Klinikai validációs tanulmány a noninvazív kardiopulmonális kezelőeszközhöz

Egészséges kohorsz Ennek a kohorsznak a célpopulációja egészséges felnőtt önkéntesek, akiknek nincs korábban szív- vagy tüdőbetegségük vagy betegségük. A cél egy olyan résztvevő populáció toborzása, akik különböző testtípusokkal és testtömeg-indexekkel rendelkeznek, és a nemek megközelítőleg egyenletesen oszlanak meg.

Patológiás kohorsz Ennek a kohorsznak a célpopulációja olyan felnőtt betegek, akiknél kardiopulmonális betegségeket diagnosztizáltak. Ide tartoznak a krónikus tüdőbetegségek, a krónikus szívbetegségek és azok, akik vízhajtó gyógyszereket szednek, szívelégtelenségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek, vagy a koszorúér-betegséggel kapcsolatos eseményekből lábadoznak. A cél egy olyan résztvevő populáció toborzása, akik különböző testtípusokkal és BMI-kkel rendelkeznek, a nemek megközelítőleg egyenletes megoszlása, valamint a fent vázolt állapotok (pl. COPD, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegségből való felépülés, és vizelethajtó gyógyszer szedése).

Bevételi kritériumok:

I. Egészséges kohorsz:

1. 18 éven felüli felnőttek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni.
2. Hajlandó részt venni a tanulmányhoz kapcsolódó összes tevékenységben, beleértve a mellkasszőrzet nyírását, valamint a referenciaeszköz és a CPM viselhető eszköz viselését.
3. Bármilyen fajból, bármilyen nemű önkéntesek
4. Fizikai tartomány
5. Egészséges

II. Patológiai kohorsz

1. 21 év feletti felnőttek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni
2. Hajlandó részt venni a tanulmányhoz kapcsolódó összes tevékenységben, beleértve a kapnográfiai eszköz, a mellkasi impedancia referenciaeszköz és a CPM viselhető eszköz viselését.

3. Akik:

   1. Vizelethajtó gyógyszereket szed
   2. Szívelégtelenséggel élnek
   3. Krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) van
   4. Egy koszorúér-betegséggel kapcsolatos eseményből lábadozik.
4. Bármilyen rasszhoz, bármilyen nemhez tartozó önkéntesek.

Kizárási kritériumok:

I. Egészséges kohorsz

1. Sérülés vagy bőrelváltozás a vizsgálóeszköz területén
2. Terhes
3. Jelenleg cigarettázik

4. Ismert légúti betegségei vannak, mint például:

   1. Influenza
   2. Tüdőgyulladás/bronchitis
   3. Légszomj/légzési nehézség
   4. Légzőszervi vagy tüdőműtét
   5. Emfizéma, COPD, tüdőbetegség
5. Ön által bejelentett szív- vagy szív- és érrendszeri betegségei vannak, például mellkasi fájdalom, AFib, CHF, kardiomiopátia vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megzavarhatják a szív-tüdő működését
6. Egyéb, saját bevallása szerint egészségügyi állapota van, amely megzavarhatja a protokollban részletezett légzési mintákat és gyakorlatokat (beleértve a kapnográfiai maszk viselését)

II. Patológiai csoport:

1. 21 éves kor alatt
2. Kognitív vagy fizikai károsodás, amely elegendő ahhoz, hogy megzavarja a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll sikeres befejezését.
3. Sérülés vagy bőrelváltozás a vizsgálóeszköz területén.
4. Terhes.
5. Életveszélyes szívritmuszavarai vannak, amelyek kórházi felvételt és folyamatos megfigyelést igényelnek.
6. Egyéb, saját bevallása szerint egészségügyi állapota is megzavarhatja a kapnográfiai maszk viselését.