PREGBRAIN - Aivojen magneettistimulaatio masentuneilla raskaana olevilla naisilla

Tausta:

Raskaudenaikainen masennus on yleistä, ja sitä vaivaa 10-20 % raskaana olevista naisista. Siitä huolimatta monet naiset haluavat välttää masennuslääkehoitoa raskauden aikana, koska se voi vaikuttaa sikiöön.

rTMS (repetitive transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) on menetelmä, jossa sähkömagneettinen kela asetetaan lähelle päätä. Magneettiset pulssit indusoivat sähkövirran tietyissä hermosoluissa riippuen siitä, kuinka kela on sijoitettu. Tuhansia potilaita on hoidettu rTMS:llä tähän mennessä, ja vaikutus masennusoireisiin on hyvin dokumentoitu, vaikka vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei vielä täysin ymmärretä. Viime aikoina on kehitetty vaihtoehtoinen hoito-ohjelma, jota kutsutaan intermittoivaksi thetapurkausstimulaatioksi (iTBS). Hoitoaika per istunto iTBS:lle on paljon lyhyempi kuin tavallinen rTMS, mikä tekee hoidosta paljon kliinisesti hyväksyttävämmän. rTMS:ää raskauden aikana ei ole tutkittu laajasti, mutta sillä näyttää olevan hyvä vaikutus ja vähän sivuvaikutuksia.

Menetelmä:

Raskaana olevat naiset (N=60), joilla on masennusoireita, arvioi psykiatri, ja mukaan voidaan ottaa naiset, jotka täyttävät kohtalaisen tai vaikean masennusjakson kriteerit. Osallistujat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai valehoitoon. Hoito annetaan 20 päivän ajan, kerran päivässä (4 minuuttia per hoitokerta). Psykiatri arvioi masennusoireet ennen hoidon aloittamista sekä 2 ja 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Naisille, jotka on satunnaistettu näennäishoitoon, tarjotaan alkuperäisen sokkovaiheen jälkeen aktiivista hoitoa noudattaen samaa protokollaa kuin yllä. Naisille, jotka ovat reagoineet hoitoon, mutta jotka eivät ole remissiossa ensimmäisten neljän viikon jälkeen, tarjotaan vielä kaksi viikkoa iTBS-hoitoa kliinisen protokollan mukaisesti.

Kolmen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä kaikkia osallistujia seurataan verkkopohjaisella kyselylomakkeella.

Mielialaoireiden arvioinnin lisäksi hoidon vaikutuksia arvioidaan myös rakenteellisella ja toiminnallisella magneettikuvauksella (MRI). MRI tehdään kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran ennen tutkimuksen sokean vaiheen lopussa (neljä viikkoa).

Satunnainen valinta osallistuvista naisista kutsutaan osatutkimukseen ja haastatellaan kerran raskauden aikana sekä toisen kerran 4-6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kysymyksiin kuuluu muun muassa heidän oma kuvaus raskaana olemisesta ja masentuneisuudesta.