- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869722
Modifiering av vassleproteinberikade drycker och livsmedel
26 maj 2021 uppdaterad av: Lisa Methven, University of Reading
Modifiera vassleproteinberikade drycker och livsmedel för att förbättra uppfattningen, samtidigt som man tar hänsyn till individuella skillnader i ålder (hemmastudie)
Denna studie syftar till att undersöka om konsumenter skiljer sig i muntorkningskänslighet och om muntorkning kan moduleras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att undersöka om äldre vuxna är mer känsliga för muntorkning från vassleprotein jämfört med yngre vuxna
- För att undersöka om ökade fettnivåer i en fast vassleproteinmodell påverkar uppfattningen om muntorkning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (18-30 år eller över 65 år)
- Friska
Exklusions kriterier:
- Relevanta födoämnesallergier eller intolerans
- Utanför ålderskriterier
- Diabetiker
- Gjorde munkirurgi
- Hade en stroke
- Rökare
- Cancer Tar ordinerad medicin som kan påverka studieresultat Alla som för närvarande har covid-19-symtom eller som har haft covid-19 under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Flytande modell
Vassleproteindrycker varierande i proteinnivåer
|
Vassleproteindrycker kommer att användas, med mängden protein varierad för att studera effekten på uppfattningen av produkterna (med hjälp av sensoriska metoder som betygsätter muntorkning och diskrimineringstest "vilket prov är mer muntorkande"), allt uppmätt hemma.
|
|
EXPERIMENTELL: Solid modell
Proteinberikade scones med varierande fettnivåer
|
Proteinberikade scones kommer att användas, med mängden fett varierad för att studera effekten på uppfattningen av produkterna (med hjälp av sensoriska metoder som betygsätter muntorkning och diskrimineringstest "vilket prov är mer muntorkande"), allt uppmätt hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vassleproteindrycker Muntorkar bara märkbar skillnad Tröskel
Tidsram: 1 timme (prov vid besök ett)
|
Upplevd muntorkning från vassleproteindrycker som varierar i proteinnivåer med hjälp av data från sensoriska metoder (diskrimineringstest som frågar "vilket prov är mer muntorkande" i varje par)
|
1 timme (prov vid besök ett)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vassleproteindrycker Muntorkande betyg
Tidsram: 1 timme (prov vid besök ett)
|
Upplevd muntorkning från vassleproteindrycker varierande i proteinnivåer med hjälp av data från sensoriska metoder (bedömning av muntorkning)
|
1 timme (prov vid besök ett)
|
|
Modulerande muntorkning
Tidsram: 1 timme (prov vid besök ett)
|
Upplevd muntorkning från proteinberikade scones varierande i fettnivåer med hjälp av data från sensoriska metoder (bedömning av muntorkning samt diskrimineringstest "vilket prov är mer muntorkande")
|
1 timme (prov vid besök ett)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (FAKTISK)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREC 20/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas.
Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (ogillade/icke identifierbara) data kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .