Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COV-COMPARE Immunogenicitet av vaccin VLA2001 jämfört med AZD1222 (COV-COMPARE)

15 mars 2023 uppdaterad av: Valneva Austria GmbH

En randomiserad, observatörsblind, kontrollerad, överlägsenhetsstudie för att jämföra immunogeniciteten mot covid-19, av VLA2001-vaccin med AZD1222-vaccin, hos vuxna inklusive en randomiserad, observatörsblind, placebokontrollerad del hos ungdomar (≥12 till

Detta är en multicenter, randomiserad, observatörsblind, aktiv-kontrollerad, överlägsen studie på vuxna för att jämföra immunogeniciteten av VLA2001 med AZD1222 när det gäller GMT av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar. Vidare kommer VLA2001 att jämföras med placebo i en ungdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 4000 vuxna deltagare kommer att rekryteras till studien. Cirka 3 000 deltagare i åldern 30 år och uppåt kommer att randomiseras i förhållandet 2:1 för att få 2 intramuskulära rekommenderade doser av antingen VLA2001 (n=2000) eller AZD1222 (n=1000). Dessutom kommer cirka 1 000 försökspersoner i åldern 18-29 år att delta i denna studie på ett icke-randomiserat, öppet sätt för att få VLA2001. De två vaccinationsdoserna för båda vaccinerna kommer att administreras med 28 dagars mellanrum, dag 1 och 29. Alla besök kommer att genomföras på den kliniska platsen på poliklinisk basis.

Alla deltagare - utom de som redan fått ett licensierat COVID-19-vaccin utanför studien - kommer att erbjudas en boosterdos med VLA2001 mellan januari och mars 2022 och kommer att ha ett uppföljningsbesök 14 dagar (besök B2) och 6 månader efter boosterdos.

Ungefär 660 ungdomars deltagare planerades att rekryteras och randomiseras i förhållandet 1:1 för att få 2 intramuskulära doser av antingen VLA2001 (n=330) eller placebo (n=300). Deltagare i placebogruppen kommer att få en 2-dos primär immunisering med VLA2001 på dag 85 och den andra vaccinationen 28 dagar senare. Av säkerhetsskäl kommer de första 16 ungdomarna att registreras på ett öppet, icke-randomiserat sätt (sentineldosering).

Rekrytering av ungdomars deltagare har stoppats efter rekrytering av 6 randomiserade deltagare (3 randomiserade till VLA2001 och 3 deltagare randomiserade till placebo) på grund av den låga rekryteringsfrekvensen. Studiedesignen säkerställer en säkerhetsuppföljning på minst 6 månader efter den senaste VLA2001-vaccinationen/boostern för alla inskrivna studiedeltagare

Deltagarna kommer att förses med en elektronisk dagbok (e-dagbok) och kommer att tränas i att registrera specifikt efterfrågade systemiska och lokala symtom dagligen såväl som eventuella ytterligare biverkningar under uppföljningsperioden efter båda vaccinationerna fram till nästa besök på platsen tills dag 43-besöket har avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4034

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Barnsley, Storbritannien, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS FT
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2WB
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8DX
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge Biomedical Research Centre
      • Cheadle, Storbritannien, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire
      • Edinburgh, Storbritannien, EH42XU
        • Western General Hospital, Edinburgh - NHS Lothian
      • Epsom, Storbritannien, KT187EG
        • Epsom and St. Helier University Hospitals NHS Trust
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow- NHS Greater Glasgow
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Leicester, Storbritannien, LE39QP
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • NHS Foundation Trust Royal Liverpool University Hospital
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, E11BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Storbritannien, EN3 4GS
        • Panthera London
      • London, Storbritannien, SE59RS
        • King's College Hospital, Trust College HOspital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, Storbritannien, SW17 0RE
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W1T 7HA
        • NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Newcastle, Storbritannien, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Freeman Hospital Newcastle
      • North Shields, Storbritannien, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust - North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Storbritannien, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare Research
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Storbritannien, PL6 5FP
        • University Hospital Plymouth NHS Trust
      • Preston, Storbritannien, PR1 6YA
        • Panthera Biopartners Preston
      • Rochdale, Storbritannien, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Manchester
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group, Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
      • Truro, Storbritannien, TR13LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare måste ha läst, förstått och undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF).
  2. Deltagare av båda könen i åldern 12 år och äldre vid screening.
  3. Medicinskt stabil
  4. Måste kunna närvara vid alla studiebesök och följa alla studieprocedurer,
  5. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste kunna och vilja använda minst en mycket effektiv preventivmetod i minst 3 månader efter den sista dosen av studievaccinet.
  6. WOCBP måste ha ett negativt graviditetstest före varje vaccination.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren är gravid eller planerar att bli gravid inom 3 månader efter administrering av studievaccin.
  2. Historik med allergi mot någon komponent i vaccinet.
  3. Betydande infektion (t.ex. positiv SARS-CoV-2 RT-PCR) eller annan akut sjukdom, inklusive feber > 100 °F (> 37,8 °C) 48 timmar före vaccination.
  4. Deltagaren har en känd eller misstänkt defekt i immunsystemet
  5. Deltagaren har en historia av cerebral venös sinustrombos, heparininducerad trombocytopeni eller antifosfolipidsyndrom.
  6. Deltagaren har tidigare haft malignitet under de senaste 5 åren förutom skivepitelcells- eller basalcellshudcancer. Om det har skett kirurgisk excision eller behandling för mer än 5 år sedan som anses ha uppnått bot kan deltagaren skrivas in. En historia av hematologisk malignitet är en permanent uteslutning. Deltagare med hudcancer i anamnesen får inte vaccineras på den tidigare tumörplatsen.
  7. Historik av drogberoende eller aktuell användning av drogmissbruk eller alkoholmissbruk vid screening.
  8. Signifikant blodförlust (> 450 ml) eller har donerat 1 eller fler enheter blod eller plasma inom 6 veckor före den förväntade dagen för randomisering (besök 1).
  9. Historik med kliniskt signifikant blödningsstörning, eller tidigare historik med betydande blödningar eller blåmärken efter IM-injektioner eller venpunktion.
  10. Allvarlig och okontrollerad pågående autoimmun eller inflammatorisk sjukdom. Historien om Guillain-Barres syndrom eller något annat demyeliniserande tillstånd.

