Klinische Validierungsstudie für ein nichtinvasives kardiopulmonales Managementgerät

Gesunde Kohorte Die Zielpopulation für diese Kohorte sind gesunde erwachsene Freiwillige, die keine vorbestehenden Herz- oder Lungenerkrankungen oder -beschwerden haben. Ziel ist es, eine Teilnehmerpopulation mit einer Reihe von Körpertypen und BMIs und einer ungefähr gleichmäßigen Aufteilung der Geschlechter zu rekrutieren.

Pathologische Kohorte Die Zielgruppe dieser Kohorte sind erwachsene Patienten, bei denen kardiopulmonale Erkrankungen diagnostiziert wurden. Dazu können chronische Lungenerkrankungen, chronische Herzerkrankungen und Personen gehören, die harntreibende Medikamente einnehmen, mit Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leben oder sich von Ereignissen im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit erholen. Ziel ist es, eine Teilnehmerpopulation mit einer Reihe von Körpertypen und BMIs und einer ungefähr gleichmäßigen Aufteilung der Geschlechter sowie der oben beschriebenen Erkrankungen zu rekrutieren (z Einnahme von Diuretika).

Einschlusskriterien:

I. Gesunde Kohorte:

1. Erwachsene über 18 Jahre, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aktivitäten im Zusammenhang mit dieser Studie, einschließlich Trimmen der Brustbehaarung und Tragen eines Referenzgeräts und des tragbaren CPM-Geräts.
3. Freiwillige jeder Rasse, jedes Geschlechts
4. Bereich der Körperbau
5. Gesund

II. Pathologische Kohorte

1. Erwachsene über 21 Jahre, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
2. Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aktivitäten im Zusammenhang mit dieser Studie, einschließlich des Tragens eines Kapnographiegeräts, eines Thoraximpedanz-Referenzgeräts und des tragbaren CPM-Geräts.

3. Die, die:

   1. Diuretische Medikamente einnehmen
   2. mit Herzinsuffizienz leben
   3. eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) haben
   4. sich von einem Ereignis im Zusammenhang mit einer koronaren Herzkrankheit erholen.
4. Freiwillige jeder Rasse, jedes Geschlechts und jeder Körperbau.

Ausschlusskriterien:

I. Gesunde Kohorte

1. Verletzung oder Hautverletzung im Bereich des Testgeräts
2. Schwanger
3. Raucht derzeit Zigaretten

4. Hat bekannte Atemwegserkrankungen wie:

   1. Grippe
   2. Lungenentzündung/Bronchitis
   3. Kurzatmigkeit/Atemnot
   4. Atemwegs- oder Lungenchirurgie
   5. Emphysem, COPD, Lungenkrankheit
5. Hat selbst berichtete Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Brustschmerzen, Vorhofflimmern, CHF, Kardiomyopathie oder andere Erkrankungen, die die kardiopulmonale Funktion beeinträchtigen könnten
6. Hat andere selbst gemeldete Gesundheitszustände, die die im Protokoll beschriebenen Atemmuster und Übungen beeinträchtigen könnten (einschließlich des Tragens einer Kapnographiemaske)

II. Pathologische Kohorte:

1. Unter 21 Jahren
2. Kognitive oder körperliche Beeinträchtigung, die ausreicht, um die Einverständniserklärung oder den erfolgreichen Abschluss des Protokolls zu beeinträchtigen.
3. Verletzung oder Hautverletzung im Bereich des Testgeräts.
4. Schwanger.
5. Lebensbedrohliche Arrhythmien haben, die eine Krankenhauseinweisung und ständige Überwachung erfordern.
6. Hat andere selbst gemeldete Gesundheitszustände, die das Tragen einer Kapnographiemaske beeinträchtigen könnten.