PREGBRAIN - Estimulación Magnética del Cerebro en Embarazadas Deprimidas

Fondo:

La depresión durante el embarazo es común y afecta al 10-20% de las mujeres embarazadas. Sin embargo, muchas mujeres quieren evitar el tratamiento antidepresivo durante el embarazo, debido al posible impacto en el feto.

La rTMS (estimulación magnética transcraneal repetitiva) es un método en el que se coloca una bobina electromagnética cerca de la cabeza. Los pulsos magnéticos inducirán una corriente eléctrica en células nerviosas específicas, dependiendo de cómo se coloque la bobina. Miles de pacientes han sido tratados con rTMS hasta la fecha, y el efecto sobre los síntomas depresivos está bien documentado, aunque el mecanismo exacto del efecto aún no se comprende por completo. Recientemente, se ha desarrollado un régimen de tratamiento alternativo llamado estimulación intermitente theta burst (iTBS). El tiempo de tratamiento por sesión para iTBS es mucho más corto que el estándar rTMS, lo que hará que el tratamiento sea mucho más aceptable clínicamente. La rTMS en el embarazo no se ha estudiado de forma exhaustiva, pero parece tener buenos efectos y pocos efectos secundarios.

Método:

Las mujeres embarazadas (N=60) con síntomas depresivos serán valoradas por un psiquiatra, pudiendo incluirse mujeres que cumplan criterios de episodio depresivo moderado-grave. Los participantes serán asignados al azar a un tratamiento activo o simulado. El tratamiento se administrará durante 20 días, una vez al día (4 minutos por sesión). Un psiquiatra evaluará los síntomas depresivos antes, así como 2 y 4 semanas después del inicio del tratamiento. A las mujeres asignadas al azar al tratamiento simulado, después de la fase ciega inicial, se les ofrecerá un tratamiento activo, siguiendo el mismo protocolo que el anterior. A las mujeres que han respondido al tratamiento, pero que no están en remisión después de las primeras cuatro semanas, se les ofrecerán dos semanas adicionales de tratamiento iTBS, de acuerdo con el protocolo clínico.

Tres, 6 y 12 meses después de que se complete el tratamiento, todos los participantes serán seguidos a través de un cuestionario basado en la web.

Además de la evaluación de los síntomas del estado de ánimo, los efectos del tratamiento también se evalúan mediante imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional. La resonancia magnética se realizará una vez antes del inicio del tratamiento y una vez antes al final de la fase ciega del estudio (cuatro semanas).

Se invitará a una selección aleatoria de las mujeres participantes a un subestudio y se las entrevistará una vez durante el embarazo y una segunda vez entre 4 y 6 meses después del parto. Las preguntas incluirán, entre otras cosas, su propia descripción de estar embarazada y deprimida.