- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869722
Úprava nápojů a potravin obohacených syrovátkovým proteinem
26. května 2021 aktualizováno: Lisa Methven, University of Reading
Úprava nápojů a potravin obohacených syrovátkovým proteinem za účelem zlepšení vnímání a zohlednění individuálních rozdílů ve věku (domácí studie)
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda se spotřebitelé liší v citlivosti na vysoušení úst a zda lze vysoušení upravit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Zkoumat, zda jsou starší dospělí citlivější na sušení úst pocházející ze syrovátkového proteinu ve srovnání s mladšími dospělými
- Zkoumat, zda zvyšující se hladiny tuku v modelu pevného syrovátkového proteinu ovlivňují vnímání vysoušení úst
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (18-30 let nebo více než 65 let)
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Příslušné potravinové alergie nebo intolerance
- Mimo věková kritéria
- Diabetik
- Podstoupil operaci ústní dutiny
- Měl mrtvici
- Kuřák
- Rakovina Užívání předepsaných léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie Každý, kdo má v současnosti příznaky COVID-19 nebo kdo měl COVID-19 během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapalný model
Syrovátkové proteinové nápoje s různým obsahem bílkovin
|
Budou použity syrovátkové proteinové nápoje s různým množstvím proteinu ke studiu vlivu na vnímání produktů (pomocí senzorických metod hodnocení vysoušení úst a rozlišovacích testů „který vzorek více vysušuje ústa“), vše měřeno doma.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevný model
Proteinové koláčky s různým obsahem tuku
|
Budou použity koláčky obohacené bílkovinami, přičemž množství tuku se bude měnit ke studiu vlivu na vnímání produktů (pomocí senzorických metod hodnotících sušení úst a rozlišovacích testů „který vzorek více vysušuje ústa“), vše měřeno doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syrovátkové proteinové nápoje Sušení úst Jen znatelný rozdíl
Časové okno: 1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Vnímané vysoušení úst ze syrovátkových proteinových nápojů s proměnlivou hladinou bílkovin pomocí údajů ze senzorických metod (diskriminační testy s dotazem „který vzorek více vysušuje ústa“ v každém páru)
|
1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení sušení úst syrovátkových proteinových nápojů
Časové okno: 1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Vnímané vysoušení úst ze syrovátkových proteinových nápojů s proměnlivou hladinou bílkovin pomocí údajů ze senzorických metod (hodnocení vysoušení úst)
|
1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Modulační vysoušení úst
Časové okno: 1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Vnímané vysoušení úst z koláčků obohacených bílkovinami s proměnlivým obsahem tuku pomocí údajů ze senzorických metod (hodnocení sušení úst a také rozlišovací testy „který vzorek více vysušuje ústa“)
|
1 hodina (vzorkování při první návštěvě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UREC 20/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje.
Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá jednotlivá (nelíbí se mi / neidentifikovatelná) data budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kapalný model
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)NáborZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineNáborCholangiokarcinom | Rakovina neznámého primárního místa | Vzácné druhy rakovinySpojené státy
-
Seigla Medical, Inc.Nábor
-
Prof. Dominique de Quervain, MDDokončeno
-
University of MemphisNáborDehydrataceSpojené státy
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAStaženoOsteoartróza, koleno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání nikotinu
-
Astel MedicaDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy