- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869722
Modifikation von mit Molkeprotein angereicherten Getränken und Lebensmitteln
26. Mai 2021 aktualisiert von: Lisa Methven, University of Reading
Modifikation von mit Molkeprotein angereicherten Getränken und Lebensmitteln zur Verbesserung der Wahrnehmung unter Berücksichtigung individueller Altersunterschiede (Zuhause-Studie)
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich Verbraucher in ihrer Empfindlichkeit gegenüber Mundtrockenheit unterscheiden und ob Mundtrockenheit moduliert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Es sollte untersucht werden, ob ältere Erwachsene im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen empfindlicher auf Mundtrockenheit aus Molkenprotein reagieren
- Es sollte untersucht werden, ob steigende Fettgehalte in einem Modell mit festem Molkenprotein die Wahrnehmung von Mundtrockenheit beeinflussen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reading, Vereinigtes Königreich, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (18-30 Jahre oder über 65 Jahre)
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Relevante Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Außerhalb der Alterskriterien
- Diabetiker
- Hatte eine orale Operation
- Hatte einen Schlaganfall
- Raucher
- Krebs Einnahme verschriebener Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten Jeder, der derzeit COVID-19-Symptome hat oder innerhalb der letzten 4 Wochen COVID-19 hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Flüssiges Modell
Molkeproteingetränke mit unterschiedlichem Proteingehalt
|
Es werden Molkeproteingetränke verwendet, wobei die Proteinmenge variiert wird, um die Wirkung auf die Wahrnehmung der Produkte zu untersuchen (unter Verwendung sensorischer Methoden, die das Austrocknen des Mundes bewerten, und Unterscheidungstests, "welche Probe trocknet mehr im Mund aus", alles zu Hause gemessen.
|
|
EXPERIMENTAL: Solides Modell
Mit Protein angereicherte Scones mit unterschiedlichem Fettgehalt
|
Es werden mit Protein angereicherte Scones verwendet, wobei die Menge an Fett variiert wird, um die Wirkung auf die Wahrnehmung der Produkte zu untersuchen (unter Verwendung von sensorischen Methoden, die das Austrocknen des Mundes bewerten, und Unterscheidungstests, „welche Probe trocknet mehr im Mund aus“, alles zu Hause gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Molkeproteingetränke, die den Mund austrocknen, nur wahrnehmbarer Unterschiedsschwellenwert
Zeitfenster: 1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
Wahrgenommenes Austrocknen des Mundes durch Molkeproteingetränke mit unterschiedlichem Proteingehalt unter Verwendung von Daten aus sensorischen Methoden (Diskriminierungstests mit der Frage „Welche Probe trocknet den Mund mehr aus“ in jedem Paar)
|
1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Whey Protein Getränke Mundtrockenheit Bewertungen
Zeitfenster: 1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
Wahrgenommene Mundtrockenheit durch Molkeproteingetränke mit unterschiedlichem Proteingehalt unter Verwendung von Daten aus sensorischen Methoden (Bewertung der Mundtrockenheit)
|
1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
|
Modulierende Mundtrocknung
Zeitfenster: 1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
Wahrgenommenes Austrocknen des Mundes durch mit Protein angereicherte Scones mit unterschiedlichem Fettgehalt unter Verwendung von Daten aus sensorischen Methoden (Bewertung des Austrocknens des Mundes sowie von Unterscheidungstests "Welche Probe trocknet den Mund mehr aus")
|
1 Stunde (probiert bei Besuch eins)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. April 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UREC 20/35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben.
Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (ungeliebten / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher das Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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