Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin ja pregabaliinin yhdistelmä leikkauksen jälkeisen kivun parantamiseksi

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Duloksetiinin ja pregabaliinin yhdistelmän vaikutus kivun lievitykseen rasvaimuleikkauksen jälkeen

Postoperatiivista kipua välittävät erilaiset mekanismit useissa hermokohdissa. Siten multimodaaliset kipulääkkeet voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Vaikka opioideja pidetään parhaina kipulääkkeinä keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon, niiden käyttöön liittyy sivuvaikutusten ja hyperalgesian riski. Multimodaalinen kivunlievitys voidaan saavuttaa yhdistämällä erilaisia ​​kipulääkkeitä ja erilaisia ​​antomenetelmiä, jotta saadaan aikaan parempi analgesia synergistisesti verrattuna tavanomaiseen kivunlievitykseen. Tästä syystä kunkin lääkkeen pienemmillä annoksilla voidaan saada aikaan vähemmän yksittäisistä yhdisteistä saatavia kokonaissivuvaikutuksia.

Viime aikoina masennuslääkkeet, kuten duloksetiini, selektiivinen serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä (SSNRI), ovat saaneet aikaan kivunlievitystä jatkuvassa ja kroonisessa kivussa, kuten fibromyalgiassa, postherpeettisessä neuralgiassa, diabeettisessa neuropatiassa, nivelrikkossa ja tuki- ja liikuntaelinten kivussa. Duloksetiinin kipua lievittävä vaikutus johtuu sen kyvystä tehostaa sekä serotoniinin että norepinefriinin hermovälitystä laskevissa inhiboivissa kipureiteissä. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat edistäneet sen käyttöä parantamaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua ja vähentämään akuuttia postoperatiivista kipua polven tekonivelleikkauksen, rinnanpoiston, kohdunpoiston ja selkärangan leikkauksen jälkeen. Lisäksi se voi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua mielialan parantamisen kautta, josta voi olla apua leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia perioperatiivisesti analgeettista tehoa duloksetiinin ja prgabalinonin yhdistelmällä postoperatiivisella kivulla, kun sitä annettiin osana multimodaalista kipustrategiaa potilaille, joille tehdään leikkausleikkaus liosimulla. Potilaan tyytyväisyyden ja molempien lääkkeiden yhdistelmään liittyvien haittavaikutusten arvioinnin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18-40 vuotta.
  • ASA I-II.
  • elektiivisessä mega-rasvaimuleikkauksessa
  • BMI 18-50 kg/m2

    2. Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Vasta-aihe tai krooninen käyttö (jatkuva käyttö yli 3 kuukautta) jollekin tutkimuslääkkeelle ASA III-IV.
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat potilaat.
  • Painoindeksi >50.
  • Kärsinyt vakavasta psykiatrisesta sairaudesta tai huumeriippuvuudesta;
  • krooninen opioidien käyttö,
  • säännöllinen rauhoittavien tai antikonvulsanttien nauttiminen, vakava elinsairaus tai toimintahäiriö
  • kyvyttömyys käyttää PCA-laitetta
  • Parenteraalisen tai oraalisen analgeetin nauttiminen viimeisten 48 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat ryhmässä I (PD-ryhmä)
saavat pregabaliinia duloksetiinin kanssa 90 minuuttia ennen leikkausta, sitten pregabaliinia duloksetiinin kanssa 12 tunnin välein kerran päivässä leikkauksen jälkeen viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Active Comparator: potilaat ryhmässä II (P-ryhmä)
sai pregabaliinia lumekapselin kanssa 90 minuuttia ennen leikkausta, sitten 12 tunnin välein leikkauksen jälkeen lumekapselilla kerran päivässä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Huijausvertailija: potilaat ryhmässä III (C-ryhmät)
sai kaksi lumekapselia 90 minuuttia ennen leikkausta ja sitten lumekapselia 12 tunnin välein, yhden kapselin päivittäin leikkauksen jälkeen viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonais morfiinikulutus ( mg )
Aikaikkuna: 72 tuntia
intraoperatiivinen ja ensimmäiset 72 postoperatiivisen tunnin morfiininkulutus mg
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen pelastuskipulääkityspyyntöön.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön.
24 tuntia
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 taloa
Visual Analog scale (VAS) -kivun pistemäärä (0 on "ei kipua" ja "10" on suurin pahin kipu)
24 taloa
Leikkauksen jälkeinen sedaatioasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen sedaatioaste arvioitu muokatulla Ramsayn sedaatioasteikolla
24 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Potilastyytyväisyys 4-pisteen asteikolla (1 = heikko, 2 = tyydyttävä, 3 = hyvä, 4 = erinomainen).
72 tuntia
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
kuten yskä, sedaatio, ahdistus, ataksia, sumea näkö, diplopia, pahoinvointi ja oksentelu, väristely sekä huimaus
72 tuntia
Toipumisen laadun kysely
Aikaikkuna: 72 tuntia
arvioida esioperaatioista terveydentilaa
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Duloksetiini ja Pregabaliini

Tilaa