- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869722
Heraproteiinipitoisten juomien ja ruokien muokkaaminen
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Lisa Methven, University of Reading
Heraproteiinilla täydennettyjen juomien ja ruokien muokkaaminen havainnoinnin parantamiseksi, samalla kun otetaan huomioon yksilölliset ikäerot (kotitutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko kuluttajat suukuivausherkkyydestä ja voidaanko suun kuivumista muuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia, ovatko vanhemmat aikuiset herkempiä heraproteiiniperäiselle suun kuivumiselle kuin nuoremmat aikuiset
- Tutkia, vaikuttaako rasvapitoisuuden lisääminen kiinteässä heraproteiinimallissa suun kuivumisen havaintoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (18-30 vuotta tai yli 65 vuotta)
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluvat ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Ikäkriteerien ulkopuolella
- Diabeettinen
- Oli suuleikkaus
- Sai aivohalvauksen
- Tupakoitsija
- Syöpä Reseptilääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin Jokainen, jolla on tällä hetkellä COVID-19-oireita tai jolla on ollut COVID-19 viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nestemäinen malli
Heraproteiinijuomat, joiden proteiinitasot vaihtelevat
|
Käytetään heraproteiinijuomia, joiden proteiinin määrää vaihdellaan, jotta voidaan tutkia vaikutusta tuotteiden havaitsemiseen (aistinvaraisilla menetelmillä arvioimalla suun kuivumista ja erottelutesteillä "kumpi näyte on suua kuivaavampi"), kaikki mitataan kotona.
|
|
KOKEELLISTA: Kiinteä malli
Proteiinipitoiset scones, joiden rasvapitoisuus vaihtelee
|
Proteiinipitoisia scones-leipiä käytetään, ja rasvan määrää vaihdellaan tuotteiden vaikutuksen tutkimiseksi havainnointikykyyn (aistinvaraisilla menetelmillä arvioimalla suun kuivumista ja erottelutesteillä "kumpi näyte on suuta kuivaavampi"), kaikki mitataan kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuta kuivattavat heraproteiinijuomat, vain huomattava erokynnys
Aikaikkuna: 1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
Heraproteiinijuomien havaittu suun kuivuminen, jonka proteiinitasot vaihtelevat käyttämällä aistinvaraisten menetelmien tietoja (erottelutestit, joissa kysytään "kumpi näyte on suuta kuivaavampi" kussakin parissa)
|
1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuta kuivattavat heraproteiinijuomat
Aikaikkuna: 1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
Heraproteiinijuomien havaittu suun kuivuminen, jonka proteiinitasot vaihtelevat aistinvaraisten menetelmien tietojen perusteella (suunkuivausarvio)
|
1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
|
Moduloiva suunkuivaus
Aikaikkuna: 1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
Todettu suun kuivuminen proteiinipitoisista sconseista, joiden rasvataso vaihtelee aistinvaraisten menetelmien tietojen perusteella (suunkuivumisen arviointi sekä erottelutestit "kumpi näyte on suua kuivaavampi")
|
1 tunti (näyte otettu ensimmäisellä vierailulla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 20/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta.
Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että joistakin yksittäisistä (ei-tykättyjen / ei-tunnistettavissa olevien) tiedoista on hyötyä meta-analyysissä ja siten yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen (IPD) otetaan huomioon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nestemäinen malli
-
University of MemphisAktiivinen, ei rekrytointiKuivuminenYhdysvallat
-
Aspargo Labs, IncEi vielä rekrytointia
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrytointiKolangiokarsinooma | Tuntemattoman ensisijaisen alueen syöpä | Harvinaiset syövätYhdysvallat
-
Seigla Medical, Inc.ValmisSepelvaltimotautiBelgia, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAPeruutettu
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
Arizona State UniversityValmis
-
Merakris TherapeuticsSaatavillaPainehaavat | Kirurginen haavan irrotus | Diabeettinen haava | Iskeeminen haavauma | Ihon haavauma | Palovammat - Useita | SekahaavaYhdysvallat