass index >50.
  • lider av allvarlig psykiatrisk sjukdom eller drogberoende;
  • Kronisk opioidkonsumtion,
  • en historia av regelbundet intag av lugnande medel eller antikonvulsiva medel, allvarlig organsjukdom eller dysfunktion
  • oförmåga att använda en PCA-enhet
  • Anamnes med parenteralt eller oralt smärtstillande intag under de senaste 48 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter i grupp I (PD-grupp)
kommer att få pregabalin med duloxetin 90 minuter preoperativt, därefter pregabalin var 12:e timme med duloxetin en gång dagligen postoperativt fram till den femte postoperativa dagen.
Aktiv komparator: patienter i grupp II (P-grupp)
fick pregabalin med en placebokapsel 90 minuter preoperativt, sedan var 12:e timme postoperativt med en placebokapsel en gång dagligen fram till den femte postoperativa dagen.
Sham Comparator: patienter i grupp III (C-grupper)
fick två placebokapslar 90 minuter preoperativt sedan placebokapslar var 12:e timme, med en kapsel dagligen postoperativt fram till den femte postoperativa dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 72 timmar
intraoperativ och initiala 72 postoperativa timmars morfinförbrukning mg
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till 1:a begäran om räddningsanalgesi.
Tidsram: 24 timmar
Dags till första begäran om räddningsanalgesi.
24 timmar
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
visuell analog skala (VAS) poäng för smärta (0 är "ingen smärta" och "10" är den maximala värsta smärtan)
24 timmar
Postoperativ sedationspoäng
Tidsram: 24 timmar
postoperativ sedationspoäng bedömd med den modifierade Ramsay sedationsskalan
24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: 72 timmar
Patienttillfredsställelse 4-gradig skala (1 = dålig, 2 = acceptabel, 3 = bra, 4 = utmärkt).
72 timmar
intraoperativa och postoperativa komplikationer
Tidsram: 72 timmar
såsom hosta, sedering, ångest, ataxi, suddig syn, diplopi, illamående och kräkningar, frossa och yrsel registrerades också
72 timmar
Frågeformulär för återhämtningskvalitet
Tidsram: 72 timmar
att bedöma preoperativ hälsostatus
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera