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Combinação de duloxetina e pregabalina para melhorar a dor pós-operatória

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Efeito da Combinação de Duloxetina e Pregabalina na Melhora da Dor Após Cirurgia de Lipoaspiração

A dor pós-operatória é mediada por diferentes mecanismos em vários locais neurais. Assim, analgésicos multimodais podem reduzir a dor pós-operatória. Embora os opioides sejam considerados os analgésicos de escolha para o tratamento da dor moderada a intensa, seu uso acarreta o risco de efeitos colaterais e hiperalgesia. A analgesia multimodal pode ser alcançada pela combinação de diferentes analgésicos e diferentes métodos de administração, para fornecer melhor analgesia sinergicamente em comparação com a analgesia convencional. Portanto, doses mais baixas para cada droga podem ser fornecidas com menos efeitos colaterais globais obtidos de compostos individuais.

Recentemente, antidepressivos como a duloxetina, um inibidor seletivo da recaptação de serotonina e norepinefrina (SSNRI), obtiveram alívio da dor na dor persistente e crônica como na fibromialgia, neuralgia pós-herpética, neuropatia diabética, osteoartrite e dor musculoesquelética. O efeito analgésico da duloxetina é atribuído à sua capacidade de aumentar a neurotransmissão da serotonina e da norepinefrina nas vias descendentes inibitórias da dor. Além disso, alguns estudos têm promovido seu uso para melhorar a qualidade da recuperação após a cirurgia e reduzir a dor aguda pós-operatória após artroplastia do joelho , mastectomia , histerectomia e após cirurgia da coluna. Além disso, pode melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória por meio da melhora do humor que pode ser útil no período pós-operatório.

O principal objetivo do presente estudo foi examinar no perioperatório a eficácia analgésica com a combinação de duloxetina e prgabalin na dor pós-operatória quando administrada como parte de uma estratégia de dor multimodal em pacientes submetidos à cirurgia de lioaspiração. Além de avaliar a satisfação do paciente e os efeitos adversos relacionados à associação dos dois medicamentos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 40 anos.
  • ASA I-II.
  • submetidos a cirurgia eletiva de mega-lipoaspiração
  • IMC de 18 a 50 kg/m2

    2. Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Contra-indicação ou uso crônico (uso consistente por mais de 3 meses) a qualquer um dos medicamentos do estudo ASA III-IV.
  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 40.
  • Índice de massa corporal >50.
  • Sofria de doença psiquiátrica grave ou dependência de drogas;
  • Consumo crônico de opioides,
  • história de ingestão regular de sedativos ou anticonvulsivantes, doença grave ou disfunção de órgãos
  • incapacidade de usar um dispositivo PCA
  • História de ingestão de analgésico parenteral ou oral nas últimas 48 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes do grupo I (grupo DP)
receberá pregabalina com duloxetina 90 minutos no pré-operatório, depois pregabalina a cada 12 horas com duloxetina uma vez ao dia no pós-operatório até o quinto dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: pacientes do grupo II (grupo P)
receberam pregabalina com cápsula de placebo 90 minutos antes da cirurgia, depois a cada 12 horas no pós-operatório com cápsula de placebo uma vez ao dia até o quinto dia pós-operatório.
Comparador Falso: pacientes do grupo III (grupos C)
receberam duas cápsulas de placebo aos 90 minutos no pré-operatório, depois cápsulas de placebo a cada 12 horas, com uma cápsula diária no pós-operatório até o quinto dia de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de morfina por ( mg )
Prazo: 72 horas
consumo de morfina no intraoperatório e nas primeiras 72 horas pós-operatórias mg
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo até a 1ª solicitação de analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas
Tempo até a 1ª solicitação de analgesia de resgate.
24 horas
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
pontuação da escala visual analógica (VAS) de dor (0 sendo 'sem dor' e '10' sendo a pior dor máxima)
24 horas
Pontuação de Sedação Pós-Operatória
Prazo: 24 horas
pontuação de sedação pós-operatória avaliada pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada
24 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 72 horas
Escala de satisfação do paciente de 4 pontos (1 = fraco, 2 = razoável, 3 = bom, 4 = excelente).
72 horas
complicações intraoperatórias e pós-operatórias
Prazo: 72 horas
tal como tosse, sedação, ansiedade, ataxia, visão turva, diplopia, náuseas e vómitos, tremores e tonturas também foram registados
72 horas
Questionário de Qualidade da Recuperação
Prazo: 72 horas
para avaliar o estado de saúde pré-operatório
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Duloxetina e Pregabalina

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