PREGBRAIN - Magnetisk stimulering av hjernen hos deprimerte gravide kvinner

Bakgrunn:

Depresjon under graviditet er vanlig, og rammer 10-20 % av gravide kvinner. Likevel ønsker mange kvinner å unngå antidepressiv behandling under svangerskapet, på grunn av mulig påvirkning på det ufødte barnet.

rTMS (repetitive transcranial magnetic stimulation) er en metode hvor en elektromagnetisk spole plasseres nær hodet. Magnetiske pulser vil indusere en elektrisk strøm i spesifikke nerveceller, avhengig av hvordan spolen er plassert. Tusenvis av pasienter har blitt behandlet med rTMS til dags dato, og effekten på depressive symptomer er godt dokumentert, selv om den eksakte mekanismen for effekten ennå ikke er fullt ut forstått. I det siste har det blitt utviklet et alternativt behandlingsregime kalt intermittent theta burst stimulation (iTBS). Behandlingstiden per økt for iTBS er mye kortere enn standard rTMS, noe som vil gjøre behandlingen mye mer klinisk akseptabel. rTMS i svangerskapet er ikke grundig studert, men ser ut til å ha god effekt og få bivirkninger.

Metode:

Gravide (N=60) med depressive symptomer vil bli vurdert av psykiater, og kvinner som oppfyller kriteriene for en moderat-alvorlig depressiv episode kan inkluderes. Deltakerne vil bli randomisert til enten aktiv eller falsk behandling. Behandlingen vil bli gitt i løpet av 20 dager, én gang daglig (4 minutter per økt). En psykiater vil vurdere depressive symptomer før, samt 2 og 4 uker etter behandlingsstart. Kvinner randomisert til sham-behandlingen vil etter den innledende blinde fasen få tilbud om aktiv behandling, etter samme protokoll som ovenfor. Kvinner som har respondert på behandlingen, men som ikke er i remisjon etter de første fire ukene, vil bli tilbudt ytterligere to uker med iTBS-behandling, i henhold til klinisk protokoll.

Tre, 6 og 12 måneder etter at behandlingen er avsluttet, vil alle deltakerne bli fulgt opp via et nettbasert spørreskjema.

Foruten vurdering av humørsymptomer, vurderes behandlingseffekter også ved hjelp av strukturell og funksjonell magnetisk resonanstomografi (MRI). MR vil bli utført én gang før behandlingsstart, og én gang før helt på slutten av blindfasen av studien (fire uker).

Et tilfeldig utvalg av de deltakende kvinnene vil bli invitert til en delstudie og intervjuet én gang i løpet av svangerskapet samt en gang til 4-6 måneder etter fødselen. Spørsmålene vil blant annet inneholde deres egen beskrivelse av å være gravid og deprimert.