COV-COMPARE Иммуногенность вакцины VLA2001 по сравнению с AZD1222 (COV-COMPARE)
15 марта 2023 г. обновлено: Valneva Austria GmbH
Рандомизированное слепое контролируемое исследование превосходства для сравнения иммуногенности против COVID-19 вакцины VLA2001 и вакцины AZD1222 у взрослых, включая рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование у подростков (от ≥12 до
Это многоцентровое, рандомизированное, слепое, активно-контролируемое исследование превосходства на взрослых для сравнения иммуногенности VLA2001 и AZD1222 с точки зрения GMT специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител.
Кроме того, VLA2001 будет сравниваться с плацебо у подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие около 4000 взрослых участников. Около 3000 участников в возрасте 30 лет и старше будут рандомизированы в соотношении 2:1 для получения 2 рекомендованных внутримышечных доз либо VLA2001 (n=2000), либо AZD1222 (n=1000). Кроме того, около 1000 субъектов в возрасте 18-29 лет примут участие в этом нерандомизированном открытом исследовании для получения VLA2001. 2 дозы вакцины для обеих вакцин будут введены с интервалом в 28 дней, в дни 1 и 29. Все визиты будут проводиться на клинической базе амбулаторно.
Всем участникам, за исключением тех, кто уже получил лицензированную вакцину против COVID-19 вне исследования, будет предложена бустерная доза вакцины VLA2001 в период с января по март 2022 г., а также будет проведен контрольный визит через 14 дней (визит B2) и через 6 месяцев после вакцинации. бустерная доза.
Планировалось, что около 660 участников-подростков будут набраны и рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 2 внутримышечных доз либо VLA2001 (n=330), либо плацебо (n=300). Участники группы плацебо получат первичную иммунизацию 2 дозами VLA2001 на 85-й день и вторую вакцинацию через 28 дней. Из соображений безопасности первые 16 подростков будут включены в исследование открытым нерандомизированным методом (дозорное дозирование).
Набор участников-подростков был остановлен после набора 6 рандомизированных участников (3 рандомизированных для VLA2001 и 3 участника, рандомизированных для плацебо) из-за низкого уровня набора. Дизайн исследования обеспечивает безопасное наблюдение в течение как минимум 6 месяцев после последней вакцинации/ревакцинации VLA2001 для всех включенных в исследование участников.
Участникам будет предоставлен электронный дневник (e-Diary), и они будут обучены ежедневно записывать специально запрошенные системные и местные симптомы, а также любые дополнительные НЯ в течение периода наблюдения после каждой из обеих вакцин до следующего визита в учреждение. до тех пор, пока визит на 43-й день не будет завершен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4034
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS FT
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2WB
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8DX
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge Biomedical Research Centre
-
Cheadle, Соединенное Королевство, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH42XU
- Western General Hospital, Edinburgh - NHS Lothian
-
Epsom, Соединенное Королевство, KT187EG
- Epsom and St. Helier University Hospitals NHS Trust
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow- NHS Greater Glasgow
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE39QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
- NHS Foundation Trust Royal Liverpool University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, E11BB
- Barts Health NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, EN3 4GS
- Panthera London
-
London, Соединенное Королевство, SE59RS
- King's College Hospital, Trust College HOspital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W1T 7HA
- NIHR UCLH Clinical Research Facility
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Freeman Hospital Newcastle
-
North Shields, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust - North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Соединенное Королевство, NN17 2UR
- Lakeside Healthcare Research
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 5FP
- University Hospital Plymouth NHS Trust
-
Preston, Соединенное Королевство, PR1 6YA
- Panthera Biopartners Preston
-
Rochdale, Соединенное Королевство, OL11 4AU
- Panthera Biopartners Manchester
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Northern Care Alliance NHS Group, Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
Truro, Соединенное Королевство, TR13LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были прочитать, понять и подписать форму информированного согласия (ICF).
- Участники любого пола в возрасте 12 лет и старше на скрининге.
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Должен быть в состоянии присутствовать на всех посещениях исследования и соблюдать все процедуры исследования,
- Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь возможность и желание использовать как минимум 1 высокоэффективный метод контрацепции в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы исследуемой вакцины.
- Перед каждой прививкой у WOCBP должен быть отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- Участница беременна или планирует забеременеть в течение 3 месяцев после введения исследуемой вакцины.
- История аллергии на любой компонент вакцины.
- Значительная инфекция (например, положительный SARS-CoV-2 RT-PCR) или другое острое заболевание, включая лихорадку > 100 °F (> 37,8 °C) за 48 часов до вакцинации.
- У участника есть известный или подозреваемый дефект иммунной системы
- У участника в анамнезе тромбоз церебральных венозных синусов, гепарин-индуцированная тромбоцитопения или антифосфолипидный синдром.
