수술 후 통증 개선을 위한 Duloxetine과 Pregabalin의 병용
지방 흡입 수술 후 통증 개선을 위한 Duloxetine과 Pregabalin의 병용 효과
수술 후 통증은 여러 신경 부위에서 다른 메커니즘에 의해 매개됩니다. 따라서 복합 진통제는 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 오피오이드는 중등도에서 중증의 통증을 치료하기 위한 선택 진통제로 간주되지만, 이들의 사용은 부작용 및 통각과민의 위험을 수반합니다. 복합 진통제는 상이한 진통제 및 상이한 투여 방법을 조합함으로써 달성될 수 있어, 종래의 진통제와 비교하여 상승적으로 더 나은 진통제를 제공한다. 따라서 각 약물에 대해 더 낮은 용량을 제공하여 개별 화합물에서 얻은 전체 부작용을 줄일 수 있습니다.
최근 선택적 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SSNRI)인 둘록세틴과 같은 항우울제는 섬유근육통, 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 신경병증, 골관절염 및 근골격계 통증과 같은 지속성 및 만성 통증에서 통증 완화를 달성했습니다. 둘록세틴의 진통 효과는 하행 억제 통증 경로에서 세로토닌과 노르에피네프린 신경 전달을 모두 향상시키는 능력에 기인합니다. 또한 일부 연구에서는 수술 후 회복의 질을 개선하고 무릎 교체 수술, 유방 절제술, 자궁 적출술 및 척추 수술 후 급성 수술 후 통증을 줄이기 위해 사용을 장려했습니다. 또한 수술 후 기간에 도움이 될 수 있는 기분 개선을 통해 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 요흡입술 수술을 받는 환자에게 다중 모드 통증 전략의 일부로 제공될 때 둘록세틴과 프르가발리논 수술 후 통증의 조합으로 수술 전후 진통 효능을 조사하는 것이었습니다. 환자의 만족도와 두 약물의 조합과 관련된 부작용을 평가하는 것 외에도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- facility of medicine Cairo university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 환자.
- ASA I-II.
- 선택적 메가 지방 흡입 수술을 받고
BMI 18~50kg/m2
2. 제외 기준:
- 환자 거부
- 연구 약물 ASA III-IV에 대한 금기 또는 만성 사용(3개월 이상 지속적으로 사용).
- 18세 미만 또는 40세 이상 환자.
- 체질량 지수 >50.
- 심각한 정신 질환 또는 약물 중독으로 고통 받음.
- 만성 오피오이드 소비,
- 정기적인 진정제 또는 항경련제 섭취, 심각한 장기 질환 또는 기능 장애의 병력
- PCA 장치를 사용할 수 없음
- 지난 48시간 이내에 비경구 또는 경구 진통제 섭취 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I(PD 그룹)의 환자
|
수술 90분 전에 pregabalin과 duloxetine을 투여하고 수술 후 5일째까지 pregabalin과 duloxetine을 1일 1회 투여합니다.
|
|
활성 비교기: II군(P군)의 환자
|
수술 전 90분에 위약 캡슐과 함께 프레가발린을, 수술 후 5일까지 매일 1회 위약 캡슐로 수술 후 12시간마다 투여했습니다.
|
|
가짜 비교기: 그룹 III(C 그룹)의 환자
|
수술 전 90분에 위약 캡슐 2개를 투여받은 후 12시간마다 위약 캡슐을, 수술 후 5일째까지 매일 캡슐 1개를 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모르핀 소비량 ( mg )
기간: 72시간
|
수술 중 및 수술 후 초기 72시간 동안의 모르핀 소비량 mg
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조 진통제의 첫 번째 요청까지의 시간.
기간: 24 시간
|
구조 진통제의 첫 번째 요청 시간입니다.
|
24 시간
|
|
수술 후 통증 점수
기간: 24시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(0은 '통증 없음', '10'은 최대 통증)
|
24시간
|
|
수술 후 진정 점수
기간: 24시간
|
수정된 램지 진정 점수로 평가한 수술 후 진정 점수
|
24시간
|
|
환자 만족도
기간: 72시간
|
환자 만족도 4점 척도 (1 = 불만족, 2 = 보통, 3 = 만족, 4 = 매우 만족).
|
72시간
|
|
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 72시간
|
기침, 진정, 불안, 운동실조, 시야 흐림, 복시, 메스꺼움 및 구토, 오한, 현기증과 같은 증상도 기록되었습니다.
|
72시간
|
|
회복의 질 설문지
기간: 72시간
|
수술 전 건강 상태를 평가하기 위해
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-39-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
둘록세틴과 프레가발린에 대한 임상 시험
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui People's... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
National University of Singapore완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Angiogenesis Analytics아직 모집하지 않음
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
-
GenSight Biologics모집하지 않고 적극적으로