Klinická validační studie pro zařízení pro neinvazivní kardiopulmonální léčbu

Zdravá kohorta Cílovou populací pro tuto kohortu jsou zdraví dospělí dobrovolníci, kteří nemají preexistující srdeční nebo plicní onemocnění nebo onemocnění. Cílem je získat populaci účastníků s řadou tělesných typů a BMI a přibližně rovnoměrným rozdělením pohlaví.

Patologická kohorta Cílovou populací pro tuto kohortu jsou dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována kardiopulmonální onemocnění. Ty mohou zahrnovat chronické plicní stavy, chronické srdeční stavy a osoby, které užívají diuretické léky, žijí se srdečním selháním, chronickou obstrukční plicní poruchou (CHOPN) nebo se zotavují z příhod souvisejících s onemocněním koronárních tepen. Cílem je získat populaci účastníků s řadou tělesných typů a BMI a přibližně rovnoměrným rozdělením pohlaví, stejně jako stavy uvedené výše (např. alespoň 5 CHOPN, HF, zotavení z příhody související s onemocněním koronárních tepen a užívání diuretik).

Kritéria pro zařazení:

I. Zdravá kohorta:

1. Dospělí starší 18 let, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas.
2. Ochota zúčastnit se všech činností souvisejících s touto studií, včetně zastřihování chloupků na hrudi a nošení referenčního zařízení a nositelného zařízení CPM.
3. Dobrovolníci jakékoli rasy, jakéhokoli pohlaví
4. Rozsah postav
5. Zdravý

II. Patologická kohorta

1. Dospělí starší 21 let, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas
2. Ochota zúčastnit se všech činností souvisejících s touto studií, včetně nošení kapnografického zařízení, referenčního zařízení pro hrudní impedanci a nositelného zařízení CPM.

3. Ti, kteří:

   1. Berou diuretické léky
   2. Žijí se srdečním selháním
   3. Máte chronickou obstrukční plicní poruchu (CHOPN)
   4. Zotavují se z události související s onemocněním koronárních tepen.
4. Dobrovolníci jakékoli rasy, jakéhokoli pohlaví-Range postav.

Kritéria vyloučení:

I. Zdravá kohorta

1. Poranění nebo narušení kůže v oblasti testovacího zařízení
2. Těhotná
3. V současné době kouří cigarety

4. Má známé respirační stavy, jako jsou:

   1. Chřipka
   2. Pneumonie/bronchitida
   3. Dušnost/dechové potíže
   4. Respirační nebo plicní chirurgie
   5. Emfyzém, CHOPN, onemocnění plic
5. Má vlastní srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění, jako je bolest na hrudi, AFib, CHF, kardiomyopatie nebo jiné stavy, které by mohly interferovat s kardiopulmonální funkcí
6. Má jiné vlastní zdravotní stavy, které by mohly narušovat dechové vzorce a cvičení podrobně popsané v protokolu (včetně nošení kapnografické masky)

II. Patologická kohorta:

1. Ve věku do 21 let
2. Kognitivní nebo fyzické postižení dostatečné k tomu, aby narušilo informovaný souhlas nebo úspěšné dokončení protokolu.
3. Poranění nebo narušení kůže v oblasti testovacího zařízení.
4. Těhotná.
5. Mají život ohrožující arytmie, které vyžadují hospitalizaci a neustálé sledování.
6. Má jiné zdravotní stavy, které sám uvedl, které by mohly narušovat nošení kapnografické masky.