  11. Alla andra betydande sjukdomar, störningar eller fynd som enligt utredarens åsikt kan avsevärt öka risken för volontären

    Tidigare/samtidig behandling:

  12. Mottagande av immunglobulin eller annan blodprodukt inom 3 månader före förväntad dag för randomisering (besök 1) i denna studie eller de som förväntar sig att få immunglobulin eller annan blodprodukt under denna studie.
  13. Mottagande av mediciner och/eller vaccinationer avsedda att förebygga covid-19.
  14. Mottagande av alla vacciner (licensierade eller undersökningar), annat än licensierat influensavaccin, inom 28 dagar före den förväntade dagen för randomisering (besök 1).
  15. Varje medlem i studielaget eller sponsor.
  16. En närmaste familjemedlem eller hushållsmedlem till studiens personal.

Boostervaccination (vuxna och ungdomar)

Utöver de ovan beskrivna behörighetskriterierna måste följande kriterier uppfyllas:

1. Deltagaren har inte fått något annat licensierat covid-19-vaccin under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VLA2001
<30 år kommer att få VLA2001; deltagare i åldern ≥30 år kommer att randomiseras 2:1 för att få VLA2001 eller AZD1222
Biologisk: VLA2001
helvirusinaktiverat SARS-CoV-2-vaccin adjuvans med cytosinfosfo-guanin (CpG) 1018 i kombination med aluminiumhydroxid 2-vaccinationer med 28 dagars mellanrum
Aktiv komparator: AZD1222
<30 år kommer att få VLA2001; deltagare i åldern ≥30 år kommer att randomiseras 2:1 för att få VLA2001 eller AZD1222
Biologisk: AZD1222
2 vaccinationer med 28 dagars mellanrum AZD1222 är ett rekombinant, replikationsdefekt schimpansadenovirus som uttrycker SARS-CoV-2 S ytglykoprotein.
Experimentell: VLA2001 - ungdomsdel
≥12 till < 18 år kommer att randomiseras 1:1 för att få VLA2001 eller Placebo
Biologisk: VLA2001 - ungdomsdel
helvirusinaktiverat SARS-CoV-2-vaccin med adjuvans med cytosinfosfo-guanin (CpG) 1018 i kombination med aluminiumhydroxid 2-vaccinationer med 28 dagars mellanrum och med en boostervaccination på dag 208. Placebogruppen kommer att få VLA2001 dag 208 och efter andra vaccinationen 28 dagar senare.
Placebo-jämförare: Placebo
≥12 till < 18 år kommer att randomiseras 1:1 för att få VLA2001 eller Placebo
Biologisk: Placebo
2 vaccinationer med 28 dagars mellanrum med placebo (PBS-buffert baserad på Dulbeccos PBS-mediaformulering utan kalcium och magnesium)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens och svårighetsgrad av eventuella biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till dag 43 efter vaccination
Upp till dag 43 efter vaccination
Immunsvar mätt efter fullbordande av ett immuniseringsschema med 2 doser, bestämt av förhållandet geometriskt medeltiter (GMT) hos vuxna och GMT hos ungdomar med SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: Dag 43
Dag 43
Immunsvar uppmätt efter fullbordande av ett 2-dosimmuniseringsschema, som bestämts av serokonversion hos vuxna och ungdomar (definierat som en 4-faldig ökning från baslinjen) av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: Dag 43
Dag 43

