- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869722
Aanpassing van met wei-eiwitten verrijkte dranken en voedingsmiddelen
26 mei 2021 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading
Het aanpassen van met wei-eiwitten verrijkte dranken en voedingsmiddelen om de perceptie te verbeteren, rekening houdend met individuele leeftijdsverschillen (thuisstudie)
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of consumenten verschillen in monddrooggevoeligheid en of monddrogen kan worden gemoduleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om te onderzoeken of oudere volwassenen gevoeliger zijn voor monddrogen op basis van wei-eiwitten in vergelijking met jongere volwassenen
- Onderzoeken of een toenemend vetgehalte in een model met vaste wei-eiwitten de monddroogperceptie beïnvloedt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (18-30 jaar of ouder dan 65 jaar)
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Relevante voedselallergieën of -intolerantie
- Buiten leeftijdscriteria
- Diabetes
- Kaakchirurgie gehad
- Had een beroerte
- Roker
- Kanker Inname van voorgeschreven medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden Iedereen die momenteel COVID-19-symptomen heeft of in de afgelopen 4 weken COVID-19 heeft gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vloeibaar model
Wei-eiwitdranken variërend in eiwitgehalte
|
Wei-eiwitdranken zullen worden gebruikt, waarbij de hoeveelheid eiwit wordt gevarieerd om het effect op de perceptie van de producten te bestuderen (met behulp van sensorische methoden die monddroogheid beoordelen en discriminatietests 'welk monster is meer monddroog'), allemaal thuis gemeten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Stevig model
Eiwitversterkte scones variërend in vetgehalte
|
Met eiwit verrijkte scones zullen worden gebruikt, waarbij de hoeveelheid vet wordt gevarieerd om het effect op de perceptie van de producten te bestuderen (met behulp van sensorische methoden die monddroogheid beoordelen en discriminatietests 'welk monster is meer monddroog'), allemaal thuis gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Whey Protein Dranken Monddroog Gewoon Merkbaar Verschildrempel
Tijdsspanne: 1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
Waargenomen monddrogen van wei-eiwitdranken variërend in eiwitniveaus met behulp van gegevens van sensorische methoden (discriminatietests waarbij wordt gevraagd "welk monster droogt meer uit de mond" in elk paar)
|
1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Whey Protein Dranken Monddroog Beoordelingen
Tijdsspanne: 1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
Waargenomen monddrogen van wei-eiwitdranken variërend in eiwitniveaus met behulp van gegevens van sensorische methoden (beoordeling monddrogen)
|
1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
|
Modulerend monddrogen
Tijdsspanne: 1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
Waargenomen monddrogen van met eiwit verrijkte scones variërend in vetgehalte met behulp van gegevens van sensorische methoden (beoordeling van monddrogen en discriminatietests "welk monster is meer monddroog")
|
1 uur (geproefd bij bezoek één)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREC 20/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld.
Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (afgekeurde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeibaar model
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteActief, niet wervendKRAS P.G12CVerenigde Staten
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)VoltooidNicotine afhankelijkheid | Nicotine vapen | Nicotine verslavingLibanon
-
Seigla Medical, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteBelgië, Ierland, Verenigd Koninkrijk
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineWervingCholangiocarcinoom | Kanker van onbekende primaire site | Zeldzame kankersVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooidGebruik van elektronische sigaretten | Sigaretten roken | Sigarettengebruik, elektronisch | Gebruik van e-sigarettenVerenigde Staten
-
Microvention-Terumo, Inc.VoltooidArterioveneuze durale fistelVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityZhejiang Cancer Hospital; Wuzhou Red Cross Hospital; Xiangya Hospital of Central... en andere medewerkersWervingDoor straling geïnduceerde orale mucositis | Nasofarynxcarcinoom (NPC)China
-
Lung Cancer Mutation ConsortiumLung Cancer Research FoundationWerving
-
Damascus UniversityWerving
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd