Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COV-SAMMENLIGN Immunogenicitet af vaccine VLA2001 sammenlignet med AZD1222 (COV-COMPARE)

15. marts 2023 opdateret af: Valneva Austria GmbH

En randomiseret, observatør-blind, kontrolleret, overlegenhedsundersøgelse til at sammenligne immunogeniciteten mod COVID-19, af VLA2001-vaccine med AZD1222-vaccine, hos voksne, inklusive en randomiseret, observatør-blind, placebokontrolleret del hos unge (≥12 til

Dette er en multicenter, randomiseret, observatørblind, aktiv-kontrolleret, superioritetsundersøgelse hos voksne for at sammenligne immunogeniciteten af ​​VLA2001 med AZD1222 med hensyn til GMT af SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer. Ydermere vil VLA2001 blive sammenlignet med placebo i en teenagerpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 4000 voksne deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Omkring 3000 deltagere i alderen 30 år og derover vil blive randomiseret i forholdet 2:1 til at modtage 2 intramuskulære anbefalede doser af enten VLA2001 (n=2000) eller AZD1222 (n=1000). Derudover vil cirka 1000 forsøgspersoner i alderen 18-29 år deltage i denne undersøgelse på en ikke-randomiseret, åben-label måde for at modtage VLA2001. De 2 vaccinationsdoser for begge vacciner vil blive givet med 28 dages mellemrum på dag 1 og 29. Alle besøg vil blive udført på det kliniske sted på ambulant basis.

Alle deltagere - undtagen dem, der allerede har modtaget en licenseret COVID-19-vaccine uden for undersøgelsen - vil blive tilbudt en boosterdosis med VLA2001 mellem januar og marts 2022 og vil have et opfølgningsbesøg 14 dage (besøg B2) og 6 måneder efter booster dosis.

Ca. 660 unge deltagere var planlagt til at blive rekrutteret og randomiseret i et 1:1-forhold for at modtage 2 intramuskulære doser af enten VLA2001 (n=330) eller placebo (n=300). Deltagerne i placebogruppen vil modtage en 2-dosis primær immunisering med VLA2001 på dag 85 og den anden vaccination 28 dage senere. Af sikkerhedsmæssige årsager vil de første 16 unge blive tilmeldt på en åben, ikke-randomiseret måde (sentinel-dosering).

Rekruttering af unge deltagere er stoppet efter rekruttering af 6 randomiserede deltagere (3 randomiseret til VLA2001 og 3 deltagere randomiseret til placebo) på grund af den lave rekrutteringsrate. Studiedesignet sikrer en sikkerhedsopfølgning på mindst 6 måneder efter den sidste VLA2001-vaccination/booster for alle tilmeldte studiedeltagere

Deltagerne vil blive forsynet med en elektronisk dagbog (e-dagbog) og vil blive trænet i at registrere specifikt anmodede systemiske og lokale symptomer dagligt såvel som eventuelle yderligere AE'er under opfølgningsperioden efter hver af begge vaccinationer op til næste besøg på stedet indtil dag 43 besøg er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4034

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS FT
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8DX
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge Biomedical Research Centre
      • Cheadle, Det Forenede Kongerige, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH42XU
        • Western General Hospital, Edinburgh - NHS Lothian
      • Epsom, Det Forenede Kongerige, KT187EG
        • Epsom and St. Helier University Hospitals NHS Trust
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow- NHS Greater Glasgow
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE39QP
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • NHS Foundation Trust Royal Liverpool University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E11BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
        • Panthera London
      • London, Det Forenede Kongerige, SE59RS
        • King's College Hospital, Trust College HOspital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 7HA
        • NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Freeman Hospital Newcastle
      • North Shields, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust - North Tyneside General Hospital
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare Research
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 5FP
        • University Hospital Plymouth NHS Trust
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR1 6YA
        • Panthera Biopartners Preston
      • Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Manchester
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group, Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR13LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal have læst, forstået og underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF).
  2. Deltagere af begge køn i alderen 12 år og ældre ved screening.
  3. Medicinsk stabil
  4. Skal være i stand til at deltage i alle undersøgelsens besøg og overholde alle undersøgelsesprocedurer,
  5. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være i stand til og villige til at bruge mindst 1 højeffektiv præventionsmetode i minimum 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesvaccinen.
  6. WOCBP'er skal have en negativ graviditetstest før hver vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 3 måneder efter administration af studievaccinen.
  2. Anamnese med allergi over for enhver komponent i vaccinen.
  3. Betydelig infektion (f. positiv SARS-CoV-2 RT-PCR) eller anden akut sygdom, inklusive feber > 100 °F (> 37,8 °C) 48 timer før vaccination.
  4. Deltageren har en kendt eller mistænkt defekt i immunsystemet
  5. Deltageren har en historie med cerebral venøs sinus-trombose, heparin-induceret trombocytopeni eller antiphospholipid-syndrom.
  6. Deltageren har tidligere haft malignitet i de seneste 5 år, bortset fra pladecelle- eller basalcellehudkræft. Hvis der for mere end 5 år siden er sket kirurgisk excision eller behandling, der anses for at have opnået helbredelse, kan deltageren tilmeldes. En historie med hæmatologisk malignitet er en permanent udelukkelse. Deltagere med en historie med hudkræft må ikke vaccineres på det tidligere tumorsted.
  7. Anamnese med stofafhængighed eller nuværende brug af stofmisbrug eller alkoholmisbrug ved screening.
  8. Betydeligt blodtab (> 450 ml) eller har doneret 1 eller flere enheder blod eller plasma inden for 6 uger før den forventede dag for randomisering (besøg 1).
  9. Anamnese med klinisk signifikant blødningsforstyrrelse eller tidligere betydelig blødning eller blå mærker efter IM-injektioner eller venepunktur.
  10. Alvorlig og ukontrolleret igangværende autoimmun eller inflammatorisk sygdom Anamnese med Guillain-Barre syndrom eller enhver anden demyeliniserende tilstand.

  11. Enhver anden væsentlig sygdom, lidelse eller fund, som efter efterforskerens mening kan øge risikoen for den frivillige markant

    Forudgående/samtidig behandling:

  12. Modtagelse af immunglobulin eller et andet blodprodukt inden for 3 måneder før den forventede dag for randomisering (besøg 1) i denne undersøgelse eller dem, der forventer at modtage immunglobulin eller et andet blodprodukt under denne undersøgelse.
  13. Modtagelse af medicin og/eller vaccinationer beregnet til at forebygge COVID-19.
  14. Modtagelse af enhver vaccine (licenseret eller forsøgsmæssig), bortset fra licenseret influenzavaccine, inden for 28 dage før den forventede dag for randomisering (besøg 1).
  15. Ethvert medlem af studieholdet eller sponsor.
  16. Et nærmeste familiemedlem eller husstandsmedlem af undersøgelsens personale.

Boostervaccination (voksne og unge)

Ud over de ovenfor beskrevne berettigelseskriterier skal følgende kriterier være opfyldt:

1. Deltageren har ikke modtaget en anden licenseret COVID-19-vaccine under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VLA2001
<30 år vil modtage VLA2001; deltagere i alderen ≥30 år vil blive randomiseret 2:1 til at modtage VLA2001 eller AZD1222
Biologisk: VLA2001
helvirusinaktiveret SARS-CoV-2-vaccine adjuveret med cytosinphospho-guanin (CpG) 1018 i kombination med aluminiumhydroxid 2-vaccinationer med 28 dages mellemrum
Aktiv komparator: AZD1222
<30 år vil modtage VLA2001; deltagere i alderen ≥30 år vil blive randomiseret 2:1 til at modtage VLA2001 eller AZD1222
Biologisk: AZD1222
2 vaccinationer med 28 dages mellemrum AZD1222 er et rekombinant, replikationsdefekt chimpanseadenovirus, der udtrykker SARS-CoV-2 S overfladeglykoproteinet.
Eksperimentel: VLA2001 - ungdomsdel
≥12 til < 18 år vil blive randomiseret 1:1 til at modtage VLA2001 eller placebo
Biologisk: VLA2001 - ungdomsdel
helvirusinaktiveret SARS-CoV-2-vaccine adjuveret med cytosinphospho-guanin (CpG) 1018 i kombination med aluminiumhydroxid 2-vaccinationer med 28 dages mellemrum og med en boostervaccination på dag 208. Placebogruppen vil modtage VLA2001 på dag 208 og efter anden vaccination 28 dage senere.
Placebo komparator: Placebo
≥12 til < 18 år vil blive randomiseret 1:1 til at modtage VLA2001 eller placebo
Biologisk: Placebo
2 vaccinationer med 28 dages mellemrum med placebo (PBS-buffer baseret på Dulbeccos PBS-medieformulering uden Calcium og Magnesium)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til dag 43 efter vaccination
Op til dag 43 efter vaccination
Immunrespons målt efter afslutning af et 2-dosis immuniseringsskema, som bestemt af det geometriske middeltiterforhold (GMT) hos voksne og GMT hos unge med SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: Dag 43
Dag 43
Immunrespons målt efter afslutning af et 2-dosis immuniseringsprogram, som bestemt ved serokonversion hos voksne og unge (defineret som 4 gange stigning fra baseline) af SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: Dag 43
Dag 43

