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Modifica di bevande e alimenti fortificati con proteine ​​​​del siero di latte

26 maggio 2021 aggiornato da: Lisa Methven, University of Reading

Modificare le bevande e gli alimenti fortificati con proteine ​​del siero di latte per migliorare la percezione, tenendo conto delle differenze individuali di età (studio a casa)

Questo studio mira a indagare se i consumatori differiscono nella sensibilità all'asciugatura della bocca e se l'asciugatura della bocca può essere modulata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Indagare se gli adulti più anziani sono più sensibili all'asciugatura della bocca derivata dalle proteine ​​del siero di latte rispetto agli adulti più giovani
  2. Per studiare se l'aumento dei livelli di grasso in un modello di proteine ​​​​del siero solido influenza la percezione della secchezza della bocca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Reading, Regno Unito, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (18-30 anni o oltre 65 anni)
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Allergie o intolleranze alimentari rilevanti
  • Al di fuori dei criteri di età
  • Diabetico
  • Ha subito un intervento di chirurgia orale
  • Avuto un ictus
  • Fumatore
  • Cancro Assunzione di farmaci prescritti che potrebbero influenzare i risultati dello studio Chiunque abbia attualmente sintomi di COVID-19 o che abbia avuto COVID-19 nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Modello liquido
Bevande proteiche del siero di latte che variano nei livelli proteici
Comportamentale: Modello liquido
Verranno utilizzate bevande proteiche del siero di latte, con la quantità di proteine ​​variata per studiare l'effetto sulla percezione dei prodotti (utilizzando metodi sensoriali che valutano l'asciugatura della bocca e test di discriminazione "quale campione è più asciutto"), tutti misurati a casa.
SPERIMENTALE: Modello solido
Focaccine fortificate con proteine ​​che variano nei livelli di grassi
Comportamentale: Modello solido
Verranno utilizzate focaccine fortificate con proteine, con la quantità di grasso variata per studiare l'effetto sulla percezione dei prodotti (utilizzando metodi sensoriali che valutano l'asciugatura della bocca e test di discriminazione "quale campione è più asciutto"), tutti misurati a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande proteiche del siero di latte che asciugano la bocca Soglia di differenza appena percettibile
Lasso di tempo: 1 ora (campionato alla prima visita)
Secchezza della bocca percepita da bevande a base di proteine ​​del siero di latte che variano nei livelli proteici utilizzando i dati dei metodi sensoriali (test di discriminazione che chiedono "quale campione è più secco della bocca" in ogni coppia)
1 ora (campionato alla prima visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni per l'asciugatura della bocca delle bevande proteiche del siero di latte
Lasso di tempo: 1 ora (campionato alla prima visita)
Secchezza della bocca percepita da bevande a base di proteine ​​del siero di latte che variano nei livelli proteici utilizzando i dati dei metodi sensoriali (valutazione della secchezza della bocca)
1 ora (campionato alla prima visita)
Asciugatura della bocca modulante
Lasso di tempo: 1 ora (campionato alla prima visita)
Secchezza della bocca percepita da focaccine fortificate con proteine ​​che variano nei livelli di grasso utilizzando i dati dei metodi sensoriali (valutazione della secchezza della bocca e test di discriminazione "quale campione è più secco della bocca")
1 ora (campionato alla prima visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Collaboratori

Volac International Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 20/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta analisi e, quindi, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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