PREGBRAIN - 抑郁孕妇大脑的磁刺激

背景：

怀孕期间的抑郁症很常见，影响了 10-20% 的孕妇。 然而，由于可能对未出生的孩子产生影响，许多女性希望避免在怀孕期间进行抗抑郁治疗。

rTMS（重复经颅磁刺激）是一种将电磁线圈靠近头部放置的方法。 磁脉冲会在特定的神经细胞中感应出电流，具体取决于线圈的放置方式。 迄今为止，已有数以千计的患者接受了 rTMS 治疗，并且对抑郁症状的影响有据可查，尽管该影响的确切机制尚不完全清楚。 最近，开发了一种称为间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS) 的替代治疗方案。 iTBS 的每次治疗时间比标准 rTMS 短得多，这将使治疗在临床上更容易接受。 妊娠期 rTMS 尚未得到广泛研究，但似乎效果好且副作用少。

方法：

精神科医生将对有抑郁症状的孕妇 (N=60) 进行评估，并且可以包括符合中度至重度抑郁发作标准的女性。 参与者将被随机分配到主动或假治疗组。 治疗将在 20 天内进行，每天一次（每次 4 分钟）。 精神科医生将在治疗开始前以及治疗开始后 2 周和 4 周评估抑郁症状。 在初始盲法阶段后，随机接受假治疗的女性将按照与上述相同的方案接受积极治疗。 根据临床方案，对治疗有反应但在前 4 周后仍未缓解的女性将再接受两周的 iTBS 治疗。

治疗完成后 3、6 和 12 个月，将通过基于网络的调查问卷对所有参与者进行跟进。

除了评估情绪症状外，还使用结构和功能磁共振成像 (MRI) 评估治疗效果。 MRI 将在治疗开始前进行一次，并在研究的盲期结束前（四个星期）进行一次。

随机选择参与的女性将被邀请参加子研究，并在怀孕期间接受一次采访，并在产后 4-6 个月接受第二次采访。 问题将包括他们自己对怀孕和抑郁的描述。