Combinación de duloxetina y pregabalina para mejorar el dolor posoperatorio
Efecto de la combinación de duloxetina y pregabalina para mejorar el dolor después de la cirugía de liposucción
El dolor posoperatorio está mediado por diferentes mecanismos en múltiples sitios neurales. Por lo tanto, los analgésicos multimodales pueden reducir el dolor posoperatorio. Aunque los opioides se consideran los analgésicos de elección para tratar el dolor moderado a intenso, su uso conlleva el riesgo de efectos secundarios e hiperalgesia. La analgesia multimodal se puede lograr combinando diferentes analgésicos y diferentes métodos de administración, para proporcionar una mejor analgesia sinérgicamente en comparación con la analgesia convencional. Por lo tanto, se pueden proporcionar dosis más bajas para cada fármaco con menos efectos secundarios generales obtenidos a partir de compuestos individuales.
Recientemente, los antidepresivos como la duloxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SSNRI), han logrado el alivio del dolor en el dolor persistente y crónico como en la fibromialgia, la neuralgia posherpética, la neuropatía diabética, la osteoartritis y el dolor musculoesquelético. El efecto analgésico de la duloxetina se atribuye a su capacidad para mejorar la neurotransmisión tanto de la serotonina como de la norepinefrina en las vías descendentes inhibitorias del dolor. Además, algunos estudios han promovido su uso para mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía y reducir el dolor postoperatorio agudo después de la cirugía de reemplazo de rodilla, mastectomía, histerectomía y después de la cirugía de columna. Además, puede mejorar la calidad de la recuperación postoperatoria a través de la mejora del estado de ánimo que puede ser útil en el período postoperatorio.
El objetivo principal del presente estudio fue examinar perioperatoriamente la eficacia analgésica con la combinación de duloxetina y prgabalinon en el dolor posoperatorio cuando se administró como parte de una estrategia de dolor multimodal en pacientes sometidos a cirugía de liosucción. Además de evaluar la satisfacción del paciente y los efectos adversos relacionados con la combinación de ambos medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- facility of medicine Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
- ASA I-II.
- someterse a una megaliposucción electiva
IMC de 18 a 50 kg/m2
2. Criterios de exclusión:
- negativa del paciente
- Contraindicación o uso crónico (uso constante por más de 3 meses) de cualquiera de los medicamentos del estudio ASA III-IV.
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 40 años.
- Índice de masa corporal >50.
- Padeció una enfermedad psiquiátrica grave o adicción a las drogas;
- Consumo crónico de opioides,
- un historial de ingesta regular de sedantes o anticonvulsivos, enfermedad o disfunción orgánica grave
- incapacidad para usar un dispositivo PCA
- Antecedentes de ingesta de analgésicos parenterales u orales en las últimas 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes del grupo I (grupo DP)
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se recibirá pregabalina con duloxetina 90 minutos antes de la operación, luego pregabalina cada 12 horas con duloxetina una vez al día en el postoperatorio hasta el quinto día postoperatorio.
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Comparador activo: pacientes del grupo II (grupo P)
|
recibieron pregabalina con una cápsula de placebo a los 90 minutos antes de la operación, luego cada 12 horas después de la operación con una cápsula de placebo una vez al día hasta el quinto día postoperatorio.
|
|
Comparador falso: pacientes del grupo III (grupos C)
|
recibieron dos cápsulas de placebo a los 90 minutos antes de la operación, luego cápsulas de placebo cada 12 horas, con una cápsula diaria después de la operación hasta el quinto día postoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de morfina por ( mg )
Periodo de tiempo: 72 horas
|
consumo de morfina intraoperatorio y en las primeras 72 horas postoperatorias mg
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta la 1ª solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo hasta la 1ª solicitud de analgesia de rescate.
|
24 horas
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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escala analógica visual (VAS) puntuación de dolor (siendo 0 'sin dolor' y '10' siendo el peor dolor máximo)
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24 horas
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Puntuación de Sedación Postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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puntuación de sedación postoperatoria evaluada mediante la Escala de Sedación de Ramsay Modificada
|
24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Escala de satisfacción del paciente de 4 puntos (1 = deficiente, 2 = regular, 3 = buena, 4 = excelente).
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72 horas
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complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: 72 horas
|
como tos, sedación, ansiedad, ataxia, visión borrosa, diplopia, náuseas y vómitos, escalofríos y mareos también se registró
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72 horas
|
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Cuestionario de Calidad de la Recuperación
Periodo de tiempo: 72 horas
|
para evaluar el estado de salud preoperatorio
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Tiofenos
- Clorhidrato de duloxetina
- Pregabalina
- ácido salicilhidroxámico
Otros números de identificación del estudio
- N-39-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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