- У участника в анамнезе были злокачественные новообразования за последние 5 лет, кроме плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи. Если более 5 лет назад было проведено хирургическое иссечение или лечение, которое считается излечивающим, участник может быть зачислен. Наличие в анамнезе гематологических злокачественных новообразований является постоянным исключением. Участники с раком кожи в анамнезе не должны быть вакцинированы в месте предыдущей опухоли.
- История зависимости от наркотиков или текущего употребления наркотиков или алкоголя при скрининге.
- Значительная кровопотеря (> 450 мл) или сдача 1 или более единиц крови или плазмы в течение 6 недель до ожидаемого дня рандомизации (посещение 1).
- Клинически значимое нарушение свертываемости крови в анамнезе или значительное кровотечение или кровоподтеки в анамнезе после внутримышечных инъекций или венепункции.
- Тяжелое и неконтролируемое текущее аутоиммунное или воспалительное заболевание Синдром Гийена-Барре или любое другое демиелинизирующее заболевание в анамнезе.
Любое другое серьезное заболевание, расстройство или находка, которые, по мнению исследователя, могут значительно увеличить риск для добровольца.
Предшествующая/сопутствующая терапия:
- Получение иммуноглобулина или другого продукта крови в течение 3 месяцев до ожидаемого дня рандомизации (посещение 1) в этом исследовании или те, кто рассчитывает получить иммуноглобулин или другой продукт крови во время этого исследования.
- Получение лекарств и/или прививок, предназначенных для предотвращения COVID-19.
- Получение любой вакцины (лицензированной или экспериментальной), кроме лицензированной вакцины против гриппа, в течение 28 дней до предполагаемого дня рандомизации (посещение 1).
- Любой член исследовательской группы или спонсор.
- Ближайший член семьи или член семьи персонала исследования.
Бустерная вакцинация (взрослые и подростки)
В дополнение к описанным выше критериям приемлемости, должны быть соблюдены следующие критерии:
1. Участник не получил другую лицензированную вакцину против COVID-19 во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЛА2001
<30 лет получат VLA2001; участники в возрасте ≥30 лет будут рандомизированы 2:1 для получения VLA2001 или AZD1222.
|
цельновирусная инактивированная вакцина против SARS-CoV-2 с адъювантом цитозин-фосфо-гуанином (CpG) 1018 в сочетании с гидроксидом алюминия 2 вакцинации с интервалом 28 дней
|
|
Активный компаратор: AZD1222
<30 лет получат VLA2001; участники в возрасте ≥30 лет будут рандомизированы 2:1 для получения VLA2001 или AZD1222.
|
2 вакцинации с интервалом в 28 дней. AZD1222 представляет собой рекомбинантный, дефектный по репликации аденовирус шимпанзе, экспрессирующий поверхностный гликопротеин SARS-CoV-2.
|
|
Экспериментальный: VLA2001 - подростковая часть
≥12 до <18 лет будут рандомизированы 1:1 для получения VLA2001 или плацебо.
|
цельновирусная инактивированная вакцина против SARS-CoV-2 с адъювантом цитозин-фосфо-гуанином (CpG) 1018 в сочетании с вакцинацией гидроксидом алюминия 2 с интервалом в 28 дней и ревакцинацией на 208-й день.
Группа плацебо получит VLA2001 на 208-й день и после второй вакцинации через 28 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
≥12 до <18 лет будут рандомизированы 1:1 для получения VLA2001 или плацебо.
|
2 прививки с интервалом 28 дней с плацебо (буфер PBS на основе состава среды PBS Дульбекко без кальция и магния)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть любых нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До 43-го дня после вакцинации
|
До 43-го дня после вакцинации
|
|
Иммунный ответ, измеренный после завершения двухдозового графика иммунизации, определяемый по соотношению среднего геометрического титра (GMT) у взрослых и GMT у подростков нейтрализующих антител, специфичных для SARS-CoV-2.
Временное ограничение: День 43
|
День 43
|
|
Иммунный ответ, измеренный после завершения двухдозового графика иммунизации, определяемый сероконверсией у взрослых и подростков (определяется как 4-кратное увеличение по сравнению с исходным уровнем) нейтрализующих антител, специфичных для SARS-CoV-2.
Временное ограничение: День 43
|
День 43
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля взрослых участников с сероконверсией
Временное ограничение: в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 71 и День 208
|
Сероконверсия определяется как >= 4-кратное увеличение титра нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 против уханьского штамма и антител IgG, направленных против S-белка уханьского штамма, между 1-м днем и определенными временными точками после вакцинации.
