PREGBRAIN - Magnetická stimulace mozku u depresivních těhotných žen

Pozadí:

Deprese během těhotenství je častá, postihuje 10–20 % těhotných žen. Přesto se mnoho žen chce v těhotenství vyhnout léčbě antidepresivy, kvůli možnému dopadu na nenarozené dítě.

rTMS (opakovaná transkraniální magnetická stimulace) je metoda, kdy je elektromagnetická cívka umístěna blízko hlavy. Magnetické pulsy indukují elektrický proud ve specifických nervových buňkách v závislosti na tom, jak je cívka umístěna. Dosud byly rTMS léčeny tisíce pacientů a účinek na depresivní symptomy je dobře zdokumentován, ačkoli přesný mechanismus účinku není dosud zcela objasněn. V poslední době byl vyvinut alternativní léčebný režim nazývaný intermitentní stimulace theta burstem (iTBS). Doba ošetření na jedno sezení u iTBS je mnohem kratší než u standardního rTMS, díky čemuž bude léčba klinicky mnohem přijatelnější. rTMS v těhotenství nebyla rozsáhle studována, ale zdá se, že má dobrý účinek a málo vedlejších účinků.

Metoda:

Těhotné ženy (N=60) s depresivními symptomy budou hodnoceny psychiatrem a mohou být zahrnuty ženy splňující kritéria pro středně těžkou depresivní epizodu. Účastníci budou náhodně rozděleni do aktivní nebo falešné léčby. Léčba bude podávána po dobu 20 dnů, jednou denně (4 minuty na sezení). Psychiatr posoudí příznaky deprese před zahájením léčby a také 2 a 4 týdny po zahájení léčby. Ženám randomizovaným do falešné léčby bude po úvodní zaslepené fázi nabídnuta aktivní léčba podle stejného protokolu jako výše. Ženám, které reagovaly na léčbu, ale nejsou v remisi po prvních čtyřech týdnech, budou nabídnuty další dva týdny léčby iTBS v souladu s klinickým protokolem.

Tři, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby budou všichni účastníci sledováni prostřednictvím webového dotazníku.

Kromě hodnocení příznaků nálady se léčebné účinky posuzují také pomocí strukturální a funkční magnetické rezonance (MRI). MRI bude provedeno jednou před zahájením léčby a jednou předtím na samém konci slepé fáze studie (čtyři týdny).

Náhodný výběr zúčastněných žen bude pozván do dílčí studie a dotazován jednou během těhotenství a podruhé 4-6 měsíců po porodu. Otázky budou mimo jiné obsahovat vlastní popis těhotenství a deprese.