Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace duloxetinu a pregabalinu ke zmírnění pooperační bolesti

17. ledna 2026 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Účinek kombinace duloxetinu a pregabalinu na zmírnění bolesti po liposukci

Pooperační bolest je zprostředkována různými mechanismy na více nervových místech. Multimodální analgetika tak mohou snížit pooperační bolest. Ačkoli jsou opioidy považovány za analgetika volby k léčbě středně silné až silné bolesti, jejich použití s ​​sebou nese riziko vedlejších účinků a hyperalgezie. Multimodální analgezie lze dosáhnout kombinací různých analgetik a různých způsobů podávání, aby byla zajištěna lepší analgezie synergicky ve srovnání s konvenční analgezií. Proto mohou být poskytnuty nižší dávky pro každé léčivo s méně celkovými vedlejšími účinky získanými z jednotlivých sloučenin.

Nedávno antidepresiva, jako je duloxetin, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSNRI), dosáhla úlevy od bolesti u přetrvávající a chronické bolesti, jako je fibromyalgie, postherpetické neuralgie, diabetická neuropatie, osteoartritida a muskuloskeletální bolest. Analgetický účinek duloxetinu je přisuzován jeho schopnosti zvýšit neurotransmisi serotoninu i norepinefrinu v sestupných inhibičních drahách bolesti. Některé studie navíc podpořily jeho použití ke zlepšení kvality zotavení po operaci a snížení akutní pooperační bolesti po operaci náhrady kolenního kloubu, mastektomii, hysterektomii a po operaci páteře. Kromě toho může zlepšit pooperační kvalitu zotavení prostřednictvím zlepšení nálady, což může být užitečné v pooperačním období.

Hlavním cílem této studie bylo peroperačně prověřit analgetickou účinnost kombinace duloxetinu a prgabalinonu pooperační bolesti při podání jako součást multimodální strategie bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na liosu. Kromě hodnocení spokojenosti pacienta a nežádoucích účinků souvisejících s kombinací obou léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 40 let.
  • ASA I-II.
  • podstoupí elektivní mega-liposukci

  • BMI od 18 do 50 kg/m2

    2. Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace nebo chronické užívání (konzistentní užívání déle než 3 měsíce) k některému ze studovaných léků ASA III-IV.
  • Pacienti ve věku méně než 18 nebo více než 40 let.
  • Index tělesné hmotnosti >50.
  • Trpěl těžkým psychiatrickým onemocněním nebo drogovou závislostí;
  • Chronická konzumace opioidů,
  • anamnéza pravidelného užívání sedativ nebo antikonvulziv, závažné orgánové onemocnění nebo dysfunkce
  • nemožnost používat zařízení PCA
  • Anamnéza parenterálního nebo perorálního analgetika během posledních 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti ve skupině I (skupina PD)
Lék: Duloxetin a pregabalin
bude dostávat pregabalin s duloxetinem 90 minut před operací, poté pregabalin každých 12 hodin s duloxetinem jednou denně pooperačně až do pátého pooperačního dne.
Aktivní komparátor: pacienti ve skupině II (skupina P)
Lék: pregabalin
dostávali pregabalin s kapslí s placebem 90 minut před operací, poté každých 12 hodin po operaci s kapslí s placebem jednou denně až do pátého pooperačního dne.
Falešný srovnávač: pacienti ve skupině III (skupiny C)
Lék: falešný
dostávali dvě tobolky placeba v 90 minutách před operací, potom tobolky placeba každých 12 hodin, s jednou tobolkou denně po operaci až do pátého pooperačního dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba morfia v ( mg )
Časové okno: 72 hodin
spotřeba morfinu během intraoperativního období a prvních 72 pooperačních hodin v mg
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do 1. žádosti o záchrannou analgezii.
Časové okno: 24 hodin
Čas do 1. žádosti o záchrannou analgezii.
24 hodin
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hous
vizuální analogová stupnice (VAS) skóre bolesti (0 je „žádná bolest“ a „10“ je maximální nejhorší bolest)
24 hous
Skóre pooperační sedace
Časové okno: 24 hodin
pooperační skóre sedace hodnocené pomocí Modifikované Ramsayovy škály sedace
24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 72 hodin
Škála spokojenosti pacientů se 4 body (1 = špatná, 2 = průměrná, 3 = dobrá, 4 = výborná).
72 hodin
intraoperační a pooperační komplikace komplikací
Časové okno: 72 hodin
také byly zaznamenány, jako je kašel, sedace, úzkost, ataxie, rozmazané vidění, diplopie, nevolnost a zvracení, třes a závratě
72 hodin
Dotazník kvality zotavení
Časové okno: 72 hodin
posoudit předoperační zdravotní stav
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-39-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Duloxetin a pregabalin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit