Estudio comparativo de fosaprepitant y aprepitant para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes pediátricos con cáncer

Criterios de inclusión:

niños de 2 a 12 años en el momento del ingreso al estudio con cáncer documentado programado para recibir MEC o HEC (más del 30 % de potencial emetogénico) con una puntuación de Karnofsky de 60 o más (para pacientes mayores de 10 años) o puntuación de rendimiento de juego de Lansky de 60 años o más (para pacientes de 10 años o menos) expectativa de vida prevista de al menos 3 meses; y consentimiento informado por escrito proporcionado por el padre o tutor

Criterio de exclusión:

vómitos 24 horas antes del día 1 del tratamiento antecedentes conocidos de prolongación del intervalo QT o reacción alérgica a cualquiera de los fármacos del estudio neoplasia maligna del SNC primaria o metastásica sintomática que causa náuseas o vómitos pacientes que recibieron radioterapia en el abdomen o la pelvis en la semana anterior al tratamiento; infección activa o cualquier enfermedad concurrente no controlada, excepto neoplasias malignas valores de laboratorio anormales en la selección (recuento absoluto de neutrófilos periféricos <1000 células por μL, recuento de plaquetas <100 000 células por μL; alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa >5 veces el límite superior normal para la edad, bilirrubina o creatinina sérica >1,5 veces el límite superior normal para la edad) inicio de corticosteroides sistémicos dentro de las 72 horas anteriores a la administración del fármaco del estudio o como parte del régimen de quimioterapia; benzodiazepinas u opioides iniciados dentro de las 48 horas previas al tratamiento, excepto para dosis únicas de triazolam, temazepam o midazolam uso de antieméticos dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento uso de sustratos o inhibidores de CYP3A4 dentro de los 7 días o inductores de CYP3A4 dentro de los 30 días posteriores al tratamiento