Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Duloxetin og Pregabalin for at forbedre postoperativ smerte

17. januar 2026 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekt af kombination af duloxetin og pregabalin for at forbedre smerter efter fedtsugning

Postoperativ smerte medieres af forskellige mekanismer på flere neurale steder. Multimodale analgetika kan således reducere de postoperative smerter. Selvom opioider anses for at være de foretrukne analgetika til behandling af moderate til svære smerter, medfører deres anvendelse risiko for bivirkninger og hyperalgesi. Multimodal analgesi kan opnås ved at kombinere forskellige analgetika og forskellige indgivelsesmetoder for at give bedre analgesi synergistisk sammenlignet med konventionel analgesi. Derfor kan lavere doser for hvert lægemiddel gives med færre overordnede bivirkninger opnået fra individuelle forbindelser.

For nylig har antidepressiva såsom duloxetin, en selektiv serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SSNRI), opnået smertelindring ved vedvarende og kroniske smerter som ved fibromyalgi, postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati, slidgigt og muskuloskeletale smerter. Den smertestillende virkning af duloxetin tilskrives dets evne til at forbedre både serotonin- og noradrenalin-neurotransmission i faldende hæmmende smerteveje. Desuden har nogle undersøgelser fremmet brugen af ​​det til at forbedre kvaliteten af ​​restitution efter operation og reducere den akutte postoperative smerte efter knæudskiftningskirurgi, mastektomi, hysterektomi og efter rygsøjleoperation. Derudover kan det forbedre postoperativ kvalitet af restitution gennem humørforbedring, der kan være nyttig i den postoperative periode.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge perioperativt den analgetiske effekt med kombinationen af ​​duloxetin og prgabalinon postoperativ smerte, når det gives som en del af en multimodal smertestrategi hos patienter, der gennemgår kirurgi på liosuction. Ud over at evaluere patientens tilfredshed og de bivirkninger, der er forbundet med kombinationen af ​​begge medikamenter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • facility of medicine Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 40 år.
  • ASA I-II.
  • gennemgår elektiv mega-fedtsugning kirurgi
  • BMI fra 18 til 50 kg/m2

    2. Eksklusionskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikation eller kronisk brug (konsekvent brug i mere end 3 måneder) til et hvilket som helst af undersøgelseslægemidlerne ASA III-IV.
  • Patienter under 18 eller over 40 år.
  • Body mass index >50.
  • Lidt af alvorlig psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug;
  • Kronisk opioidforbrug,
  • en historie med regelmæssig indtagelse af beroligende midler eller antikonvulsiva, alvorlig organsygdom eller dysfunktion
  • manglende evne til at bruge en PCA-enhed
  • Anamnese med parenteral eller oral analgetikaindtagelse inden for de sidste 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter i gruppe I (PD-gruppe)
vil blive modtaget pregabalin med duloxetin 90 minutter præoperativt, derefter pregabalin hver 12. time med duloxetin en gang dagligt postoperativt indtil den femte postoperative dag.
Aktiv komparator: patienter i gruppe II (P-gruppe)
modtog pregabalin med en placebo-kapsel 90 minutter præoperativt, derefter hver 12. time postoperativt med en placebo-kapsel en gang dagligt indtil den femte postoperative dag.
Sham-komparator: patienter i gruppe III (C-grupper)
modtog to placebokapsler 90 minutter præoperativt og derefter placebokapsler hver 12. time, med en kapsel dagligt postoperativt indtil den femte postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total morfinforbrug i ( mg )
Tidsramme: 72 timer
intraoperativ og indledende 72 postoperative timers morfinforbrug mg
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til 1. anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Tid til 1. anmodning om redningsanalgesi.
24 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
visuel analog skala (VAS) smertescore (0 er 'ingen smerte' og '10' er den maksimale værste smerte)
24 timer
Postoperativ Sedationsscore
Tidsramme: 24 timer
postoperativ sedationsscore vurderet ved hjælp af den modificerede Ramsay Sedationsscore
24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timer
Patienttilfredshed 4-punkts skala (1 = dårlig, 2 = rimelig, 3 = god, 4 = fremragende).
72 timer
intraoperative og postoperative komplikationskomplikationer
Tidsramme: 72 timer
såsom hoste, sedation, angst, ataksi, sløret syn, dobbeltsyn, kvalme og opkastning, kulderystelser og svimmelhed blev også registreret
72 timer
Spørgeskema om livskvalitet efter behandling
Tidsramme: 72 timer
at vurdere præoperativ helbredstilstand
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Duloxetin og Pregabalin

Abonner