|
в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 71 и День 208
|
|
Доля участников-подростков с сероконверсией
Временное ограничение: в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
|
|
Иммунный ответ у взрослых, определяемый средним геометрическим титром (GMT) специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител
Временное ограничение: в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 71 и День 208
|
в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 71 и День 208
|
|
|
Иммунный ответ у подростков по GMT специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител
Временное ограничение: в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
|
|
Соотношение GMT специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител у подростков и взрослых
Временное ограничение: на 43 день
|
на 43 день
|
|
|
Иммунный ответ у взрослых, определяемый по GMT антител IgG к S-белку SARS-CoV-2
Временное ограничение: в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 43, День 71 и День 208
|
в День 8 (только в возрасте 55+), День 29, День 43, День 71 и День 208
|
|
|
Иммунный ответ у подростков, определяемый по GMT антител IgG к S-белку SARS-CoV-2
Временное ограничение: в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
в День 43, День 71/День 85 и День 127
|
|
|
Соотношение GMT антител IgG к S-белку SARS-CoV-2 у подростков и взрослого населения
Временное ограничение: на 43 день
|
на 43 день
|
|
|
Оценка ответов Т-клеток от РВМС в выбранные моменты времени у подгруппы участников после стимуляции in vitro антигенами SARS-CoV-2 с использованием, например, ELISpot или внутриклеточного окрашивания цитокинов
Временное ограничение: Взрослый: День 29, День 43, День 71 и День 208, Подростковый возраст: День 43, День 71/День 85 и День 127.
|
Взрослый: День 29, День 43, День 71 и День 208, Подростковый возраст: День 43, День 71/День 85 и День 127.
|
|
|
Частота и тяжесть нежелательных мест инъекции и системных реакций
Временное ограничение: до 7 дней после каждой вакцинации
|
до 7 дней после каждой вакцинации
|
|
|
Частота и тяжесть любого НЯ
Временное ограничение: через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
|
|
Частота и тяжесть любых нежелательных НЯ
Временное ограничение: через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
|
|
Частота и тяжесть любого нежелательного НЯ, связанного с вакциной
Временное ограничение: через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
|
|
Частота и тяжесть любого серьезного нежелательного явления (СНЯ)
Временное ограничение: через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
|
|
Частота и тяжесть любого нежелательного явления, представляющего особый интерес (AESI)
Временное ограничение: через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
через завершение обучения, до 13 или 16 месяцев
|
|
|
Среднегеометрический кратный рост (GMFR) в отношении специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
GMT специфичных для SARS-CoV-2 нейтрализующих антител, измеренный MNA50, включая формальное тестирование не меньшей эффективности по коэффициенту GMT
Временное ограничение: в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Доля участников с 4-кратным увеличением относительно SARS-CoV-2-специфических нейтрализующих антител
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
GMFR в отношении антител, связывающих S-белок
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
Доля участников с 4-кратным увеличением антител, связывающих S-белок
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
Оценка Т-клеточного ответа от РВМС у подгруппы участников после стимуляции in vitro антигенами SARS-CoV-2 с использованием ELISpot
Временное ограничение: в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть нежелательных мест инъекции и системных реакций
Временное ограничение: Через 7 дней после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
Через 7 дней после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любых нежелательных НЯ
Временное ограничение: до 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
до 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любых связанных с вакциной
Временное ограничение: до 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
до 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любого серьезного нежелательного явления (СНЯ)
Временное ограничение: до 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
до 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любого нежелательного явления, представляющего особый интерес (AESI)
Временное ограничение: до 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
до 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Среднегеометрический кратный рост (GMFR) в отношении специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
Среднее время по Гринвичу специфичных к SARS-CoV-2 нейтрализующих антител, измеренное с помощью MNA50
Временное ограничение: День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
|
Доля участников с 4-кратным увеличением относительно SARS-CoV-2-специфических нейтрализующих антител
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
GMFR в отношении антител, связывающих S-белок
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
Доля участников с 4-кратным увеличением антител, связывающих S-белок
Временное ограничение: со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
со дня ревакцинации до 14 дней после ревакцинации
|
|
GMT, измеренный как антитела IgG против SARS-CoV-2, как определено с помощью ELISA
Временное ограничение: День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
|
Оценка Т-клеточного ответа от РВМС у подгруппы участников после стимуляции in vitro антигенами SARS-CoV-2 с использованием ELISpot
Временное ограничение: День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
День ревакцинации и 14 дней после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть нежелательных мест инъекции и системных реакций
Временное ограничение: до 7 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
до 7 дней после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любых нежелательных НЯ
Временное ограничение: Через 180 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
Через 180 дней после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любого серьезного нежелательного явления (СНЯ)
Временное ограничение: Через 180 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
Через 180 дней после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любого нежелательного явления, представляющего особый интерес (AESI)
Временное ограничение: Через 180 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
Через 180 дней после ревакцинации
|
|
GMT, измеренный как антитела IgG против SARS-CoV-2, как определено с помощью ELISA
Временное ограничение: в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
взрослые участники с одним бустером
|
в день ревакцинации, через 14 дней и 6 месяцев после ревакцинации
|
|
Частота и тяжесть любого НЯ, связанного с вакциной
Временное ограничение: Через 180 дней после ревакцинации
|
участники-подростки с одним бустером
|
Через 180 дней после ревакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VLA2001-301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .