PREGBRAIN - Magnetisk stimulering av hjärnan hos deprimerade gravida kvinnor

Bakgrund:

Depression under graviditeten är vanligt och drabbar 10-20 % av gravida kvinnor. Ändå vill många kvinnor undvika antidepressiv behandling under graviditeten, på grund av den möjliga påverkan på det ofödda barnet.

rTMS (repetitive transcranial magnetic stimulation) är en metod där en elektromagnetisk spole placeras nära huvudet. Magnetiska pulser kommer att inducera en elektrisk ström i specifika nervceller, beroende på hur spolen är placerad. Tusentals patienter har behandlats med rTMS hittills, och effekten på depressiva symtom är väl dokumenterad, även om den exakta mekanismen för effekten ännu inte är helt klarlagd. På senare tid har en alternativ behandlingsregim som kallas intermittent theta burst stimulation (iTBS) utvecklats. Behandlingstiden per session för iTBS är mycket kortare än standard rTMS, vilket kommer att göra behandlingen mycket mer kliniskt acceptabel. rTMS under graviditet har inte studerats i detalj, men verkar ha god effekt och få biverkningar.

Metod:

Gravida kvinnor (N=60) med depressiva symtom kommer att bedömas av en psykiater och kvinnor som uppfyller kriterierna för en måttlig-svår depressiv episod kan inkluderas. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen aktiv eller skenbehandling. Behandlingen kommer att ges under 20 dagar, en gång dagligen (4 minuter per session). En psykiater kommer att bedöma depressiva symtom före, samt 2 och 4 veckor efter, behandlingsstart. Kvinnor som randomiserats till skenbehandlingen kommer efter den initiala blinda fasen att erbjudas aktiv behandling enligt samma protokoll som ovan. Kvinnor som har svarat på behandlingen men inte är i remission efter de första fyra veckorna kommer att erbjudas ytterligare två veckors iTBS-behandling, i enlighet med kliniskt protokoll.

Tre, 6 och 12 månader efter avslutad behandling kommer alla deltagare att följas upp via ett webbaserat frågeformulär.

Förutom bedömning av humörsymtom, bedöms behandlingseffekter även med hjälp av strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT). MRT kommer att utföras en gång före behandlingsstart och en gång innan i slutet av den blinda fasen av studien (fyra veckor).

Ett slumpmässigt urval av de deltagande kvinnorna kommer att bjudas in till en delstudie och intervjuas en gång under graviditeten samt en andra gång 4-6 månader efter förlossningen. Frågorna kommer bland annat att innehålla sin egen beskrivning av att vara gravid och deprimerad.