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Combinazione di Duloxetina e Pregabalin per migliorare il dolore postoperatorio

17 gennaio 2026 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effetto della combinazione di duloxetina e pregabalin per migliorare il dolore dopo l'intervento chirurgico di liposuzione

Il dolore postoperatorio è mediato da diversi meccanismi in più siti neurali. Pertanto, gli analgesici multimodali possono ridurre il dolore postoperatorio. Sebbene gli oppioidi siano considerati gli analgesici di scelta per trattare il dolore da moderato a grave, il loro uso comporta il rischio di effetti collaterali e iperalgesia. L'analgesia multimodale può essere ottenuta combinando diversi analgesici e diversi metodi di somministrazione, per fornire una migliore analgesia in sinergia rispetto all'analgesia convenzionale. Pertanto, dosi inferiori per ciascun farmaco possono essere fornite con minori effetti collaterali complessivi ottenuti dai singoli composti.

Recentemente, gli antidepressivi come la duloxetina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SSNRI), hanno ottenuto sollievo dal dolore persistente e cronico come nella fibromialgia, nella nevralgia post-erpetica, nella neuropatia diabetica, nell'osteoartrosi e nel dolore muscoloscheletrico. L'effetto analgesico della duloxetina è attribuito alla sua capacità di migliorare la neurotrasmissione della serotonina e della norepinefrina nelle vie discendenti inibitorie del dolore. Inoltre, alcuni studi ne hanno promosso l'uso per migliorare la qualità del recupero postoperatorio e ridurre il dolore acuto postoperatorio dopo interventi di sostituzione del ginocchio, mastectomia, isterectomia e dopo interventi alla colonna vertebrale. Inoltre può migliorare la qualità del recupero postoperatorio attraverso il miglioramento dell'umore che può essere utile nel periodo postoperatorio.

L'obiettivo principale del presente studio era esaminare perioperatoriamente l'efficacia analgesica con la combinazione di duloxetina e prgabalinon dolore postoperatorio quando somministrato come parte di una strategia multimodale del dolore in pazienti sottoposti a intervento chirurgico su liosuzione. Oltre a valutare la soddisfazione del paziente e gli effetti avversi legati alla combinazione di entrambi i farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • ASSA I-II.
  • sottoposti a intervento di mega-liposuzione elettiva

  • BMI da 18 a 50 kg/m2

    2. Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Controindicazione o uso cronico (uso costante per più di 3 mesi) a uno qualsiasi dei farmaci in studio ASA III-IV.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 40.
  • Indice di massa corporea >50.
  • Soffriva di grave malattia psichiatrica o tossicodipendenza;
  • Consumo cronico di oppioidi,
  • una storia di assunzione regolare di sedativi o anticonvulsivanti, grave malattia o disfunzione d'organo
  • incapacità di utilizzare un dispositivo PCA
  • Storia di assunzione di analgesici parenterali o orali nelle ultime 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti nel gruppo I (gruppo PD)
Droga: Duloxetina e Pregabalin
verrà ricevuto pregabalin con duloxetina 90 minuti prima dell'intervento, quindi pregabalin ogni 12 ore con duloxetina una volta al giorno dopo l'intervento fino al quinto giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: pazienti del gruppo II (gruppo P)
Droga: pregabalin
ha ricevuto pregabalin con una capsula di placebo a 90 minuti prima dell'intervento, quindi ogni 12 ore dopo l'intervento con una capsula di placebo una volta al giorno fino al quinto giorno postoperatorio.
Comparatore fittizio: pazienti del gruppo III (gruppi C)
Droga: finto
ha ricevuto due capsule di placebo a 90 minuti prima dell'intervento, quindi capsule di placebo ogni 12 ore, con una capsula al giorno dopo l'intervento fino al quinto giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di morfina (mg)
Lasso di tempo: 72 ore
consumo di morfina intraoperatorio e nelle prime 72 ore postoperatorie mg
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla prima richiesta di analgesia di soccorso.
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo alla prima richiesta di analgesia di soccorso.
24 ore
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio della scala analogica visiva (VAS) del dolore (0 indica "nessun dolore" e "10" indica il massimo dolore peggiore)
24 ore
Punteggio di Sedazione Postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio di sedazione postoperatoria valutato mediante la Scala di Sedazione di Ramsay Modificata
24 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 72 ore
Scala di soddisfazione del paziente a 4 punti (1 = scarso, 2 = discreto, 3 = buono, 4 = eccellente).
72 ore
complicanze intraoperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: 72 ore
come tosse, sedazione, ansia, atassia, visione offuscata, diplopia, nausea e vomito, brividi e vertigini è stato anche registrato
72 ore
Questionario sulla qualità del recupero
Lasso di tempo: 72 ore
per valutare lo stato di salute preoperatorio
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-39-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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