Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av duloksetin og pregabalin for å forbedre postoperativ smerte

17. januar 2026 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekt av kombinasjon av duloksetin og pregabalin for å forbedre smerte etter fettsugingskirurgi

Postoperativ smerte medieres av forskjellige mekanismer på flere nevrale steder. Dermed kan multimodale analgetika redusere den postoperative smerten. Selv om opioider anses som de foretrukne analgetika for å behandle moderate til sterke smerter, medfører bruken av dem risiko for bivirkninger og hyperalgesi. Multimodal analgesi kan oppnås ved å kombinere forskjellige smertestillende midler og forskjellige administrasjonsmetoder, for å gi bedre analgesi synergistisk sammenlignet med konvensjonell analgesi. Derfor kan lavere doser for hvert legemiddel gis med færre generelle bivirkninger oppnådd fra individuelle forbindelser.

Nylig har antidepressiva som duloksetin, en selektiv serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmer (SSNRI), oppnådd smertelindring ved vedvarende og kroniske smerter som ved fibromyalgi, postherpetisk nevralgi, diabetisk nevropati, slitasjegikt og muskel-skjelettsmerter. Den smertestillende effekten av duloksetin tilskrives dets evne til å forbedre både serotonin og noradrenalin nevrotransmisjon i synkende hemmende smerteveier. Dessuten har noen studier fremmet bruken av det for å forbedre kvaliteten på utvinningen etter operasjonen og redusere den akutte postoperative smerten etter kneprotesekirurgi, mastektomi, hysterektomi og etter ryggradskirurgi. I tillegg kan det forbedre postoperativ utvinningskvalitet gjennom humørforbedring som kan være nyttig i den postoperative perioden.

Hovedmålet med denne studien var å undersøke perioperativt den analgetiske effekten med kombinasjonen av duloksetin og prgabalinon postoperativ smerte når gitt som en del av en multimodal smertestrategi hos pasienter som gjennomgår kirurgi på liosuction. I tillegg til å evaluere pasientens tilfredshet og bivirkninger knyttet til kombinasjonen av begge medikamentene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 40 år.
  • ASA I-II.
  • gjennomgår elektiv mega-fettsuging kirurgi
  • BMI fra 18 til 50 kg/m2

    2. Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjon eller kronisk bruk (konsekvent bruk i mer enn 3 måneder) for noen av studiemedikamentene ASA III-IV.
  • Pasienter under 18 år eller over 40 år.
  • Kroppsmasseindeks >50.
  • Lidt av alvorlig psykiatrisk sykdom eller narkotikaavhengighet;
  • Kronisk opioidforbruk,
  • en historie med regelmessig inntak av beroligende midler eller antikonvulsiva, alvorlig organsykdom eller dysfunksjon
  • manglende evne til å bruke en PCA-enhet
  • Anamnese med parenteralt eller oralt smertestillende inntak i løpet av de siste 48 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter i gruppe I (PD-gruppe)
vil få pregabalin med duloksetin 90 minutter preoperativt, deretter pregabalin hver 12. time med duloksetin en gang daglig postoperativt frem til den femte postoperative dagen.
Aktiv komparator: pasienter i gruppe II (P-gruppe)
fikk pregabalin med en placebokapsel 90 minutter før operasjonen, deretter hver 12. time postoperativt med en placebokapsel en gang daglig til den femte postoperative dagen.
Sham-komparator: pasienter i gruppe III (C-grupper)
fikk to placebokapsler 90 minutter preoperativt, deretter placebokapsler hver 12. time, med en kapsel daglig postoperativt frem til den femte postoperative dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total morfinforbruk i ( mg )
Tidsramme: 72 timer
intraoperativt og første 72 postoperative timer morfinforbruk mg
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til 1. anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Tid til 1. forespørsel om redningsanalgesi.
24 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
visuell analog skala (VAS) score for smerte (0 er "ingen smerte" og "10" er den maksimale verste smerten)
24 timer
Postoperativ sedasjonsscore
Tidsramme: 24 timer
postoperativ sedasjonsscore vurdert ved bruk av den modifiserte Ramsay Sedasjonsskalaen
24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer
Pasienttilfredshet 4-punkts skala (1 = dårlig, 2 = rimelig, 3 = god, 4 = utmerket).
72 timer
intraoperative og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer
slik som hoste, sedasjon, angst, ataksi, sløret syn, dobbeltsyn, kvalme og oppkast, frysninger og svimmelhet ble også registrert
72 timer
Spørreskjema for oppfølging av pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer
å vurdere preoperativ helsetilstand
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Duloksetin og Pregabalin

Abonnere