Klinisk valideringsstudie för icke-invasiv kardiopulmonell behandlingsanordning

Frisk kohort Målpopulationen för denna kohort är friska vuxna frivilliga som inte har tidigare existerande hjärt- eller lungsjukdomar eller sjukdomar. Målet är att rekrytera en deltagare med en rad olika kroppstyper och BMI och en ungefär jämn könsfördelning.

Patologisk kohort Målpopulationen för denna kohort är vuxna patienter som har diagnostiserats med kardiopulmonella tillstånd. Dessa kan inkludera kroniska lungtillstånd, kroniska hjärttillstånd och de som tar diuretika, lever med hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller återhämtar sig från kranskärlssjukdomsrelaterade händelser. Målet är att rekrytera en deltagarepopulation med en rad kroppstyper och BMI och en ungefär jämn könsfördelning samt tillstånd som beskrivs ovan (t.ex. minst 5 vardera av KOL, HF, återhämtning från en kranskärlssjukdom relaterad händelse, och tar diuretika).

Inklusionskriterier:

I. Frisk kohort:

1. Vuxna över 18 år och som vill och kan ge informerat samtycke.
2. Villig att delta i alla aktiviteter relaterade till denna studie, inklusive att klippa hår på bröstet och bära en referensenhet och den bärbara CPM-enheten.
3. Volontärer oavsett ras, vilket kön som helst
4. Utbud av fysik
5. Friska

II. Patologisk kohort

1. Vuxna över 21 år och som vill och kan ge informerat samtycke
2. Villig att delta i alla aktiviteter relaterade till denna studie, inklusive att bära en kapnografienhet, thoraximpedansreferensenhet och den bärbara CPM-enheten.

3. De som:

   1. Tar diuretika
   2. Lever med hjärtsvikt
   3. Har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
   4. Återhämtar sig från en kranskärlssjukdomsrelaterad händelse.
4. Volontärer av alla raser, vilket kön som helst - Utbud av fysik.

Exklusions kriterier:

I. Frisk kohort

1. Skada eller hudstörning i området för testanordningen
2. Gravid
3. Röker för närvarande cigaretter

4. Har kända andningssjukdomar som:

   1. Influensa
   2. Lunginflammation/bronkit
   3. Andnöd/andnöd
   4. Andnings- eller lungkirurgi
   5. Emfysem, KOL, lungsjukdom
5. Har självrapporterade hjärt- eller kardiovaskulära tillstånd som bröstsmärtor, AFib, CHF, kardiomyopati eller andra tillstånd som kan störa hjärt- och lungfunktionen
6. Har andra självrapporterade hälsotillstånd som kan störa andningsmönster och övningar som beskrivs i protokollet (inklusive att bära en kapnografimask)

II. Patologisk kohort:

1. Under 21 år
2. Kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning tillräckligt för att störa informerat samtycke eller framgångsrikt slutförande av protokollet.
3. Skada eller hudstörning i området för testanordningen.
4. Gravid.
5. Har livshotande arytmier som kräver sjukhusinläggning och konstant övervakning.
6. Har andra självrapporterade hälsotillstånd som kan störa att bära en kapnografimask.