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af voksne deltagere med serokonversion
Tidsramme: på dag 8 (kun alder 55+), dag 29, dag 71 og dag 208
Serokonversion er defineret som >= 4 gange stigning i SARS-CoV-2 neutraliserende antistoftiter mod Wuhan-stammen og IgG-antistoffer rettet mod S-proteinet fra Wuhan-stammen mellem dag 1 og de definerede post-vaccinationstidspunkter
på dag 8 (kun alder 55+), dag 29, dag 71 og dag 208
Andel af unge deltagere med serokonversion
Tidsramme: på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
Immunrespons hos voksne som bestemt geometrisk middeltiter (GMT) af SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på dag 8 (kun alder 55+), dag 29, dag 71 og dag 208
på dag 8 (kun alder 55+), dag 29, dag 71 og dag 208
Immunrespons hos unge som bestemt af GMT for SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
GMT-forhold mellem SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer i den unge og voksne befolkning
Tidsramme: på dag 43
på dag 43
Immunrespons hos voksne bestemt af GMT af IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 S-protein
Tidsramme: på dag 8 (kun over 55 år), dag 29, dag 43, dag 71 og dag 208
på dag 8 (kun over 55 år), dag 29, dag 43, dag 71 og dag 208
Immunrespons hos unge bestemt af GMT af IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 S-protein
Tidsramme: på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
GMT-forhold mellem IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 S-protein i den unge og voksne befolkning
Tidsramme: på dag 43
på dag 43
Vurdering af T-celle-responser fra PBMC'er på udvalgte tidspunkter i en undergruppe af deltagere efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener ved hjælp af f.eks. ELISpot eller intracellulær cytokinfarvning
Tidsramme: Voksen: Dag 29, dag 43, dag 71 og dag 208, ungdom: på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
Voksen: Dag 29, dag 43, dag 71 og dag 208, ungdom: på dag 43, dag 71/dag 85 og dag 127
Hyppighed og sværhedsgrad af det opfordrede injektionssted og systemiske reaktioner
Tidsramme: indtil 7 dage efter hver vaccination
indtil 7 dage efter hver vaccination
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver AE
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uopfordret AE
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uopfordret vaccinerelateret AE
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uønsket hændelse af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
gennem studieafslutning, op til 13 eller 16 måneder
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) med hensyn til SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
voksne deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
GMT af SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer målt ved MNA50 inklusive formel non-inferioritetstest på GMT-forholdet
Tidsramme: på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
voksne deltagere med enkelt booster
på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
Andel af deltagere med 4 gange stigning med hensyn til SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
voksne deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
GMFR med hensyn til S-proteinbindende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
voksne deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
Andel af deltagere med 4 gange stigning med hensyn til S-proteinbindende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
voksne deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
Vurdering af T-celle-responser fra PBMC'er i en undergruppe af deltagere efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener ved hjælp af ELISpot
Tidsramme: på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
voksne deltagere med enkelt booster
på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
Hyppighed og sværhedsgrad af det opfordrede injektionssted og systemiske reaktioner
Tidsramme: 7 dage efter boostervaccination
voksne deltagere med enkelt booster
7 dage efter boostervaccination
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uopfordret AE
Tidsramme: op til 6 måneder efter boosterdosis
voksne deltagere med enkelt booster
op til 6 måneder efter boosterdosis
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver vaccinerelateret
Tidsramme: op til 6 måneder efter boosterdosis
voksne deltagere med enkelt booster
op til 6 måneder efter boosterdosis
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: op til 6 måneder efter boosterdosis
voksne deltagere med enkelt booster
op til 6 måneder efter boosterdosis
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uønsket hændelse af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: op til 6 måneder efter boosterdosis
voksne deltagere med enkelt booster
op til 6 måneder efter boosterdosis
Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) med hensyn til SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
GMT af SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer målt ved MNA50
Tidsramme: Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
unge deltagere med enkelt booster
Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
Andel af deltagere med 4 gange stigning med hensyn til SARS-CoV-2-specifikke neutraliserende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
GMFR med hensyn til S-proteinbindende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
Andel af deltagere med 4 gange stigning med hensyn til S-proteinbindende antistoffer
Tidsramme: fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
fra dag for boostervaccination til 14 dage efter boostervaccination
GMT målt som IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 som bestemt ved ELISA
Tidsramme: Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
unge deltagere med enkelt booster
Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
Vurdering af T-celle-responser fra PBMC'er i en undergruppe af deltagere efter in vitro-stimulering med SARS-CoV-2-antigener ved hjælp af ELISpot
Tidsramme: Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
unge deltagere med enkelt booster
Dag for boostervaccination og 14 dage efter booster
Hyppighed og sværhedsgrad af det opfordrede injektionssted og systemiske reaktioner
Tidsramme: op til 7 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
op til 7 dage efter boostervaccination
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uopfordret AE
Tidsramme: 180 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
180 dage efter boostervaccination
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: 180 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
180 dage efter boostervaccination
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver uønsket hændelse af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: 180 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
180 dage efter boostervaccination
GMT målt som IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 som bestemt ved ELISA
Tidsramme: på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
voksne deltagere med enkelt booster
på dagen for boostervaccination, 14 dage og 6 måneder efter booster
Hyppighed og sværhedsgrad af enhver vaccinerelateret AE
Tidsramme: 180 dage efter boostervaccination
unge deltagere med enkelt booster
180 dage efter boostervaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valneva Austria GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VLA2001-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 virusinfektion

Kliniske forsøg med VLA2001

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner