Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van Duloxetine en Pregabaline om postoperatieve pijn te verbeteren

17 januari 2026 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effect van combinatie van duloxetine en pregabaline om pijn na liposuctiechirurgie te verbeteren

Postoperatieve pijn wordt gemedieerd door verschillende mechanismen op meerdere neurale plaatsen. Zo kunnen multimodale analgetica de postoperatieve pijn verminderen. Hoewel opioïden worden beschouwd als de pijnstillers bij uitstek om matige tot ernstige pijn te behandelen, brengt het gebruik ervan het risico van bijwerkingen en hyperalgesie met zich mee. Multimodale analgesie kan worden bereikt door verschillende analgetica en verschillende toedieningswijzen te combineren, om synergetisch betere analgesie te bieden in vergelijking met conventionele analgesie. Daarom kunnen lagere doses voor elk medicijn worden gegeven met minder algemene bijwerkingen die worden verkregen van individuele verbindingen.

Onlangs hebben antidepressiva zoals duloxetine, een selectieve serotonine- en norepinefrineheropnameremmer (SSNRI), pijnverlichting bereikt bij aanhoudende en chronische pijn zoals bij fibromyalgie, postherpetische neuralgie, diabetische neuropathie, artrose en musculoskeletale pijn. Het analgetische effect van duloxetine wordt toegeschreven aan het vermogen om zowel serotonine- als noradrenaline-neurotransmissie te verbeteren in dalende remmende pijnroutes. Bovendien hebben sommige onderzoeken het gebruik ervan gepromoot om de kwaliteit van het herstel na een operatie te verbeteren en de acute postoperatieve pijn na een knievervangende operatie, borstamputatie, hysterectomie en na een wervelkolomoperatie te verminderen. Bovendien kan het de postoperatieve kwaliteit van herstel verbeteren door stemmingsverbetering die nuttig kan zijn in de postoperatieve periode.

Het belangrijkste doel van de huidige studie was om perioperatief de analgetische werkzaamheid te onderzoeken met de combinatie van duloxetine en prgabalin bij postoperatieve pijn wanneer gegeven als onderdeel van een multimodale pijnstrategie bij patiënten die een operatie ondergingen via liosuctie. Naast het evalueren van de tevredenheid van de patiënt en de bijwerkingen die verband houden met de combinatie van beide medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 40 jaar.
  • ASA I-II.
  • electieve mega-liposuctie-operatie ondergaan

  • BMI van 18 tot 50 kg/m2

    2. Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Contra-indicatie of chronisch gebruik (consequent gebruik langer dan 3 maanden) voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen ASA III-IV.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar.
  • Lichaamsmassa-index >50.
  • Lijdt aan een ernstige psychiatrische ziekte of drugsverslaving;
  • chronisch gebruik van opioïden,
  • een voorgeschiedenis van regelmatige inname van sedativa of anticonvulsiva, ernstige orgaanziekte of disfunctie
  • onvermogen om een ​​PCA-apparaat te gebruiken
  • Geschiedenis van parenterale of orale inname van analgetica in de afgelopen 48 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten in groep I (PD-groep)
Geneesmiddel: Duloxetine en Pregabaline
krijgt 90 minuten preoperatief pregabaline met duloxetine, daarna postoperatief elke 12 uur pregabaline met duloxetine tot de vijfde postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: patiënten in groep II (P-groep)
Geneesmiddel: pregabaline
kreeg pregabaline met een placebocapsule 90 minuten preoperatief, daarna elke 12 uur postoperatief met een placebocapsule eenmaal daags tot de vijfde postoperatieve dag.
Sham-vergelijker: patiënten in groep III (C-groepen)
Geneesmiddel: schijnvertoning
kreeg twee placebocapsules 90 minuten preoperatief, daarna placebocapsules om de 12 uur, met dagelijks één capsule postoperatief tot de vijfde postoperatieve dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale morfineconsumptie door ( mg )
Tijdsspanne: 72 uur
intraoperatieve en eerste 72 postoperatieve uren morfineconsumptie mg
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot 1e aanvraag van rescue-analgesie.
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd tot het eerste verzoek om reddingsanalgesie.
24 uur
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
visuele analoge schaal (VAS) score van pijn (0 is 'geen pijn' en '10' is de maximale ergste pijn)
24 uur
Postoperatieve Sedatiescore
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve sedatiescore beoordeeld met de Modified Ramsay Sedation Score
24 uur
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 72 uur
Patiënttevredenheid 4-puntsschaal (1 = slecht, 2 = redelijk, 3 = goed, 4 = uitstekend).
72 uur
intraoperatieve en postoperatieve complicatie complicaties
Tijdsspanne: 72 uur
zoals hoesten, sedatie, angst, ataxie, wazig zien, dubbelzien, misselijkheid en braken, rillingen en duizeligheid werd ook geregistreerd
72 uur
Vragenlijst over de Kwaliteit van Herstel
Tijdsspanne: 72 uur
om de preoperatieve gezondheidstoestand te beoordelen
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-39-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Duloxetine en Pregabaline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren