Kliniczne badanie walidacyjne dotyczące nieinwazyjnego urządzenia do leczenia krążeniowo-oddechowego

Zdrowa kohorta Populacją docelową dla tej kohorty są zdrowi dorośli ochotnicy, którzy nie mają wcześniej chorób serca lub płuc. Celem jest rekrutacja populacji uczestników z różnymi typami budowy ciała i BMI oraz mniej więcej równym podziałem płci.

Kohorta patologiczna Populacją docelową tej kohorty są dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano choroby sercowo-płucne. Mogą to być przewlekłe choroby płuc, przewlekłe choroby serca oraz osoby przyjmujące leki moczopędne, żyjące z niewydolnością serca, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub powracające do zdrowia po zdarzeniach związanych z chorobą wieńcową. Celem jest rekrutacja populacji uczestników o różnych typach budowy ciała i BMI oraz w przybliżeniu równym podziale płci i schorzeń opisanych powyżej (np. przyjmowanie leków moczopędnych).

Kryteria przyjęcia:

I. Zdrowa kohorta:

1. Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
2. Chęć uczestniczenia we wszystkich czynnościach związanych z tym badaniem, w tym przycinaniu włosów na klatce piersiowej i noszeniu urządzenia referencyjnego oraz urządzenia do noszenia CPM.
3. Wolontariusze dowolnej rasy, dowolnej płci
4. Zakres budowy ciała
5. Zdrowy

II. Kohorta patologiczna

1. Osoby dorosłe w wieku powyżej 21 lat, które chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
2. Chęć udziału we wszystkich czynnościach związanych z tym badaniem, w tym noszenie urządzenia do kapnografii, urządzenia odniesienia impedancji klatki piersiowej i urządzenia do noszenia CPM.

3. Ci, którzy:

   1. Przyjmują leki moczopędne
   2. Żyje z niewydolnością serca
   3. Masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)
   4. Rekonwalescencja po zdarzeniu związanym z chorobą wieńcową.
4. Wolontariusze dowolnej rasy, dowolnej płci - Zakres budowy ciała.

Kryteria wyłączenia:

I. Zdrowa kohorta

1. Uraz lub uszkodzenie skóry w obszarze urządzenia testowego
2. W ciąży
3. Obecnie pali papierosy

4. Ma znane choroby układu oddechowego, takie jak:

   1. Grypa
   2. Zapalenie płuc/zapalenie oskrzeli
   3. Duszność/niewydolność oddechowa
   4. Chirurgia oddechowa lub płucna
   5. Rozedma płuc, POChP, choroby płuc
5. Ma zgłaszane przez siebie choroby serca lub układu sercowo-naczyniowego, takie jak ból w klatce piersiowej, AFib, CHF, kardiomiopatia lub inne schorzenia, które mogą zakłócać czynność krążeniowo-oddechową
6. Ma inne zgłaszane przez siebie schorzenia, które mogą zakłócać wzorce oddychania i ćwiczenia wyszczególnione w protokole (w tym noszenie maski do kapnografii)

II. Kohorta patologiczna:

1. Poniżej 21. roku życia
2. Upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych wystarczające do zakłócenia świadomej zgody lub pomyślnego zakończenia protokołu.
3. Uraz lub uszkodzenie skóry w obszarze urządzenia testowego.
4. W ciąży.
5. Mają zagrażające życiu zaburzenia rytmu, które wymagają hospitalizacji i stałego monitorowania.
6. Ma inne zgłaszane przez siebie schorzenia, które mogą przeszkadzać w noszeniu maski do kapnografii.