Klinisk valideringsundersøgelse for ikke-invasiv kardiopulmonal behandlingsanordning

Sund kohorte Målpopulationen for denne kohorte er raske voksne frivillige, som ikke allerede har hjerte- eller lungesygdomme eller sygdom. Målet er at rekruttere en deltagerpopulation med en række kropstyper og BMI'er og en nogenlunde lige opdeling af køn.

Patologisk kohorte Målpopulationen for denne kohorte er voksne patienter, som er blevet diagnosticeret med kardiopulmonale tilstande. Disse kan omfatte kroniske lungesygdomme, kroniske hjertesygdomme og dem, der tager vanddrivende medicin, lever med hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kommer sig efter hændelser i forbindelse med koronararteriesygdomme. Målet er at rekruttere en deltagerpopulation med en række kropstyper og BMI'er og en tilnærmelsesvis lige opdeling af køn samt tilstande skitseret ovenfor (f.eks. mindst 5 af hver af KOL, HF, i bedring efter en koronararteriesygdom relateret begivenhed, og tager vanddrivende medicin).

Inklusionskriterier:

I. Sund kohorte:

1. Voksne over 18 år og som er villige og i stand til at give informeret samtykke.
2. Villig til at deltage i alle aktiviteter relateret til denne undersøgelse, inklusive trimning af brysthår og bære en referenceenhed og CPM-bærbar enhed.
3. Frivillige af enhver race, uanset køn
4. Udvalg af fysik
5. Sund og rask

II. Patologisk kohorte

1. Voksne over 21 år, og som er villige og i stand til at give informeret samtykke
2. Villig til at deltage i alle aktiviteter relateret til denne undersøgelse, herunder at bære en kapnografi-enhed, thoraximpedans-referenceenhed og CPM-bærbar enhed.

3. Dem, der:

   1. Tager vanddrivende medicin
   2. Lever med hjertesvigt
   3. Har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
   4. Er ved at komme sig efter en koronararteriesygdom-relateret hændelse.
4. Frivillige af enhver race, ethvert køn-Vifte af fysik.

Ekskluderingskriterier:

I. Sund kohorte

1. Skade eller hudforstyrrelse i området af testanordningen
2. Gravid
3. Ryger i øjeblikket cigaretter

4. Har kendte luftvejstilstande som:

   1. Influenza
   2. Lungebetændelse/bronkitis
   3. Åndenød/åndedrætsbesvær
   4. Åndedræts- eller lungekirurgi
   5. Emfysem, KOL, lungesygdom
5. Har selvrapporterede hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom brystsmerter, AFib, CHF, kardiomyopati eller andre tilstande, der kan interferere med kardiopulmonal funktion
6. Har andre selvrapporterede helbredstilstande, der kan forstyrre vejrtrækningsmønstrene og øvelserne beskrevet i protokollen (inklusive at bære en kapnografimaske)

II. Patologisk kohorte:

1. Under 21 år
2. Kognitiv eller fysisk svækkelse tilstrækkelig nok til at forstyrre informeret samtykke eller vellykket gennemførelse af protokollen.
3. Skade eller hudforstyrrelser i området af testanordningen.
4. Gravid.
5. Har livstruende arytmier, som kræver hospitalsindlæggelse og konstant overvågning.
6. Har andre selvrapporterede helbredstilstande, der kan forstyrre at bære en kapnografimaske.