術後疼痛改善のためのデュロキセチンとプレガバリンの併用
デュロキセチンとプレガバリンの併用による脂肪吸引術後の疼痛改善効果
術後の痛みは、複数の神経部位でさまざまなメカニズムによって媒介されます。 したがって、マルチモーダル鎮痛薬は術後の痛みを軽減することができます。 オピオイドは、中程度から重度の痛みを治療するための最適な鎮痛薬と考えられていますが、その使用には副作用や痛覚過敏のリスクがあります。 マルチモーダル鎮痛は、異なる鎮痛薬と異なる投与方法を組み合わせることで達成でき、従来の鎮痛と比較して相乗的に優れた鎮痛を提供します。 したがって、個々の化合物から得られる全体的な副作用を少なくして、各薬物の用量を少なくすることができます。
最近、選択的セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SSNRI）であるデュロキセチンなどの抗うつ薬は、線維筋痛症、帯状疱疹後神経痛、糖尿病性神経障害、変形性関節症および筋骨格痛などの持続性および慢性疼痛の鎮痛を達成しました。 デュロキセチンの鎮痛効果は、下行性疼痛経路におけるセロトニンとノルエピネフリンの両方の神経伝達を増強する能力によるものです。 さらに、いくつかの研究では、手術後の回復の質を改善し、膝関節置換術、乳房切除術、子宮摘出術、および脊椎手術後の急性術後疼痛を軽減するために、その使用を促進しています。 さらに、術後の期間に役立つ気分改善を通じて、術後の回復の質を向上させることができます。
本研究の主な目的は、リオサクションの手術を受ける患者のマルチモーダル疼痛戦略の一部として与えられた場合のデュロキセチンとプルガバリノンの術後疼痛の組み合わせによる周術期の鎮痛効果を調べることでした。 患者の満足度と両方の薬の組み合わせに関連する悪影響を評価することに加えて.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12613
- facility of medicine Cairo university
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの患者。
- ASA I-II。
- 待機的メガ脂肪吸引手術を受ける
BMI 18 ～ 50 kg/m2
2. 除外基準:
- 患者の拒否
- -治験薬ASA III〜IVのいずれかに対する禁忌または慢性使用（3か月以上の一貫した使用）。
- 18歳未満または40歳以上の患者。
- 体格指数 >50。
- 重度の精神疾患または薬物中毒に苦しんでいる;
- 慢性オピオイド消費、
- 定期的な鎮静剤または抗けいれん剤の摂取歴、深刻な臓器疾患または機能不全
- PCA デバイスを使用できない
- -過去48時間以内の非経口または経口鎮痛薬の摂取歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：I群（PD群）の患者
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デュロキセチンを含むプレガバリンを術前 90 分間投与し、その後、術後 5 日目まで 1 日 1 回デュロキセチンを含むプレガバリンを 12 時間ごとに投与します。
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アクティブコンパレータ：II群（P群）の患者
|
術前 90 分にプレガバリンをプラセボ カプセルとともに投与し、その後 12 時間ごとにプラセボ カプセルを 1 日 1 回、術後 5 日目まで投与しました。
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|
偽コンパレータ：III群（C群）の患者
|
術前 90 分に 2 つのプラセボ カプセルを投与し、その後 12 時間ごとにプラセボ カプセルを投与し、術後 5 日目まで毎日 1 つのカプセルを投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総モルヒネ消費量 ( mg )
時間枠：72時間
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術中および術後初期72時間のモルヒネ消費量 mg
|
72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー鎮痛の最初の要求までの時間。
時間枠：24時間
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レスキュー鎮痛の最初の要求までの時間。
|
24時間
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術後疼痛スコア
時間枠：24時間
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 は「痛みなし」、「10」は最大の最悪の痛み)
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24時間
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|
術後鎮静スコア
時間枠：24時間
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修正ラムゼイ鎮静スコアにより評価された術後鎮静スコア
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24時間
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|
患者満足度
時間枠：72時間
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患者満足度4段階評価（1＝不良、2＝普通、3＝良好、4＝優良）。
|
72時間
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術中および術後の合併症
時間枠：72時間
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咳、鎮静、不安、運動失調、視力のぼやけ、複視、吐き気と嘔吐、震え、めまいなども記録されました
|
72時間
|
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Quality of Recovery questionnaire
時間枠：72時間
|
術前の健康状態を評価する
|
72時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-39-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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