Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Duloxetin és Pregabalin kombinációja a posztoperatív fájdalom enyhítésére

2026. január 17. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University

A duloxetin és a pregabalin kombinációjának hatása a zsírleszívás utáni fájdalom csökkentésére

A posztoperatív fájdalmat különböző mechanizmusok közvetítik több idegi helyen. Így a multimodális fájdalomcsillapítók csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat. Bár az opioidokat a mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére választott fájdalomcsillapítónak tekintik, használatuk mellékhatások és hiperalgézia kockázatával jár. A multimodális fájdalomcsillapítás különböző fájdalomcsillapítók és különböző beadási módok kombinálásával érhető el, hogy a hagyományos fájdalomcsillapításhoz képest jobb szinergikus hatást érjünk el. Ezért minden egyes gyógyszer esetében alacsonyabb dózisok biztosíthatók az egyes vegyületek összességében kevesebb mellékhatással.

A közelmúltban az antidepresszánsok, mint például a duloxetin, egy szelektív szerotonin- és noradrenalin-újrafelvétel-gátló (SSNRI), fájdalomcsillapítást értek el tartós és krónikus fájdalmak esetén, mint például fibromyalgia, posztherpetikus neuralgia, diabéteszes neuropátia, osteoarthritis és mozgásszervi fájdalom esetén. A duloxetin fájdalomcsillapító hatása annak tulajdonítható, hogy fokozza a szerotonin és a noradrenalin neurotranszmisszióját a csökkenő gátló fájdalomútvonalakban. Ezenkívül egyes tanulmányok támogatták a használatát a műtét utáni felépülés minőségének javítására és az akut posztoperatív fájdalom csökkentésére térdprotézis műtét, mastectomia, méheltávolítás és gerincműtét után. Emellett javíthatja a posztoperatív gyógyulás minőségét a hangulatjavítás révén, ami hasznos lehet a posztoperatív időszakban.

Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy perioperatívan megvizsgáljuk a fájdalomcsillapító hatásosságát a duloxetin és prgabalinon kombinációjával a posztoperatív fájdalom kombinációjával, ha multimodális fájdalomstratégia részeként adják lioszukciós műtéten átesett betegeknél. A páciens elégedettségének és a két gyógyszer kombinációjával összefüggő káros hatások értékelése mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti betegek.
  • ASA I-II.
  • elektív mega zsírleszívás műtéten esik át

  • BMI 18-50 kg/m2

    2. Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Bármely ASA III-IV vizsgálati gyógyszer ellenjavallata vagy krónikus alkalmazása (3 hónapnál hosszabb folyamatos használat).
  • 18 évnél fiatalabb vagy 40 év feletti betegek.
  • Testtömegindex >50.
  • súlyos pszichiátriai betegségben vagy kábítószer-függőségben szenvedett;
  • Krónikus opioid fogyasztás,
  • rendszeres nyugtatók vagy görcsoldó szerek fogyasztása, súlyos szervi betegség vagy diszfunkció
  • PCA-eszköz használatának képtelensége
  • A kórtörténet parenterális vagy orális fájdalomcsillapító bevitele az elmúlt 48 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az I. csoportba tartozó betegek (PD csoport)
Drog: Duloxetine és Pregabalin
pregabalint kapnak duloxetinnel 90 perccel a műtét előtt, majd 12 óránként pregabalint duloxetinnel naponta egyszer a műtét után az ötödik posztoperatív napig.
Aktív összehasonlító: a II. csoportba tartozó betegek (P csoport)
Drog: pregabalin
pregabalint kapott placebo kapszulával a műtét előtt 90 perccel, majd a műtét után 12 óránként egy placebo kapszulát naponta egyszer a műtét utáni ötödik napig.
Sham Comparator: a III. csoportba tartozó betegek (C csoport)
Drog: ál
két placebo kapszulát kapott 90 perccel a műtét előtt, majd placebo kapszulát 12 óránként, naponta egy kapszulát a műtét után az ötödik posztoperatív napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összes morfiumfogyasztás ( mg )
Időkeret: 72 óra
intraoperatív és a posztoperatív első 72 órában történő morfiumfogyasztás mg
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mentő fájdalomcsillapítás első kérésének ideje.
Időkeret: 24 óra
A mentő fájdalomcsillapítás első kérésének ideje.
24 óra
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 24 ház
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszáma (a 0 a „nincs fájdalom”, a „10” pedig a maximális legrosszabb fájdalom)
24 ház
Posztoperatív szedációs pontszám
Időkeret: 24 óra
postoperatív szedáció pontszám a Módosított Ramsay Szedációs Pontszám alapján értékelve
24 óra
Betegek elégedettsége
Időkeret: 72 óra
Betegelégedettség 4-fokozatú skála (1 = rossz, 2 = közepes, 3 = jó, 4 = kiváló).
72 óra
intraoperatív és postoperatív szövődmények
Időkeret: 72 óra
például köhögés, nyugtató hatás, szorongás, ataxia, elhomályosult látás, kettős látás, hányinger és hányás, reszketés és szédülés is feljegyezve volt
72 óra
Gyógyulás minőségének kérdőív
Időkeret: 72 óra
az előoperatív egészségi állapot felmérésére
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-39-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel