PREGBRAIN - Stimolazione magnetica del cervello nelle donne incinte depresse

Sfondo:

La depressione durante la gravidanza è comune e affligge il 10-20% delle donne incinte. Tuttavia, molte donne vogliono evitare il trattamento antidepressivo durante la gravidanza, a causa del possibile impatto sul nascituro.

rTMS (stimolazione magnetica transcranica ripetitiva) è un metodo in cui una bobina elettromagnetica viene posizionata vicino alla testa. Gli impulsi magnetici indurranno una corrente elettrica in cellule nervose specifiche, a seconda di come è posizionata la bobina. Migliaia di pazienti sono stati trattati con rTMS fino ad oggi e l'effetto sui sintomi depressivi è ben documentato, sebbene l'esatto meccanismo dell'effetto non sia ancora del tutto compreso. Di recente, è stato sviluppato un regime di trattamento alternativo chiamato stimolazione theta burst intermittente (iTBS). Il tempo di trattamento per sessione per iTBS è molto più breve rispetto alla rTMS standard, il che renderà il trattamento clinicamente molto più accettabile. La rTMS in gravidanza non è stata ampiamente studiata, ma sembra avere buoni effetti e pochi effetti collaterali.

Metodo:

Le donne in gravidanza (N=60) con sintomi depressivi saranno valutate da uno psichiatra e potranno essere incluse le donne che soddisfano i criteri per un episodio depressivo moderato-severo. I partecipanti saranno randomizzati al trattamento attivo o fittizio. Il trattamento verrà somministrato per 20 giorni, una volta al giorno (4 minuti per sessione). Uno psichiatra valuterà i sintomi depressivi prima, così come 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento. Alle donne randomizzate al trattamento fittizio, dopo la fase iniziale in cieco, verrà offerto un trattamento attivo, seguendo lo stesso protocollo di cui sopra. Alle donne che hanno risposto al trattamento, ma non sono in remissione dopo le prime quattro settimane, verranno offerte altre due settimane di trattamento iTBS, in conformità con il protocollo clinico.

Tre, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento, tutti i partecipanti saranno seguiti tramite un questionario basato sul web.

Oltre alla valutazione dei sintomi dell'umore, gli effetti del trattamento vengono valutati anche mediante risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI). La risonanza magnetica verrà eseguita una volta prima dell'inizio del trattamento e una volta prima alla fine della fase in cieco dello studio (quattro settimane).

Una selezione casuale delle donne partecipanti sarà invitata a un sottostudio e intervistata una volta durante la gravidanza e una seconda volta 4-6 mesi dopo il parto. Le domande includeranno tra l'altro la loro descrizione di essere incinta e depressa.