- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04869722
Ændring af valleprotein berigede drikkevarer og fødevarer
26. maj 2021 opdateret af: Lisa Methven, University of Reading
Ændring af valleprotein berigede drikkevarer og fødevarer for at forbedre opfattelsen, mens der tages højde for individuelle forskelle i alder (hjemmeundersøgelse)
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om forbrugerne er forskellige i mundtørringsfølsomhed, og om mundtørring kan moduleres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At undersøge om ældre voksne er mere følsomme over for valleprotein-afledt mundtørring sammenlignet med yngre voksne
- At undersøge, om øgede fedtniveauer i en fast valleproteinmodel påvirker opfattelsen af mundtørring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (18-30 år eller over 65 år)
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Relevante fødevareallergier eller intolerance
- Udenfor alderskriterier
- Diabetiker
- Fik en mundoperation
- Fik et slagtilfælde
- Ryger
- Kræft Indtagelse af ordineret medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater Enhver, der i øjeblikket har COVID-19 symptomer, eller som har haft COVID-19 inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Flydende model
Valleproteindrikke varierende i proteinniveauer
|
Valleproteindrikke vil blive brugt, med mængden af protein varieret for at studere effekten på perceptionen af produkterne (ved hjælp af sensoriske metoder, der vurderer mundtørring og diskriminationstests "hvilken prøve er mere mundtørrende"), alt sammen målt derhjemme.
|
|
EKSPERIMENTEL: Solid model
Proteinberigede scones med varierende fedtindhold
|
Proteinberigede scones vil blive brugt, med mængden af fedt varieret for at studere effekten på perceptionen af produkterne (ved hjælp af sensoriske metoder, der vurderer mundtørring og diskriminationstests "hvilken prøve er mere mundtørrende"), alt sammen målt derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valleproteindrikke Mundtørring Bare mærkbar forskel Tærskel
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøg 1)
|
Opfattet mundtørring fra valleproteindrikke, der varierer i proteinniveauer ved hjælp af data fra sensoriske metoder (diskrimineringstest, der spørger "hvilken prøve er mere mundtørrende" i hvert par)
|
1 time (prøvet ved besøg 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Whey Protein Beverages Mundtørringsvurderinger
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøg 1)
|
Opfattet mundtørring fra valleproteindrikke varierende i proteinniveauer ved hjælp af data fra sensoriske metoder (vurdering af mundtørring)
|
1 time (prøvet ved besøg 1)
|
|
Modulerende mundtørring
Tidsramme: 1 time (prøvet ved besøg 1)
|
Opfattet mundtørring fra proteinberigede scones varierende i fedtniveauer ved hjælp af data fra sensoriske metoder (vurdering af mundtørring samt diskriminationstests "hvilken prøve er mere mundtørrende")
|
1 time (prøvet ved besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC 20/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt.
Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende model
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringCholangiocarcinom | Kræft på ukendt primært sted | Sjældne kræftformerForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lunge | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
Merakris TherapeuticsLedigTryksår | Kirurgisk sår dehiscens | Diabetisk ulcus | Iskæmisk sår | Kutan sår | Forbrændinger - flere | Blandet sårForenede Stater
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkendt
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAfsluttetAkut øvre luftvejsinfektionKina
-
Quan JiangIkke rekrutterer endnu
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige