Клиническое валидационное исследование устройства для неинвазивного лечения сердечно-легочной недостаточности

Здоровая когорта Целевой группой для этой когорты являются здоровые взрослые добровольцы, у которых ранее не было болезней сердца или легких. Цель состоит в том, чтобы набрать участников с различными типами телосложения и ИМТ, а также с примерно равномерным распределением полов.

Патологическая когорта Целевой популяцией для этой когорты являются взрослые пациенты, у которых диагностированы сердечно-легочные заболевания. Это могут быть хронические легочные заболевания, хронические сердечные заболевания, а также те, кто принимает мочегонные препараты, живут с сердечной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) или восстанавливаются после событий, связанных с ишемической болезнью сердца. Цель состоит в том, чтобы набрать популяцию участников с различными типами телосложения и ИМТ и примерно равномерным распределением полов, а также с состояниями, описанными выше (например, по крайней мере по 5 человек с ХОБЛ, СН, выздоровлением после события, связанного с ишемической болезнью сердца, и прием мочегонных препаратов).

Критерии включения:

I. Здоровая когорта:

1. Взрослые старше 18 лет, которые желают и могут дать информированное согласие.
2. Готов участвовать во всех мероприятиях, связанных с этим исследованием, включая стрижку волос на груди и ношение эталонного устройства и носимого устройства CPM.
3. Волонтеры любой расы, любого пола
4. Диапазон телосложения
5. Здоровый

II. Патологическая когорта

1. Взрослые старше 21 года, которые желают и могут дать информированное согласие
2. Готов участвовать во всех мероприятиях, связанных с этим исследованием, включая ношение капнографического устройства, референтного устройства грудного импеданса и носимого устройства CPM.

3. Те, кто:

   1. Принимают мочегонные препараты
   2. Живут с сердечной недостаточностью
   3. Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ)
   4. Выздоравливаете от события, связанного с ишемической болезнью сердца.
4. Добровольцы любой расы, любого пола-диапазона телосложения.

Критерий исключения:

I. Здоровая когорта

1. Травма или повреждение кожи в области тестового устройства
2. Беременная
3. В настоящее время курит сигареты

4. Имеет известные респираторные заболевания, такие как:

   1. Грипп
   2. Пневмония/бронхит
   3. Одышка / респираторный дистресс
   4. Респираторная или легочная хирургия
   5. Эмфизема легких, ХОБЛ, заболевания легких
5. Имеет самостоятельные сообщения о сердечных или сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как боль в груди, мерцательная аритмия, ЗСН, кардиомиопатия или другие состояния, которые могут нарушать сердечно-легочную функцию.
6. Имеет другие, о которых сообщают сами, состояния здоровья, которые могут мешать дыханию и упражнениям, описанным в протоколе (включая ношение маски для капнографии)

II. Патологическая когорта:

1. моложе 21 года
2. Когнитивные или физические нарушения, достаточные для того, чтобы помешать информированному согласию или успешному выполнению протокола.
3. Травма или повреждение кожи в области тестового устройства.
4. Беременная.
5. Наличие опасных для жизни аритмий, требующих госпитализации и постоянного наблюдения.
6. Имеет другие, о которых сообщают сами, состояния здоровья, которые могут помешать ношению маски для капнографии.