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel vuxna deltagare med serokonversion
Tidsram: på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 71 och dag 208
Serokonversion definieras som >= 4-faldig ökning av SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstiter mot Wuhan-stammen och IgG-antikroppar riktade mot S-proteinet från Wuhan-stammen mellan dag 1 och de definierade tidpunkterna efter vaccination
på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 71 och dag 208
Andel tonårsdeltagare med serokonversion
Tidsram: på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
Immunsvar hos vuxna som bestämd geometrisk medeltiter (GMT) av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 71 och dag 208
på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 71 och dag 208
Immunsvar hos ungdomar som bestäms av GMT för SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
GMT-förhållande av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar i ungdomar och vuxna
Tidsram: på dag 43
på dag 43
Immunsvar hos vuxna bestämt av GMT för IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 S-protein
Tidsram: på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 43, dag 71 och dag 208
på dag 8 (endast ålder 55+), dag 29, dag 43, dag 71 och dag 208
Immunsvar hos ungdomar bestämt av GMT för IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 S-protein
Tidsram: på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
GMT-förhållandet mellan IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 S-protein hos ungdomar och vuxna
Tidsram: på dag 43
på dag 43
Bedömning av T-cellssvar från PBMC på utvalda tidpunkter i en undergrupp av deltagare efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener med användning av t.ex. ELISpot eller intracellulär cytokinfärgning
Tidsram: Vuxen: dag 29, dag 43, dag 71 och dag 208, tonåren: dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
Vuxen: dag 29, dag 43, dag 71 och dag 208, tonåren: dag 43, dag 71/dag 85 och dag 127
Frekvens och svårighetsgrad av önskat injektionsställe och systemiska reaktioner
Tidsram: till 7 dagar efter varje vaccination
till 7 dagar efter varje vaccination
Frekvens och svårighetsgrad av alla biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
Frekvens och svårighetsgrad av eventuella oönskade biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
Frekvens och svårighetsgrad av eventuella oönskade vaccinrelaterade biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
Frekvens och svårighetsgrad av alla allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
Frekvens och svårighetsgrad av alla biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
genom avslutad studie, upp till 13 eller 16 månader
Geometric mean fold rise (GMFR) med avseende på SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
vuxna deltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
GMT av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar mätt med MNA50 inklusive formell icke-underlägsenhetstestning av GMT-förhållandet
Tidsram: på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
vuxna deltagare med singelbooster
på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
Andel deltagare med 4-faldig ökning med avseende på SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
vuxna deltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
GMFR med avseende på S-proteinbindande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
vuxna deltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
Andel deltagare med 4-faldig ökning med avseende på S-proteinbindande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
vuxna deltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
Bedömning av T-cellssvar från PBMC i en undergrupp av deltagare efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener med hjälp av ELISpot
Tidsram: på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
vuxna deltagare med singelbooster
på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
Frekvens och svårighetsgrad av önskat injektionsställe och systemiska reaktioner
Tidsram: 7 dagar efter boostervaccination
vuxna deltagare med singelbooster
7 dagar efter boostervaccination
Frekvens och svårighetsgrad av eventuella oönskade biverkningar
Tidsram: upp till 6 månader efter boosterdos
vuxna deltagare med singelbooster
upp till 6 månader efter boosterdos
Frekvens och svårighetsgrad av alla vaccinrelaterade
Tidsram: upp till 6 månader efter boosterdos
vuxna deltagare med singelbooster
upp till 6 månader efter boosterdos
Frekvens och svårighetsgrad av alla allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: upp till 6 månader efter boosterdos
vuxna deltagare med singelbooster
upp till 6 månader efter boosterdos
Frekvens och svårighetsgrad av alla biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: upp till 6 månader efter boosterdos
vuxna deltagare med singelbooster
upp till 6 månader efter boosterdos
Geometric mean fold rise (GMFR) med avseende på SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
GMT av SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar mätt med MNA50
Tidsram: Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
tonårsdeltagare med singelbooster
Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
Andel deltagare med 4-faldig ökning med avseende på SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
GMFR med avseende på S-proteinbindande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
Andel deltagare med 4-faldig ökning med avseende på S-proteinbindande antikroppar
Tidsram: från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
från dag för boostervaccination till 14 dagar efter boostervaccination
GMT mätt som IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2, bestämt med ELISA
Tidsram: Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
tonårsdeltagare med singelbooster
Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
Bedömning av T-cellssvar från PBMC i en undergrupp av deltagare efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener med hjälp av ELISpot
Tidsram: Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
tonårsdeltagare med singelbooster
Dag för boostervaccination och 14 dagar efter booster
Frekvens och svårighetsgrad av önskat injektionsställe och systemiska reaktioner
Tidsram: upp till 7 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
upp till 7 dagar efter boostervaccination
Frekvens och svårighetsgrad av eventuella oönskade biverkningar
Tidsram: 180 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
180 dagar efter boostervaccination
Frekvens och svårighetsgrad av alla allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: 180 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
180 dagar efter boostervaccination
Frekvens och svårighetsgrad av alla biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: 180 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
180 dagar efter boostervaccination
GMT mätt som IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2, bestämt med ELISA
Tidsram: på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
vuxna deltagare med singelbooster
på dagen för boostervaccination, 14 dagar och 6 månader efter booster
Frekvens och svårighetsgrad av alla vaccinrelaterade biverkningar
Tidsram: 180 dagar efter boostervaccination
tonårsdeltagare med singelbooster
180 dagar efter boostervaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valneva Austria GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VLA2001-301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera