- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04869722
Modifisering av myseproteinforsterkede drikker og matvarer
26. mai 2021 oppdatert av: Lisa Methven, University of Reading
Modifisering av myseproteinforsterkede drikker og matvarer for å forbedre persepsjonen, mens du tar hensyn til individuelle aldersforskjeller (hjemmestudie)
Denne studien tar sikte på å undersøke om forbrukere er forskjellige i munntørkingsfølsomhet og om munntørking kan moduleres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å undersøke om eldre voksne er mer følsomme for myseproteinavledet munntørking sammenlignet med yngre voksne
- For å undersøke om økende fettnivåer i en solid myseproteinmodell påvirker oppfatningen om munntørking
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (18-30 år eller over 65 år)
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Relevante matallergier eller intoleranse
- Utenfor alderskriterier
- Diabetiker
- Hadde oral operasjon
- Fikk hjerneslag
- Røyker
- Kreft Tar foreskrevet medisin som kan påvirke studieresultater Alle som har covid-19-symptomer eller som har hatt covid-19 i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Flytende modell
Myseproteindrikker som varierer i proteinnivåer
|
Myseproteindrikker vil bli brukt, med mengden protein variert for å studere effekten på oppfatningen av produktene (ved bruk av sensoriske metoder som vurderer munntørking og diskrimineringstester "hvilken prøve er mer munntørkende"), alt målt hjemme.
|
EKSPERIMENTELL: Solid modell
Proteinforsterkede scones med varierende fettnivå
|
Proteinforsterkede scones vil bli brukt, med mengden fett variert for å studere effekten på oppfatningen av produktene (ved bruk av sensoriske metoder som vurderer munntørking og diskrimineringstester "hvilken prøve er mer munntørkende"), alt målt hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Whey Protein Beverages Munntørking Bare merkbar forskjell Terskel
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Opplevd munntørking fra myseproteindrikker som varierer i proteinnivåer ved bruk av data fra sensoriske metoder (diskrimineringstester som spør "hvilken prøve er mer munntørkende" i hvert par)
|
1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Whey Protein Beverages Munntørkingsvurderinger
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Opplevd munntørking fra myseproteindrikker som varierer i proteinnivåer ved bruk av data fra sensoriske metoder (vurdering av munntørking)
|
1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Modulerende munntørking
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Opplevd munntørking fra proteinberikede scones som varierer i fettnivåer ved bruk av data fra sensoriske metoder (vurdering av munntørking samt diskrimineringstester "hvilken prøve er mer munntørkende")
|
1 time (prøvet ved besøk 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. april 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UREC 20/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt.
Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flytende modell
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringKolangiokarsinom | Kreft av ukjent primærsted | Sjeldne kreftformerForente stater
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDFullførtAkutt øvre luftveisinfeksjonKina
-
Quan JiangHar ikke rekruttert ennå
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekruttering
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal svulst | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Høygradig osteosarkom | Ewing sarkom av mykt vev | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkjentLuftveisinfeksjonssykdommer
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia