- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04869722
A tejsavófehérjével dúsított italok és ételek módosítása
2021. május 26. frissítette: Lisa Methven, University of Reading
A tejsavófehérjével dúsított italok és ételek módosítása az észlelés javítása érdekében, miközben figyelembe veszi az egyéni életkori különbségeket (otthoni vizsgálat)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, különbözik-e a fogyasztók szájszárítási érzékenysége, és hogy a szájszárítás módosítható-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Annak vizsgálata, hogy az idősebb felnőttek érzékenyebbek-e a tejsavófehérje eredetű szájszárításra, mint a fiatalabbak
- Annak vizsgálata, hogy a zsírszint növelése szilárd tejsavófehérje modellben befolyásolja-e a szájszárazság észlelését
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reading, Egyesült Királyság, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (18-30 év vagy 65 év felett)
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Vonatkozó ételallergia vagy intolerancia
- Korhatáron kívül
- Cukorbeteg
- Szájműtéten volt
- stroke-ot kapott
- Dohányos
- Rák Felírt gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket Bárki, akinek jelenleg COVID-19 tünetei vannak, vagy akinél az elmúlt 4 hétben COVID-19 volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Folyékony modell
Változó fehérjeszintű tejsavófehérje italok
|
Tejsavófehérje-italokat használnak majd, a fehérje mennyiségét változtatva a termékek érzékelésére gyakorolt hatás tanulmányozására (érzékszervi módszerekkel, a szájszárítás értékelésével és diszkriminációs tesztekkel, „melyik minta jobban szárítja a szájat”), mindezt otthon mérik.
|
|
KÍSÉRLETI: Szilárd modell
Fehérjével dúsított pogácsa, változó zsírtartalommal
|
Fehérjével dúsított pogácsákat használnak majd, a zsír mennyiségét változtatva a termékek érzékelésére gyakorolt hatás tanulmányozására (érzékszervi módszerekkel, a szájszárítás értékelésével és megkülönböztetési tesztekkel, „melyik minta jobban szárítja a szájat”), mindezt otthon mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájszárító tejsavóprotein italok csak észrevehető különbségi küszöb
Időkeret: 1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
Változó fehérjeszintű tejsavóprotein italokból származó észlelt szájszárazság szenzoros módszerekből származó adatok alapján (diszkriminációs tesztek, amelyek megkérdezik, hogy "melyik minta jobban szárítja a szájat" minden párban)
|
1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tejsavófehérje italok Szájszárító értékelések
Időkeret: 1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
Változó fehérjeszintű tejsavóprotein italokból származó észlelt szájszárazság szenzoros módszerek adatai alapján (szájszárítás értékelése)
|
1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
|
Moduláló szájszárítás
Időkeret: 1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
Érzékszervi módszerekből származó adatok alapján észlelt szájszárazság fehérjével dúsított pogácsákból, amelyek zsírtartalma változó (a szájszárítás értékelése, valamint megkülönböztetési tesztek „melyik minta jobban szárítja a szájat”)
|
1 óra (mintavétel az első látogatáskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. Consistent Effects of Whey Protein Fortification on Consumer Perception and Liking of Solid Food Matrices (Cakes and Biscuits) Regardless of Age and Saliva Flow. Foods. 2020 Sep 21;9(9):1328. doi: 10.3390/foods9091328.
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UREC 20/35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra.
A tanulmány nem köteles adatmegosztást végezni, azonban lehetséges, hogy az egyéni (nem kedvelt / nem azonosítható) adatok hasznosak lesznek egy metaanalízisben, és így az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását is figyelembe veszik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .