- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869722
Modyfikowanie napojów i żywności wzbogaconej białkiem serwatki
26 maja 2021 zaktualizowane przez: Lisa Methven, University of Reading
Modyfikowanie napojów i pokarmów wzbogaconych białkiem serwatkowym w celu poprawy percepcji z uwzględnieniem indywidualnych różnic wieku (badanie w domu)
Badanie to ma na celu zbadanie, czy konsumenci różnią się wrażliwością na suszenie w ustach i czy można modulować suszenie w ustach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zbadanie, czy starsi dorośli są bardziej wrażliwi na wysuszanie ust pochodzące z białka serwatkowego w porównaniu z młodszymi dorosłymi
- Zbadanie, czy zwiększenie poziomu tłuszczu w modelu stałego białka serwatkowego wpływa na odczuwanie suchości w ustach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (18-30 lat lub powyżej 65 lat)
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiednie alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Poza kryteriami wiekowymi
- Cukrzycowy
- Miał operację jamy ustnej
- Miał zawał
- Palący
- Rak Przyjmowanie przepisanych leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania Każdy, kto ma obecnie objawy COVID-19 lub miał COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Model płynny
Napoje zawierające białko serwatkowe o zróżnicowanej zawartości białka
|
Zostaną użyte napoje zawierające białko serwatkowe, przy zróżnicowanej zawartości białka w celu zbadania wpływu na postrzeganie produktów (za pomocą metod sensorycznych oceniających wysychanie w ustach i testy rozróżniające „która próbka bardziej wysusza usta”), wszystkie mierzone w domu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Solidny model
Wzbogacone w białko bułeczki o różnej zawartości tłuszczu
|
Zostaną użyte bułeczki wzbogacone białkiem, ze zróżnicowaną ilością tłuszczu w celu zbadania wpływu na postrzeganie produktów (za pomocą metod sensorycznych oceniających wysuszenie w ustach i testy rozróżniające „która próbka bardziej wysusza usta”), wszystkie mierzone w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje z białkiem serwatki Wysuszające usta Próg zaledwie zauważalnej różnicy
Ramy czasowe: 1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
Odczuwane uczucie suchości w ustach po napojach zawierających białko serwatkowe różniących się zawartością białka przy użyciu danych z metod sensorycznych (testy dyskryminacji z pytaniem „która próbka bardziej wysusza usta” w każdej parze)
|
1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wysuszania ust przez napoje zawierające białko serwatkowe
Ramy czasowe: 1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
Odczuwane uczucie suchości w ustach po napojach zawierających białko serwatkowe o różnej zawartości białka na podstawie danych z metod sensorycznych (ocena wysuszenia w ustach)
|
1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
|
Modulujące osuszanie ust
Ramy czasowe: 1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
Odczuwane uczucie suchości w ustach po bułeczkach wzbogaconych białkiem o różnej zawartości tłuszczu na podstawie danych z metod sensorycznych (ocena wysuszania ust oraz testy rozróżniania „która próbka bardziej wysusza usta”)
|
1 godzina (próbka pobierana podczas pierwszej wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC 20/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.
Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem rozważone zostanie udostępnienie danych indywidualnego uczestnika (IPD).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model płynny
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthJeszcze nie rekrutacjaPalenie tytoniu | Redukcja szkód | Nikotyna
-
DongE E Jiao Coporation LimitedZakończonyŁagodne i umiarkowane oligozoospermia asthenospermia lub oligoasthenospermia oraz typ różnicowania zespołu to niedobór esencji Shen (Nerek)Chiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineZakończonyRak płuc z przerzutami | Przerzutowy rak żołądka i jelitFrancja, Niemcy, Hiszpania, Włochy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone