Jämförande studie av Fosaprepitant och Aprepitant för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos pediatriska cancerpatienter

Inklusionskriterier:

barn i åldrarna 2-12 år vid tidpunkten för studiestart med dokumenterad cancer planerad att få MEC eller HEC (mer än 30 % emetogen potential) med Karnofsky-poäng på 60 eller mer (för patienter äldre än 10 år) eller Lansky-spelprestationspoäng av 60 eller mer (för patienter i åldern 10 år eller yngre) förväntad livslängd på minst 3 månader; och skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

kräkningar 24 timmar före behandlingsdag 1 känd historia av QT-förlängning eller allergisk reaktion mot något av studieläkemedlen symptomatisk primär eller metastaserande CNS-malignitet som orsakar illamående eller kräkningar hos patienter som fick strålbehandling mot buken eller bäckenet under veckan före behandling; aktiv infektion eller någon okontrollerad samtidig sjukdom förutom malignitet onormala laboratorievärden vid screening (perifert absolut neutrofilantal <1000 celler per μL, trombocytantal <100 000 celler per μL; alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas >5 gånger den övre gränsen för ålder, bilirubin eller serumkreatinin >1,5 gånger den övre normalgränsen för ålder) initiering av systemiska kortikosteroider inom 72 timmar före administrering av studieläkemedlet eller som en del av kemoterapiregimen; bensodiazepiner eller opioider som initieras inom 48 timmar före behandling, med undantag för engångsdoser av triazolam, temazepam eller midazolam användning av antiemetika inom 48 timmar efter behandling, användning av CYP3A4-substrat eller -hämmare inom 7 dagar eller CYP3A4-inducerare inom 30 dagar efter behandling