- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04869722
Модификация напитков и продуктов питания, обогащенных сывороточным протеином
26 мая 2021 г. обновлено: Lisa Methven, University of Reading
Модификация напитков и продуктов питания, обогащенных сывороточным протеином, для улучшения восприятия с учетом индивидуальных возрастных различий (домашнее исследование)
Это исследование направлено на изучение того, различается ли чувствительность потребителей к высушиванию рта и можно ли модулировать высушивание рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследовать, являются ли пожилые люди более чувствительными к средствам для полоскания рта, полученным из сывороточного протеина, по сравнению с более молодыми людьми.
- Исследовать, влияет ли повышение уровня жира в модели с твердым сывороточным белком на ощущение сушки во рту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18-30 лет или старше 65 лет)
- Здоровый
Критерий исключения:
- Соответствующие пищевые аллергии или непереносимость
- Вне возрастных критериев
- диабетик
- Сделал операцию на полости рта
- Был инсульт
- Курильщик
- Рак Прием назначенных лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования Любой, у кого в настоящее время есть симптомы COVID-19 или кто переболел COVID-19 в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жидкая модель
Напитки из сывороточного протеина с разным содержанием белка
|
Будут использоваться напитки из сывороточного протеина, при этом количество белка будет варьироваться для изучения влияния продуктов на восприятие (с использованием сенсорных методов оценки сухости во рту и тестов на различение «какой образец больше сушит рот»), все измерения будут проводиться в домашних условиях.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Твердотельная модель
Обогащенные белком булочки с разным содержанием жира
|
Будут использоваться булочки, обогащенные белком, с различным количеством жира для изучения влияния продуктов на восприятие (с использованием сенсорных методов оценки сухости во рту и тестов на различение «какой образец больше сушит рот»), все измерения проводились в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный протеин Напитки Высушивание рта Только заметная разница Порог
Временное ограничение: 1 час (выборка при первом посещении)
|
Восприятие сухости во рту от напитков с сывороточным белком с разным содержанием белка с использованием данных сенсорных методов (тесты на дискриминацию, в которых задается вопрос, «какой образец больше сушит рот» в каждой паре)
|
1 час (выборка при первом посещении)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитки с сывороточным протеином
Временное ограничение: 1 час (выборка при первом посещении)
|
Восприятие сухости во рту от напитков с сывороточным белком с разным содержанием белка с использованием данных сенсорных методов (оценка сухости во рту)
|
1 час (выборка при первом посещении)
|
|
Модулирующее осушение рта
Временное ограничение: 1 час (выборка при первом посещении)
|
Восприятие сухости во рту от обогащенных белком лепешек с разным содержанием жира с использованием данных сенсорных методов (оценка сухости во рту, а также тесты на различение, «какой образец больше сушит рот»)
|
1 час (выборка при первом посещении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 20/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие личные идентификационные данные не будут переданы.
Исследование не обязано делиться данными, однако возможно, что некоторые отдельные (непривлекательные/не идентифицируемые) данные будут полезны для метаанализа, и, следовательно, обмен данными отдельных участников (IPD) будет рассмотрен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкая модель
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйНикотиновая зависимость | Никотиновый пар | Никотиновая зависимостьЛиван
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineРекрутингХолангиокарцинома | Рак неизвестной первичной локализации | Редкие виды ракаСоединенные Штаты
-
University of MemphisАктивный, не рекрутирующийОбезвоживаниеСоединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада