PREGBRAIN - Magnetisk stimulering af hjernen hos deprimerede gravide

Baggrund:

Depression under graviditeten er almindelig og rammer 10-20% af gravide kvinder. Ikke desto mindre ønsker mange kvinder at undgå antidepressiv behandling under graviditeten på grund af den mulige indvirkning på det ufødte barn.

rTMS (repetitive transcranial magnetic stimulation) er en metode, hvor en elektromagnetisk spole placeres tæt på hovedet. Magnetiske impulser vil inducere en elektrisk strøm i specifikke nerveceller, afhængigt af hvordan spolen er placeret. Tusindvis af patienter er blevet behandlet med rTMS til dato, og effekten på depressive symptomer er veldokumenteret, selvom den nøjagtige mekanisme for virkningen endnu ikke er fuldt ud forstået. På det seneste er der udviklet et alternativt behandlingsregime kaldet intermitterende theta burst stimulation (iTBS). Behandlingstiden pr. session for iTBS er meget kortere end standard rTMS, hvilket vil gøre behandlingen meget mere klinisk acceptabel. rTMS under graviditet er ikke blevet grundigt undersøgt, men ser ud til at have god effekt og få bivirkninger.

Metode:

Gravide (N=60) med depressive symptomer vil blive vurderet af en psykiater, og kvinder, der opfylder kriterierne for en moderat-svær depressiv episode, kan inkluderes. Deltagerne vil blive randomiseret til enten aktiv eller falsk behandling. Behandlingen vil blive administreret i løbet af 20 dage, én gang dagligt (4 minutter pr. session). En psykiater vil vurdere depressive symptomer før, samt 2 og 4 uger efter, behandlingsstart. Kvinder randomiseret til den falske behandling vil efter den indledende blinde fase blive tilbudt aktiv behandling efter samme protokol som ovenfor. Kvinder, der har reageret på behandlingen, men ikke er i remission efter de første fire uger, vil blive tilbudt yderligere to ugers iTBS-behandling i henhold til klinisk protokol.

Tre, 6 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet, vil alle deltagere blive fulgt op via et webbaseret spørgeskema.

Udover vurdering af humørsymptomer vurderes behandlingseffekter også ved hjælp af strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR vil blive udført én gang før behandlingsstart og én gang før i slutningen af ​​den blinde fase af undersøgelsen (fire uger).

Et tilfældigt udvalg af de deltagende kvinder vil blive inviteret til et delstudie og interviewet én gang under graviditeten samt en anden gang 4-6 måneder efter fødslen. Spørgsmålene vil blandt andet omfatte deres egen beskrivelse af at være gravid og deprimeret.