- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869722
Modification des boissons et des aliments enrichis en protéines de lactosérum
26 mai 2021 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
Modification des boissons et des aliments enrichis en protéines de lactosérum pour améliorer la perception, tout en tenant compte des différences individuelles d'âge (étude à domicile)
Cette étude vise à déterminer si les consommateurs ont une sensibilité différente au séchage de la bouche et si le séchage à la bouche peut être modulé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Déterminer si les adultes plus âgés sont plus sensibles au séchage de la bouche dérivé des protéines de lactosérum que les adultes plus jeunes
- Étudier si l'augmentation des niveaux de graisse dans un modèle de protéine de lactosérum solide influence la perception de l'assèchement de la bouche
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reading, Royaume-Uni, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge (18-30 ans ou plus de 65 ans)
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Allergies ou intolérances alimentaires pertinentes
- En dehors des critères d'âge
- Diabétique
- A subi une chirurgie buccale
- A eu un accident vasculaire cérébral
- Fumeur
- Cancer Prendre des médicaments prescrits qui pourraient influencer les résultats de l'étude Toute personne qui présente actuellement des symptômes de la COVID-19 ou qui a eu la COVID-19 au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Modèle liquide
Boissons à base de protéines de lactosérum dont la teneur en protéines varie
|
Des boissons protéinées au lactosérum seront utilisées, la quantité de protéines étant variée pour étudier l'effet sur la perception des produits (à l'aide de méthodes sensorielles évaluant l'assèchement de la bouche et de tests de discrimination « quel échantillon est le plus assèchement de la bouche »), tous mesurés à domicile.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Modèle solide
Scones enrichis en protéines dont la teneur en matières grasses varie
|
Des scones enrichis en protéines seront utilisés, la quantité de matières grasses étant variée pour étudier l'effet sur la perception des produits (en utilisant des méthodes sensorielles évaluant l'assèchement de la bouche et des tests de discrimination "quel échantillon est le plus assèchement de la bouche"), tous mesurés à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Boissons protéinées au lactosérum Séchage buccal Seuil de différence juste perceptible
Délai: 1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
Séchage buccal perçu à partir de boissons protéinées au lactosérum variant en niveaux de protéines à l'aide de données provenant de méthodes sensorielles (tests de discrimination demandant "quel échantillon est le plus sécheur de bouche" dans chaque paire)
|
1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations des boissons protéinées au lactosérum
Délai: 1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
Séchage de la bouche perçu à partir de boissons protéinées au lactosérum variant en niveaux de protéines à l'aide de données provenant de méthodes sensorielles (évaluation du séchage de la bouche)
|
1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
|
Séchage buccal modulant
Délai: 1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
Séchage de la bouche perçu à partir de scones enrichis en protéines variant en niveaux de graisse à l'aide de données provenant de méthodes sensorielles (évaluation du séchage de la bouche ainsi que des tests de discrimination "quel échantillon est le plus sec")
|
1 heure (échantillonné lors de la première visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (RÉEL)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 20/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée.
L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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