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Modificación de bebidas y alimentos fortificados con proteína de suero

26 de mayo de 2021 actualizado por: Lisa Methven, University of Reading

Modificación de bebidas y alimentos fortificados con proteína de suero para mejorar la percepción, teniendo en cuenta las diferencias individuales de edad (estudio en el hogar)

Este estudio tiene como objetivo investigar si los consumidores difieren en la sensibilidad al secado bucal y si se puede modular el secado bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Investigar si los adultos mayores son más sensibles al secado bucal derivado de la proteína de suero en comparación con los adultos más jóvenes.
  2. Investigar si el aumento de los niveles de grasa en un modelo sólido de proteína de suero influye en la percepción del secado bucal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Reading, Reino Unido, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (18-30 años o más de 65 años)
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • Alergias o intolerancias alimentarias relevantes
  • Fuera de los criterios de edad
  • Diabético
  • Tuvo cirugía oral
  • tuvo un derrame cerebral
  • Fumador
  • Cáncer Tomar medicamentos recetados que podrían influir en los resultados del estudio Cualquier persona que actualmente tenga síntomas de COVID-19 o que haya tenido COVID-19 en las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Modelo liquido
Bebidas de proteína de suero que varían en los niveles de proteína
Conductual: Modelo liquido
Se utilizarán bebidas de proteína de suero de leche, variando la cantidad de proteína para estudiar el efecto sobre la percepción de los productos (usando métodos sensoriales calificando la resequedad bucal y pruebas de discriminación 'qué muestra reseca más la boca') todos medidos en casa.
EXPERIMENTAL: Modelo sólido
Bollos fortificados con proteínas que varían en los niveles de grasa
Conductual: Modelo sólido
Se utilizarán bollos enriquecidos con proteínas, con la cantidad de grasa variada para estudiar el efecto sobre la percepción de los productos (utilizando métodos sensoriales que califican el secado bucal y pruebas de discriminación 'qué muestra seca más la boca') todos medidos en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas de proteína de suero Secado bucal Diferencia apenas perceptible Umbral
Periodo de tiempo: 1 hora (muestreado en la visita uno)
Sequedad bucal percibida de las bebidas de proteína de suero que varían en los niveles de proteína utilizando datos de métodos sensoriales (pruebas de discriminación que preguntan "qué muestra se seca más la boca" en cada par)
1 hora (muestreado en la visita uno)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de secado bucal de bebidas de proteína de suero
Periodo de tiempo: 1 hora (muestreado en la visita uno)
Sequedad bucal percibida a partir de bebidas de proteína de suero que varían en los niveles de proteína utilizando datos de métodos sensoriales (calificación del secado bucal)
1 hora (muestreado en la visita uno)
Secado bucal modulador
Periodo de tiempo: 1 hora (muestreado en la visita uno)
Sequedad bucal percibida a partir de bollos enriquecidos con proteínas que varían en los niveles de grasa utilizando datos de métodos sensoriales (calificación de la sequedad bucal y pruebas de discriminación "qué muestra reseca más la boca")
1 hora (muestreado en la visita uno)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Reading

Colaboradores

Volac International Limited

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UREC 20/35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de identificación personal. El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no deseados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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