PREGBRAIN - 우울한 임산부의 뇌 자기 자극

배경:

임신 중 우울증은 흔하며 임산부의 10-20%가 앓고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 많은 여성들은 태아에게 미칠 수 있는 영향 때문에 임신 중 항우울제 치료를 피하고 싶어합니다.

rTMS(반복 경두개 자기 자극)는 전자기 코일을 머리 가까이에 배치하는 방법입니다. 자기 펄스는 코일이 배치된 방식에 따라 특정 신경 세포에 전류를 유도합니다. 지금까지 수천 명의 환자가 rTMS로 치료를 받았고 우울 증상에 미치는 영향은 잘 설명되어 있지만 그 효과의 정확한 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 최근에는 간헐적 세타 파열 자극(iTBS)이라는 대체 치료법이 개발되었습니다. iTBS의 세션당 치료 시간은 표준 rTMS보다 훨씬 짧아 치료가 임상적으로 훨씬 더 수용 가능합니다. 임신 중 rTMS는 광범위하게 연구되지 않았지만 효과가 좋고 부작용이 거의 없는 것으로 보입니다.

방법:

우울 증상이 있는 임산부(N=60)는 정신과 의사의 평가를 받고 중등도-중증 우울 삽화의 기준을 충족하는 여성이 포함될 수 있습니다. 참가자는 활성 또는 가짜 치료로 무작위 배정됩니다. 치료는 20일 동안 하루에 한 번(세션당 4분) 시행됩니다. 정신과 의사는 치료 시작 전과 치료 시작 2주 및 4주 후에 우울 증상을 평가합니다. 가짜 치료에 무작위 배정된 여성은 초기 맹검 단계 이후 위와 동일한 프로토콜에 따라 적극적인 치료를 받게 됩니다. 치료에 반응했지만 처음 4주 후에 차도가 없는 여성은 임상 프로토콜에 따라 iTBS 치료 2주를 추가로 제공받게 됩니다.

치료가 완료된 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 모든 참가자는 웹 기반 설문지를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.

기분 증상 평가 외에도 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 치료 효과를 평가합니다. MRI는 치료 시작 전에 한 번, 연구의 맹검 단계가 끝나기 전에 한 번(4주) 수행됩니다.

참여 여성을 무작위로 선택하여 하위 연구에 초대하고 임신 중 1회와 산후 4~6개월에 2회 인터뷰합니다. 질문에는 특히 임신 및 우울증에 대한 자신의 설명이 포함됩니다.