PREGBRAIN - Magnetyczna stymulacja mózgu u kobiet w ciąży z depresją

Tło:

Depresja w czasie ciąży jest powszechna, dotyka 10-20% kobiet w ciąży. Niemniej jednak wiele kobiet chce uniknąć leczenia przeciwdepresyjnego w czasie ciąży, ze względu na możliwy wpływ na nienarodzone dziecko.

rTMS (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) to metoda polegająca na umieszczeniu cewki elektromagnetycznej blisko głowy. Impulsy magnetyczne indukują prąd elektryczny w określonych komórkach nerwowych, w zależności od ułożenia cewki. Do tej pory rTMS leczono tysiące pacjentów, a wpływ na objawy depresyjne jest dobrze udokumentowany, chociaż dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze w pełni poznany. Ostatnio opracowano alternatywny schemat leczenia zwany przerywaną stymulacją wybuchem theta (iTBS). Czas leczenia na sesję dla iTBS jest znacznie krótszy niż w przypadku standardowego rTMS, co sprawia, że ​​leczenie jest znacznie bardziej akceptowalne klinicznie. rTMS w ciąży nie był dokładnie badany, ale wydaje się, że ma dobre działanie i niewiele skutków ubocznych.

Metoda:

Kobiety w ciąży (N=60) z objawami depresyjnymi zostaną ocenione przez psychiatrę i mogą zostać uwzględnione kobiety spełniające kryteria epizodu depresyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia czynnego lub pozorowanego. Leczenie będzie podawane przez 20 dni, raz dziennie (4 minuty na sesję). Psychiatra oceni objawy depresji przed rozpoczęciem leczenia oraz 2 i 4 tygodnie po jego rozpoczęciu. Kobietom losowo przydzielonym do leczenia pozorowanego zostanie zaproponowane, po początkowej fazie ślepej, aktywne leczenie, zgodnie z tym samym protokołem, co powyżej. Kobiety, które odpowiedziały na leczenie, ale nie uzyskały remisji po pierwszych czterech tygodniach, otrzymają dodatkowe dwa tygodnie leczenia iTBS, zgodnie z protokołem klinicznym.

Trzy, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia wszyscy uczestnicy zostaną poddani obserwacji za pomocą kwestionariusza internetowego.

Oprócz oceny objawów nastroju efekty leczenia ocenia się również za pomocą strukturalnego i czynnościowego rezonansu magnetycznego (MRI). MRI zostanie wykonane raz przed rozpoczęciem leczenia i raz przed, na samym końcu ślepej fazy badania (cztery tygodnie).

Losowo wybrane uczestniczące kobiety zostaną zaproszone do badania częściowego i przeprowadzone z nimi wywiady raz w czasie ciąży, a drugi raz 4-6 miesięcy po porodzie. Pytania będą zawierały między innymi własny opis ciąży i depresji.